Предотвращение ошибок, связанных с приемом лекарств, связанных с перерывами в работе лиц, осуществляющих уход (PERMIS)
Профилактика лекарственных ошибок, связанных с дополнительными перерывами в приеме лекарств, а также прерывание приема лекарств, контроль за лекарственными препаратами, рандомизированный анализ, многоцентровый анализ в кластерах
Серьезные ошибки при приеме лекарств распространены в больницах, и перерывы медсестры во время приготовления и приема лекарств связаны с ошибками. Были разработаны различные вмешательства, чтобы помочь предотвратить ошибки, такие как визуальное вмешательство. Исследователи стремились изучить влияние защитного жилета для лечения, чтобы уменьшить количество ошибок при приеме лекарств. Жилет служит видимым сигналом для информирования окружающих о том, что медсестра готовит и вводит лекарства, и ее нельзя беспокоить. Пациентам и посетителям предоставляется информационная листовка, информирующая их об использовании спасательных жилетов.
Гипотеза состоит в том, что жилет уменьшит количество перерывов медсестры во время приготовления и приема лекарств и, в конечном итоге, уменьшит количество ошибок при лечении.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание в 30 отделениях четырех больниц во Франции. Каждая единица будет рандомизирована либо в контрольную группу, либо в экспериментальную группу с использованием спасательного жилета с лекарствами. Медсестры отделения будут выбраны случайным образом, чтобы определить, кто будет наблюдаться во время раундов введения. Метод наблюдения будет использоваться для оценки частоты ошибок в 2 группах. Будут оцениваться количество прерываний и частота ошибок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Серьезные ошибки при назначении лекарств распространены в больницах. Показана достоверная связь между частотой ошибок при приеме лекарств и частотой прерываний медицинской сестрой. Предполагаемый риск ошибки без перерыва во время приготовления и введения составляет 2,3%, тогда как при 4 и более перерывах он удваивается.
Для предотвращения ошибок были разработаны различные вмешательства, такие как визуальные вмешательства и технологические вмешательства.
Исследователи стремились изучить влияние защитного жилета для лечения, чтобы уменьшить количество ошибок при приеме лекарств. Жилет служит видимым сигналом для информирования окружающих о том, что медсестра готовит и вводит лекарства, и ее нельзя беспокоить. На задней части жилета написано "Не беспокоить меня. Я готовлю лекарства». Пациентам и посетителям предоставляется информационная листовка, информирующая их об использовании защитных жилетов для лекарств. Гипотеза состоит в том, что жилет уменьшит количество перерывов медсестры во время приготовления и введения лекарств и, в конечном итоге, уменьшит количество ошибок при лечении.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание в 30 отделениях четырех больниц во Франции. Каждая единица будет рандомизирована либо в контрольную группу, либо в экспериментальную группу с использованием спасательного жилета с лекарствами. Медсестры отделения будут рандомизированы, чтобы определить, за кем будут наблюдать во время раундов введения. Метод наблюдения будет использоваться для оценки частоты ошибок в 2 группах. Будут оцениваться количество прерываний и частота ошибок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- AP-HP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены медсестры-добровольцы из 30 отделений по уходу, у которых есть лекарства для доставки во время раундов приема лекарств.
Критерий исключения:
- Медсестры, которые отказываются наблюдаться во время приемов лекарств, и замены медсестер, которые обычно не работали в изучаемых отделениях, не будут включены.
- Медсестры в европейской больнице имени Дж. Помпиду, работающие в 4 отделениях, участвуют в другом исследовательском проекте.
- Введение лекарств во время неотложных состояний (например, сердечно-легочная реанимация) также будет исключено из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинский защитный жилет
Во время обходов медсестры будут носить защитные жилеты для лекарств.
|
Медсестры, готовящие и вводящие лекарства, должны носить защитные жилеты для лекарств.
На задней части жилета фраза «Не беспокоить меня.
Я готовлю лекарства» написано для информирования других специалистов, пациентов и посетителей.
В отделениях будут размещены информационные листовки, чтобы информировать пациентов и посетителей о вмешательстве.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Во время административных обходов медсестры будут одеты как обычно, без спасательных жилетов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ошибок при приеме лекарств
Временное ограничение: через две недели после внедрения медицинских спасательных жилетов и листовок
|
Первичным результатом является частота ошибок при лечении, измеренная методом наблюдения (методом сравнения). Наблюдатели будут следить за медсестрами во время раздачи лекарств (приготовление и введение) пациентам, не зная назначений врача, и будут записывать подробности о лекарствах и перерывах. После завершения сеанса наблюдения ошибки введения лекарств будут оцениваться вслепую по отношению к распределению единиц путем сравнения наблюдаемого лекарства, вводимого с лекарством, предназначенным для этого пациента. Частота ошибок при введении лекарств будет рассчитываться путем деления количества приготовлений/введений, по крайней мере, с одной ошибкой, на общее количество возможностей для ошибок (TOE). |
через две недели после внедрения медицинских спасательных жилетов и листовок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент ношения спасательного жилета с лекарствами
Временное ограничение: через две недели после внедрения медицинских спасательных жилетов и листовок
|
Наблюдатели заметят, носит ли медсестра защитный жилет для приема лекарств, когда они прибудут в отделение для наблюдения за распределением лекарств.
|
через две недели после внедрения медицинских спасательных жилетов и листовок
|
|
Тип врачебных ошибок
Временное ограничение: через две недели после внедрения медицинских спасательных жилетов и листовок
|
Каждая ошибка администрирования будет классифицироваться старшими фармацевтами в соответствии с типом ошибки с использованием классификации ASHP в 9 категориях.
|
через две недели после внедрения медицинских спасательных жилетов и листовок
|
|
Описание перерывов медсестры
Временное ограничение: через две недели после внедрения медицинских спасательных жилетов и листовок
|
Во время раздачи лекарств наблюдатели будут отмечать, прерывается ли медсестра и кем.
Прерывание определяется как прекращение работы медсестры в процессе приема лекарств и классифицируется по 10 категориям в соответствии с классификацией Relihan.
|
через две недели после внедрения медицинских спасательных жилетов и листовок
|
|
Процент прерываний медсестрой
Временное ограничение: через две недели после внедрения медицинских спасательных жилетов и листовок
|
Во время раздачи лекарств наблюдатели заметят, если медсестра будет прервана.
Прерывание определяется как прекращение работы медсестры в процессе приема лекарств и классифицируется по 10 категориям в соответствии с классификацией Relihan.
|
через две недели после внедрения медицинских спасательных жилетов и листовок
|
|
Серьезность ошибки
Временное ограничение: через две недели после внедрения медицинских спасательных жилетов и листовок
|
Каждая ошибка будет классифицироваться междисциплинарным комитетом в соответствии с потенциальным вредом с использованием австралийской классификации Westbrook по 5 категориям.
|
через две недели после внедрения медицинских спасательных жилетов и листовок
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berdot S, Sabatier B, Gillaizeau F, Caruba T, Prognon P, Durieux P. Evaluation of drug administration errors in a teaching hospital. BMC Health Serv Res. 2012 Mar 12;12:60. doi: 10.1186/1472-6963-12-60.
- Berdot S, Gillaizeau F, Caruba T, Prognon P, Durieux P, Sabatier B. Drug administration errors in hospital inpatients: a systematic review. PLoS One. 2013 Jun 20;8(6):e68856. doi: 10.1371/journal.pone.0068856. Print 2013.
- Berdot S, Roudot M, Schramm C, Katsahian S, Durieux P, Sabatier B. Interventions to reduce nurses' medication administration errors in inpatient settings: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:342-50. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.08.012. Epub 2015 Sep 7.
- Westbrook JI, Woods A, Rob MI, Dunsmuir WT, Day RO. Association of interruptions with an increased risk and severity of medication administration errors. Arch Intern Med. 2010 Apr 26;170(8):683-90. doi: 10.1001/archinternmed.2010.65.
- Relihan E, O'Brien V, O'Hara S, Silke B. The impact of a set of interventions to reduce interruptions and distractions to nurses during medication administration. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):e52. doi: 10.1136/qshc.2009.036871. Epub 2010 May 28.
- Berdot S, Vilfaillot A, Bezie Y, Perrin G, Berge M, Corny J, Thi TTP, Depoisson M, Guihaire C, Valin N, Decelle C, Karras A, Durieux P, Lê LMM, Sabatier B. Effectiveness of a 'do not interrupt' vest intervention to reduce medication errors during medication administration: a multicenter cluster randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Aug 24;20(1):153. doi: 10.1186/s12912-021-00671-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NI15027
- ID-RCB Number (Идентификатор реестра: 2025-A02225-44)
- Ministry of Health, France (Другой номер гранта/финансирования: PREPS-15-000528)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .