Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie błędom związanym z lekami związanymi z przerywaniem pracy przez opiekuna (PERMIS)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prévention Des Erreurs médicamenteuses liées Aux Interruptions de tâches Des Soignants Lors de la préparation et de l'Administration Des médicaments : Essai contrôlé randomisé Multicentrique en Clusters

Poważne błędy w podawaniu leków są powszechne w szpitalach, a przerywanie pracy pielęgniarki podczas przygotowywania i podawania leków wiąże się z błędami. Opracowano różne interwencje, aby pomóc zapobiegać błędom, takim jak interwencja wizualna. Celem badaczy było zbadanie wpływu kamizelki ratunkowej na leki w celu ograniczenia błędów związanych z przyjmowaniem leków. Kamizelka służy jako widoczny sygnał informujący innych, że pielęgniarka przygotowuje i podaje leki i nie należy jej przeszkadzać. Pacjenci i odwiedzający otrzymują ulotkę informacyjną informującą o stosowaniu kamizelek ochronnych.

Hipoteza jest taka, że ​​kamizelka zmniejszy przerwy pielęgniarek podczas przygotowywania i podawania leków, a ostatecznie zmniejszy liczbę błędów medycznych.

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną w 30 oddziałach opieki w czterech szpitalach we Francji. Każda jednostka zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej przy użyciu kamizelki ratunkowej. Pielęgniarki oddziału zostaną wybrane losowo w celu ustalenia, kto będzie obserwowany podczas obchodów administracyjnych. Metoda obserwacji zostanie wykorzystana do oceny wskaźników błędów w 2 grupach. Oceniona zostanie liczba przerw i współczynniki błędów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poważne błędy w podawaniu leków są powszechne w szpitalach. Wykazano istotny związek między odsetkiem błędów w podawaniu leków a częstotliwością przerw pielęgniarek. Szacunkowe ryzyko błędu bez przerwy podczas przygotowywania i podawania wynosi 2,3%, podczas gdy podwaja się przy 4 lub więcej przerwach.

Aby zapobiegać błędom, opracowano różne interwencje, takie jak interwencje wizualne i interwencje technologiczne.

Celem badaczy było zbadanie wpływu kamizelki ratunkowej na leki w celu ograniczenia błędów związanych z przyjmowaniem leków. Kamizelka służy jako widoczny sygnał informujący innych, że pielęgniarka przygotowuje i podaje leki i nie należy jej przeszkadzać. Z tyłu kamizelki napis „Nie przeszkadzaj mi. Przygotowuję leki”. Pacjenci i odwiedzający otrzymują ulotkę informacyjną informującą ich o używaniu kamizelek ochronnych. Hipotezą jest, że kamizelka zmniejszy przerwy pielęgniarek podczas przygotowywania i podawania leków, a ostatecznie zmniejszy liczbę błędów w leczeniu.

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną w 30 oddziałach opieki w czterech szpitalach we Francji. Każda jednostka zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej przy użyciu kamizelki ratunkowej. Pielęgniarki oddziału zostaną losowo przydzielone, aby określić, kto będzie obserwowany podczas obchodów administracyjnych. Metoda obserwacji zostanie wykorzystana do oceny wskaźników błędów w 2 grupach. Oceniona zostanie liczba przerw i współczynniki błędów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • AP-HP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Uwzględnione zostaną pielęgniarki-wolontariusze z 30 jednostek opieki, które mają dostarczać leki podczas rund podawania leków.

Kryteria wyłączenia:

  • Pielęgniarki, które odmówią obserwacji podczas obchodów podawania leków oraz zastępstwa pielęgniarek, które zwykle nie pracowały w badanych jednostkach, nie zostaną uwzględnione.
  • Pielęgniarki w europejskim szpitalu G. Pompidou, które pracują w 4 oddziałach zaangażowanych w inny projekt badawczy.
  • Podawanie leków w nagłych wypadkach (np. resuscytacja krążeniowo-oddechowa) również zostanie wykluczone z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kamizelka zabezpieczająca leki
Podczas obchodów administracyjnych pielęgniarki będą miały na sobie kamizelkę lekarską.
Urządzenie: Kamizelka zabezpieczająca leki
Pielęgniarki przygotowujące i podające leki będą miały na sobie kamizelkę lekarską. Z tyłu kamizelki napis „Nie przeszkadzaj mi. Przygotowuję leki” ma na celu poinformowanie innych pracowników, pacjentów i gości. Na oddziałach zostanie umieszczona ulotka informacyjna informująca pacjentów i odwiedzających o interwencji.
Brak interwencji: Kontrola
Podczas obchodów administracyjnych pielęgniarki będą ubrane jak zwykle, bez kamizelki ratunkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik błędów podawania leków
Ramy czasowe: dwa tygodnie po wdrożeniu leków kamizelki ratunkowe i ulotki

Podstawowym wynikiem jest wskaźnik błędów lekarskich mierzony techniką obserwacji (technika referencyjna).

Obserwatorzy będą śledzić pielęgniarki podczas dystrybucji leków (przygotowania i podawania) pacjentom, nie znając zaleceń lekarza, i będą rejestrować szczegóły dotyczące leków i przerw. Po zakończeniu sesji obserwacyjnej błędy w podaniu leków zostaną ocenione bez uwzględnienia przydziału jednostek, poprzez porównanie zaobserwowanego leku podanego z lekiem przeznaczonym dla tego pacjenta. Wskaźnik błędów podania leku zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby preparatów/podań z co najmniej jednym błędem przez łączną liczbę możliwych błędów (TOE).
dwa tygodnie po wdrożeniu leków kamizelki ratunkowe i ulotki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób noszących kamizelki ratunkowe
Ramy czasowe: dwa tygodnie po wdrożeniu leków kamizelki ratunkowe i ulotki
Obserwatorzy zauważą, czy pielęgniarka ma na sobie kamizelkę lekarską po przybyciu na oddział, aby obserwować dystrybucję leków.
dwa tygodnie po wdrożeniu leków kamizelki ratunkowe i ulotki
Rodzaj błędów lekarskich
Ramy czasowe: dwa tygodnie po wdrożeniu leków kamizelki ratunkowe i ulotki
Każdy błąd w podaniu zostanie sklasyfikowany przez starszych farmaceutów zgodnie z rodzajem błędu przy użyciu klasyfikacji ASHP w 9 kategoriach.
dwa tygodnie po wdrożeniu leków kamizelki ratunkowe i ulotki
Opis przerw pielęgniarki
Ramy czasowe: dwa tygodnie po wdrożeniu leków kamizelki ratunkowe i ulotki
Podczas dystrybucji leków obserwatorzy odnotowują, czy pielęgniarka jest przerywana i przez kogo. Przerwa jest zdefiniowana jako przerwa w pracy pielęgniarki podczas procesu leczenia i zostanie sklasyfikowana w 10 kategoriach przy użyciu klasyfikacji Relihana.
dwa tygodnie po wdrożeniu leków kamizelki ratunkowe i ulotki
Procent przerw pielęgniarek
Ramy czasowe: dwa tygodnie po wdrożeniu leków kamizelki ratunkowe i ulotki
Podczas dystrybucji leków obserwatorzy zauważą, czy pielęgniarka zostanie przerwana. Przerwa jest zdefiniowana jako przerwa w pracy pielęgniarki podczas procesu leczenia i zostanie sklasyfikowana w 10 kategoriach przy użyciu klasyfikacji Relihana.
dwa tygodnie po wdrożeniu leków kamizelki ratunkowe i ulotki
Waga błędu
Ramy czasowe: dwa tygodnie po wdrożeniu leków kamizelki ratunkowe i ulotki
Każdy błąd zostanie sklasyfikowany przez multidyscyplinarną komisję zgodnie z potencjalną szkodą przy użyciu australijskiej klasyfikacji Westbrook w 5 kategoriach.
dwa tygodnie po wdrożeniu leków kamizelki ratunkowe i ulotki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI15027
  • ID-RCB Number (Inny identyfikator: 2025-A00978-41)
  • Ministry of Health, France (Inny numer grantu/finansowania: PREPS-15-000528)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamizelka zabezpieczająca leki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj