Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af medicinfejl relateret til plejepersonalets afbrydelser (PERMIS)

2. november 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prævention Des Erreurs médicamenteuses liées Aux Interruptions de tâches Des Soignants Lors de la præparation og de l'Administration Des médicaments: Essai kontrol tilfældigt Multicentrique en Clusters

Alvorlige medicinadministrationsfejl er almindelige på hospitaler, og sygeplejerskens afbrydelser under medicinforberedelse og administration er forbundet med fejl. Forskellige interventioner blev udviklet for at hjælpe med at forebygge fejl, såsom visuel intervention. Efterforskere havde til formål at undersøge effekten af ​​en medicinsikkerhedsvest for at reducere medicineringsfejl. Vesten fungerer som et synligt signal til at informere andre om, at sygeplejersken forbereder og administrerer medicin og ikke bør forstyrres. Patienter og besøgende får udleveret en informationsfolder for at informere dem om brugen af ​​medicinsikkerhedsveste.

Hypotesen er, at vesten vil reducere sygeplejerskens afbrydelser under medicinforberedelse og administration og i sidste ende reducere medicineringsfejl.

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg i 30 plejeenheder på fire hospitaler i Frankrig. Hver enhed vil blive randomiseret i enten kontrolgruppen eller forsøgsgruppen ved hjælp af medicinsikkerhedsvesten. Sygeplejersker på enheden vil blive udvalgt tilfældigt for at bestemme, hvem der skal observeres under administrationsrunderne. Observationsmetoden vil blive brugt til at evaluere fejlprocenterne i de 2 grupper. Antallet af afbrydelser og fejlfrekvenser vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlige medicinadministrationsfejl er almindelige på hospitaler. Der blev vist signifikant sammenhæng mellem fejlfrekvensen for medicinadministration og hyppigheden af ​​sygeplejerskens afbrydelser. Den estimerede risiko for fejl uden afbrydelse under forberedelse og administration er 2,3 %, mens den fordobles med 4 eller flere afbrydelser.

Forskellige interventioner blev udviklet for at hjælpe med at forebygge fejl, såsom visuelle indgreb og teknologiske indgreb.

Efterforskere havde til formål at undersøge effekten af ​​en medicinsikkerhedsvest for at reducere medicineringsfejl. Vesten fungerer som et synligt signal til at informere andre om, at sygeplejersken forbereder og administrerer medicin og ikke bør forstyrres. På bagsiden af ​​vesten står der "Forstyr mig ikke. Jeg forbereder medicin". Patienter og besøgende får udleveret en informationsfolder for at informere dem om brugen af ​​medicinsikringsveste Hypotesen er, at vesten vil reducere sygeplejerskens afbrydelser under medicinforberedelse og administration og i sidste ende reducere medicineringsfejl.

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg i 30 plejeenheder på fire hospitaler i Frankrig. Hver enhed vil blive randomiseret i enten kontrolgruppen eller forsøgsgruppen ved hjælp af medicinsikkerhedsvesten. Sygeplejersker på enheden vil blive randomiseret for at bestemme, hvem der skal observeres under administrationsrunderne. Observationsmetoden vil blive brugt til at evaluere fejlprocenterne i de 2 grupper. Antallet af afbrydelser og fejlfrekvenser vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Frivillige sygeplejersker på de 30 plejeenheder, der skal aflevere medicin under medicinadministrationsrunder, vil blive inddraget.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygeplejersker, der nægter at blive observeret under medicinadministrationsrunder og sygeplejerskeafløser, som normalt ikke virkede i de undersøgte enheder, vil ikke blive inkluderet.
  • Sygeplejersker på det europæiske G. Pompidou hospital, som arbejder i de 4 enheder, der er involveret i et andet forskningsprojekt.
  • Medicinadministrering i nødstilfælde (f.eks. hjerte-lunge-redning) vil også blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicin sikkerhedsvest
Under administrationsrunder vil sygeplejersker bære medicinsikkerhedsvesten.
Enhed: Medicin sikkerhedsvest
Sygeplejerskerne, der forbereder og administrerer medicin, vil bære en medicinsikkerhedsvest. På bagsiden af ​​vesten står sætningen "Forstyr mig ikke. Jeg forbereder medicin" er skrevet for at informere andre professionelle, patienter og besøgende. En informationsfolder vil blive lagt på enhederne for at informere patienter og besøgende om interventionen.
Ingen indgriben: Styring
Ved administrationsrunder vil sygeplejersker være klædt på som normalt uden sikkerhedsvest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlfrekvens for medicinadministration
Tidsramme: to uger efter implementering af medicinen sikkerhedsveste og flyers

Det primære resultat er antallet af medicinfejl målt ved observationsteknikken (referenceteknik).

Observatører vil følge sygeplejersker under lægemiddeldistribution (forberedelse og administration) til patienter uden at kende lægens medicinbestillinger og vil registrere detaljer om stofferne og afbrydelser. Efter afslutning af observationssessionen vil medicinadministrationsfejl blive vurderet blindt i forhold til enhedstildelingen ved at sammenligne den observerede medicin administreret med medicinen beregnet til den pågældende patient. Andelen af ​​medicinadministrationsfejl vil blive beregnet ved at dividere antallet af præparater/administrationer med mindst én fejl med de samlede muligheder for fejl (TOE).
to uger efter implementering af medicinen sikkerhedsveste og flyers

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af iført medicin sikkerhedsvest
Tidsramme: to uger efter implementering af medicinen sikkerhedsveste og flyers
Observatører vil bemærke, om sygeplejersken har medicinsikkerhedsvesten på, når de ankommer til afdelingen for at observere medicinfordelingen.
to uger efter implementering af medicinen sikkerhedsveste og flyers
Type medicinfejl
Tidsramme: to uger efter implementering af medicinen sikkerhedsveste og flyers
Hver administrationsfejl vil blive klassificeret af seniorfarmaceuter efter typen af ​​fejl ved hjælp af ASHP-klassifikationen i 9 kategorier.
to uger efter implementering af medicinen sikkerhedsveste og flyers
Beskrivelse af sygeplejerskens afbrydelser
Tidsramme: to uger efter implementering af medicinen sikkerhedsveste og flyers
Under lægemiddeluddelingen vil observatørerne notere, om sygeplejersken bliver afbrudt og af hvem. En afbrydelse defineres som et stop i sygeplejerskens opgave under medicinforløbet og vil blive inddelt i 10 kategorier ved hjælp af klassifikationen fra Relihan.
to uger efter implementering af medicinen sikkerhedsveste og flyers
Procentdel af sygeplejerskens afbrydelser
Tidsramme: to uger efter implementering af medicinen sikkerhedsveste og flyers
Under lægemiddeluddelingen vil observatørerne notere, hvis sygeplejersken bliver afbrudt. En afbrydelse defineres som et stop i sygeplejerskens opgave under medicinforløbet og vil blive inddelt i 10 kategorier ved hjælp af klassifikationen fra Relihan.
to uger efter implementering af medicinen sikkerhedsveste og flyers
Fejlens alvor
Tidsramme: to uger efter implementering af medicinen sikkerhedsveste og flyers
Hver fejl vil blive klassificeret af en tværfaglig komité i henhold til den potentielle skade ved brug af den australske klassifikation fra Westbrook i 5 kategorier.
to uger efter implementering af medicinen sikkerhedsveste og flyers

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI15027
  • ID-RCB Number (Anden identifikator: 2025-A00978-41)
  • Ministry of Health, France (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PREPS-15-000528)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicin sikkerhedsvest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner