Prevenção de erros de medicamentos relacionados a interrupções do cuidador (PERMIS)
Prevention Des Erreurs médicamenteuses liées Aux Interruptions de tâches Des Soignants Lors de la preparação et de l'Administration Des médicaments : Essai contrôlé randomisé Multicentrique en Clusters
Erros graves de administração de medicamentos são comuns em hospitais e as interrupções dos enfermeiros durante o preparo e administração de medicamentos estão associadas a erros. Várias intervenções foram desenvolvidas para ajudar na prevenção de erros, como a intervenção visual. Os investigadores tiveram como objetivo estudar o efeito de um colete de segurança de medicação para reduzir os erros de medicação. O colete serve como um sinal visível para informar aos outros que a enfermeira está preparando e administrando medicamentos e não deve ser incomodada. Os pacientes e visitantes recebem um folheto informativo para informá-los sobre o uso de coletes de segurança de medicamentos.
A hipótese é que o colete reduzirá as interrupções da enfermeira durante o preparo e administração de medicamentos e, por fim, reduzirá os erros de medicação.
O estudo é um ensaio clínico randomizado em 30 unidades de atendimento de quatro hospitais na França. Cada unidade será randomizada no grupo controle ou no grupo experimental usando o colete de segurança de medicação. Os enfermeiros da unidade serão selecionados aleatoriamente para determinar quem será observado durante as rodadas de administração. O método de observação será usado para avaliar as taxas de erro nos 2 grupos. O número de interrupções e taxas de erro serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Erros graves na administração de medicamentos são comuns em hospitais. Foi demonstrada associação significativa entre a taxa de erros na administração de medicamentos e a frequência de interrupções do enfermeiro. O risco estimado de erro sem interrupção durante o preparo e administração é de 2,3%, mas dobra com 4 ou mais interrupções.
Várias intervenções foram desenvolvidas para ajudar na prevenção de erros, como intervenções visuais e intervenções tecnológicas.
Os investigadores tiveram como objetivo estudar o efeito de um colete de segurança de medicação para reduzir os erros de medicação. O colete serve como um sinal visível para informar aos outros que a enfermeira está preparando e administrando medicamentos e não deve ser incomodada. Na parte de trás do colete está escrito "Não me perturbe. Estou preparando remédios”. Os pacientes e visitantes recebem um folheto informativo para informá-los sobre o uso de coletes de segurança de medicamentos. A hipótese é que o colete reduzirá as interrupções da enfermeira durante o preparo e administração de medicamentos e, por fim, reduzirá os erros de medicação.
O estudo é um ensaio clínico randomizado em 30 unidades de atendimento de quatro hospitais na França. Cada unidade será randomizada no grupo controle ou no grupo experimental usando o colete de segurança de medicação. Os enfermeiros da unidade serão randomizados para determinar quem será observado durante as rodadas de administração. O método de observação será usado para avaliar as taxas de erro nos 2 grupos. O número de interrupções e taxas de erro serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- AP-HP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos enfermeiros voluntários das 30 unidades de atendimento que tenham medicamentos para entregar durante os turnos de administração de medicamentos.
Critério de exclusão:
- Não serão incluídos os enfermeiros que se recusarem a ser observados durante as rondas de administração de medicamentos e os substitutos de enfermeiros que não trabalhavam habitualmente nas unidades estudadas.
- Enfermeiras do hospital europeu G. Pompidou que trabalham nas 4 unidades envolvidas em outro projeto de pesquisa.
- As administrações de medicamentos durante emergências (por exemplo, ressuscitação cardiopulmonar) também serão excluídas deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Colete de segurança para medicamentos
Durante as rondas de administração, os enfermeiros usarão o colete de segurança de medicamentos.
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As enfermeiras que preparam e administram medicamentos usarão um colete de segurança para medicamentos.
Nas costas do colete, a frase "Não me perturbe.
Estou preparando medicamentos" está escrito para informar outros profissionais, pacientes e visitantes.
Um panfleto informativo será colocado nas unidades para informar os pacientes e visitantes sobre a intervenção.
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Sem intervenção: Ao controle
Durante as rondas de administração, os enfermeiros estarão vestidos como de costume, sem colete de segurança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de erros na administração de medicamentos
Prazo: duas semanas após a implementação dos coletes e panfletos de segurança de medicamentos
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O desfecho primário é a taxa de erros de medicação medida pela técnica de observação (técnica de referência). Os observadores acompanharão os enfermeiros durante a distribuição de medicamentos (preparo e administração) aos pacientes, sem conhecer as prescrições médicas, e registrarão detalhes sobre os medicamentos e as interrupções. Após o término da sessão de observação, os erros de administração de medicamentos serão avaliados às cegas para a alocação da unidade, comparando-se o medicamento observado administrado com o medicamento destinado àquele paciente. A taxa de erros de administração de medicamentos será calculada dividindo-se o número de preparos/administrações com pelo menos um erro pelo total de oportunidades de erros (TOE). |
duas semanas após a implementação dos coletes e panfletos de segurança de medicamentos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de uso de colete de segurança para medicamentos
Prazo: duas semanas após a implementação dos coletes e panfletos de segurança de medicamentos
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Os observadores observarão se a enfermeira está usando o colete de segurança de medicamentos ao chegar na unidade para observar a distribuição de medicamentos.
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duas semanas após a implementação dos coletes e panfletos de segurança de medicamentos
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Tipo de erro de medicação
Prazo: duas semanas após a implementação dos coletes e panfletos de segurança de medicamentos
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Cada erro de administração será classificado por farmacêuticos seniores de acordo com o tipo de erro usando a classificação ASHP em 9 categorias.
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duas semanas após a implementação dos coletes e panfletos de segurança de medicamentos
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Descrição das interrupções da enfermeira
Prazo: duas semanas após a implementação dos coletes e panfletos de segurança de medicamentos
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Durante a distribuição de medicamentos, os observadores observarão se a enfermeira é interrompida e por quem.
Uma interrupção é definida como uma parada na tarefa do enfermeiro durante o processo de medicação e será classificada em 10 categorias usando a classificação de Relihan.
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duas semanas após a implementação dos coletes e panfletos de segurança de medicamentos
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Porcentagem de interrupções da enfermeira
Prazo: duas semanas após a implementação dos coletes e panfletos de segurança de medicamentos
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Durante a distribuição de medicamentos, os observadores observarão se a enfermeira for interrompida.
Uma interrupção é definida como uma parada na tarefa do enfermeiro durante o processo de medicação e será classificada em 10 categorias usando a classificação de Relihan.
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duas semanas após a implementação dos coletes e panfletos de segurança de medicamentos
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Gravidade do erro
Prazo: duas semanas após a implementação dos coletes e panfletos de segurança de medicamentos
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Cada erro será classificado por um comitê multidisciplinar de acordo com o dano potencial usando a classificação australiana de Westbrook em 5 categorias.
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duas semanas após a implementação dos coletes e panfletos de segurança de medicamentos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berdot S, Sabatier B, Gillaizeau F, Caruba T, Prognon P, Durieux P. Evaluation of drug administration errors in a teaching hospital. BMC Health Serv Res. 2012 Mar 12;12:60. doi: 10.1186/1472-6963-12-60.
- Berdot S, Gillaizeau F, Caruba T, Prognon P, Durieux P, Sabatier B. Drug administration errors in hospital inpatients: a systematic review. PLoS One. 2013 Jun 20;8(6):e68856. doi: 10.1371/journal.pone.0068856. Print 2013.
- Berdot S, Roudot M, Schramm C, Katsahian S, Durieux P, Sabatier B. Interventions to reduce nurses' medication administration errors in inpatient settings: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:342-50. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.08.012. Epub 2015 Sep 7.
- Westbrook JI, Woods A, Rob MI, Dunsmuir WT, Day RO. Association of interruptions with an increased risk and severity of medication administration errors. Arch Intern Med. 2010 Apr 26;170(8):683-90. doi: 10.1001/archinternmed.2010.65.
- Relihan E, O'Brien V, O'Hara S, Silke B. The impact of a set of interventions to reduce interruptions and distractions to nurses during medication administration. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):e52. doi: 10.1136/qshc.2009.036871. Epub 2010 May 28.
- Berdot S, Vilfaillot A, Bezie Y, Perrin G, Berge M, Corny J, Thi TTP, Depoisson M, Guihaire C, Valin N, Decelle C, Karras A, Durieux P, Lê LMM, Sabatier B. Effectiveness of a 'do not interrupt' vest intervention to reduce medication errors during medication administration: a multicenter cluster randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Aug 24;20(1):153. doi: 10.1186/s12912-021-00671-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NI15027
- ID-RCB Number (Identificador de registro: 2025-A02225-44)
- Ministry of Health, France (Número de outro subsídio/financiamento: PREPS-15-000528)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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