Hoitajien keskeytyksiin liittyvien huumevirheiden ehkäisy (PERMIS)
Prévention Des Erreurs médicamenteuses liées Aux Interruptions de tâches Des Soignants Lors de la preparation et de l'Administration Des médicaments : Essai contrôlé randomisé Multicentrique en Clusters
Vakavat lääkkeenantovirheet ovat yleisiä sairaaloissa ja hoitajan keskeytykset lääkityksen valmistelun ja annon aikana liittyvät virheisiin. Virheiden ehkäisemiseksi on kehitetty erilaisia interventioita, kuten visuaalinen interventio. Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää lääkitysturvaliivin vaikutusta lääkitysvirheiden vähentämiseen. Liivi toimii näkyvänä signaalina, joka kertoo muille, että hoitaja valmistelee ja antaa lääkkeitä, eikä häntä saa häiritä. Potilaille ja vierailijoille tarjotaan tiedotuslehtinen, jossa kerrotaan lääketurvaliivien käytöstä.
Oletuksena on, että liivi vähentää hoitajan keskeytyksiä lääkityksen valmistelun ja annon aikana ja viime kädessä vähentää lääkitysvirheitä.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus neljän ranskalaisen sairaalan 30 hoitoyksikössä. Jokainen yksikkö satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai koeryhmään käyttäen lääkityksen turvaliiviä. Yksikön sairaanhoitajat valitaan sattumanvaraisesti päättämään, ketä tarkkaillaan hallinnon aikana. Havaintomenetelmää käytetään arvioimaan virheprosentteja kahdessa ryhmässä. Katkosten lukumäärä ja virheprosentit arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavat lääkkeenantovirheet ovat yleisiä sairaaloissa. Merkittävä yhteys lääkitysvirheiden määrän ja sairaanhoitajan keskeytystiheyden välillä osoitettiin. Arvioitu virheriski ilman keskeytyksiä valmistuksen ja annon aikana on 2,3 %, kun taas se kaksinkertaistuu neljällä tai useammalla keskeytyksellä.
Virheiden ehkäisemiseksi kehitettiin erilaisia interventioita, kuten visuaalisia interventioita ja teknisiä interventioita.
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää lääkitysturvaliivin vaikutusta lääkitysvirheiden vähentämiseen. Liivi toimii näkyvänä signaalina, joka kertoo muille, että hoitaja valmistelee ja antaa lääkkeitä, eikä häntä saa häiritä. Liivin selässä lukee "Älä häiritse minua. Valmistelen lääkkeitä." Potilaille ja vierailijoille tarjotaan tiedotuslehtinen, jossa kerrotaan lääketurvaliivien käytöstä. Oletuksena on, että liivi vähentää hoitajan keskeytyksiä lääkityksen valmistuksen ja annon aikana ja viime kädessä vähentää lääkitysvirheitä.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus neljän ranskalaisen sairaalan 30 hoitoyksikössä. Jokainen yksikkö satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai koeryhmään käyttäen lääkityksen turvaliiviä. Yksikön sairaanhoitajat satunnaistetaan päättämään, ketä tarkkaillaan hallinnollisilla kierroksilla. Havaintomenetelmällä arvioidaan virheprosentteja kahdessa ryhmässä. Katkosten lukumäärä ja virheprosentit arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- AP-HP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat 30 hoitoyksikön vapaaehtoiset sairaanhoitajat, joilla on lääkkeitä annettavana lääkityskierrosten aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajia, jotka kieltäytyvät tarkkailusta lääkityskierrosten aikana, ja sairaanhoitajan vaihdot, jotka eivät yleensä toimineet tutkituilla yksiköillä, eivät sisälly.
- Sairaanhoitajat eurooppalaisessa G. Pompidou -sairaalassa, jotka työskentelevät 4 yksikössä, jotka ovat mukana muussa tutkimusprojektissa.
- Lääkkeiden antaminen hätätilanteissa (esim. kardiopulmonaalinen elvytys) jätetään myös tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketurvaliivi
Antokierrosten aikana sairaanhoitajat käyttävät lääketurvaliiviä.
|
Lääkkeitä valmistelevilla ja antavilla sairaanhoitajilla on käytössään lääketurvaliivi.
Liivin selässä lause "Älä häiritse minua.
Valmistelen lääkkeitä" on kirjoitettu tiedottamaan muille ammattilaisille, potilaille ja vierailijoille.
Yksiköihin laitetaan tiedotuslehtinen, joka kertoo potilaille ja vierailijoille interventiosta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitotyön aikana sairaanhoitajat pukeutuvat normaalisti ilman turvaliiviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehallinnon virheprosentti
Aikaikkuna: kaksi viikkoa lääketurvaliivien ja -lehtisten käyttöönoton jälkeen
|
Ensisijainen tulos on havainnointitekniikalla (referenssitekniikalla) mitattu lääkitysvirheprosentti. Tarkkailijat seuraavat sairaanhoitajia lääkkeiden jakelun (valmistelun ja annon) aikana potilaille tietämättä lääkärin lääkitysmääräyksiä ja kirjaavat tiedot lääkkeistä ja keskeytyksistä. Tarkkailujakson päätyttyä lääkityksen antamisvirheet arvioidaan sokkoutetusti yksikköjakoa varten vertaamalla havaittua annettua lääkitystä kyseiselle potilaalle tarkoitettuun lääkkeeseen. Lääkkeen antamisvirheiden määrä lasketaan jakamalla vähintään yhden virheen sisältävien valmisteiden/antojen määrä virheiden kokonaismäärällä (TOE). |
kaksi viikkoa lääketurvaliivien ja -lehtisten käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen turvaliivi käyttäneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa lääketurvaliivien ja -lehtisten käyttöönoton jälkeen
|
Tarkkailijat huomaavat, onko hoitajalla yllään lääkitysliivi, kun hän saapuu osastolle tarkkailemaan lääkkeiden jakelua.
|
kaksi viikkoa lääketurvaliivien ja -lehtisten käyttöönoton jälkeen
|
|
Lääkitysvirheiden tyyppi
Aikaikkuna: kaksi viikkoa lääketurvaliivien ja -lehtisten käyttöönoton jälkeen
|
Vanhemmat proviisorit luokittelevat jokaisen antovirheen virhetyypin mukaan käyttämällä ASHP-luokitusta 9 luokkaan.
|
kaksi viikkoa lääketurvaliivien ja -lehtisten käyttöönoton jälkeen
|
|
Kuvaus hoitajan keskeytyksistä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa lääketurvaliivien ja -lehtisten käyttöönoton jälkeen
|
Lääkejakelun aikana tarkkailijat huomioivat, jos sairaanhoitaja keskeytyy ja kuka.
Keskeytys määritellään sairaanhoitajan työssä lääkitysprosessin aikana pysähtyneeksi ja se luokitellaan 10 kategoriaan Relihanin luokituksen mukaan.
|
kaksi viikkoa lääketurvaliivien ja -lehtisten käyttöönoton jälkeen
|
|
Prosenttiosuus hoitajan keskeytyksistä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa lääketurvaliivien ja -lehtisten käyttöönoton jälkeen
|
Lääkejakelun aikana tarkkailijat huomaavat, jos sairaanhoitaja keskeytyy.
Keskeytys määritellään sairaanhoitajan työssä lääkitysprosessin aikana pysähtyneeksi ja se luokitellaan 10 kategoriaan Relihanin luokituksen mukaan.
|
kaksi viikkoa lääketurvaliivien ja -lehtisten käyttöönoton jälkeen
|
|
Virheen vakavuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa lääketurvaliivien ja -lehtisten käyttöönoton jälkeen
|
Monitieteinen komitea luokittelee jokaisen virheen mahdollisen haitan mukaan käyttämällä Westbrookin australialaista luokitusta viiteen kategoriaan.
|
kaksi viikkoa lääketurvaliivien ja -lehtisten käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berdot S, Sabatier B, Gillaizeau F, Caruba T, Prognon P, Durieux P. Evaluation of drug administration errors in a teaching hospital. BMC Health Serv Res. 2012 Mar 12;12:60. doi: 10.1186/1472-6963-12-60.
- Berdot S, Gillaizeau F, Caruba T, Prognon P, Durieux P, Sabatier B. Drug administration errors in hospital inpatients: a systematic review. PLoS One. 2013 Jun 20;8(6):e68856. doi: 10.1371/journal.pone.0068856. Print 2013.
- Berdot S, Roudot M, Schramm C, Katsahian S, Durieux P, Sabatier B. Interventions to reduce nurses' medication administration errors in inpatient settings: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:342-50. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.08.012. Epub 2015 Sep 7.
- Westbrook JI, Woods A, Rob MI, Dunsmuir WT, Day RO. Association of interruptions with an increased risk and severity of medication administration errors. Arch Intern Med. 2010 Apr 26;170(8):683-90. doi: 10.1001/archinternmed.2010.65.
- Relihan E, O'Brien V, O'Hara S, Silke B. The impact of a set of interventions to reduce interruptions and distractions to nurses during medication administration. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):e52. doi: 10.1136/qshc.2009.036871. Epub 2010 May 28.
- Berdot S, Vilfaillot A, Bezie Y, Perrin G, Berge M, Corny J, Thi TTP, Depoisson M, Guihaire C, Valin N, Decelle C, Karras A, Durieux P, Lê LMM, Sabatier B. Effectiveness of a 'do not interrupt' vest intervention to reduce medication errors during medication administration: a multicenter cluster randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Aug 24;20(1):153. doi: 10.1186/s12912-021-00671-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI15027
- ID-RCB Number (Rekisterin tunniste: 2025-A02225-44)
- Ministry of Health, France (Muu apuraha/rahoitusnumero: PREPS-15-000528)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .