预防与看护人打扰有关的药物错误 (PERMIS)
Prévention Des Erreurs médicamenteuses liées Aux Interruptions de tâches Des Soignants Lors de la préparation et de l'Administration Des médicaments：Essai contrôlé randomisé Multicentrique en Clusters
严重的药物管理错误在医院很常见，护士在药物准备和管理过程中的干扰与错误有关。 开发了各种干预措施来帮助预防错误，例如视觉干预。 研究人员旨在研究药物安全背心对减少用药错误的影响。 背心作为一个可见的信号，通知其他人护士正在准备和给药，不应被打扰。 向患者和访客提供信息传单，告知他们药物安全背心的使用。
假设是背心将减少护士在药物准备和给药过程中的干扰，并最终减少用药错误。
该研究是在法国四家医院的 30 个护理单位进行的随机对照试验。 每个单位将使用药物安全背心随机分为对照组或实验组。 将随机选择该单位的护士以确定谁将在给药查房期间被观察。观察方法将用于评估2组中的错误率。 将评估中断次数和错误率。
研究概览
详细说明
严重的用药错误在医院很常见。 药物管理错误率与护士打扰频率之间存在显着关联。 在准备和给药过程中不中断的估计错误风险为 2.3%，而在 4 次或更多次中断时它会加倍。
开发了各种干预措施来帮助预防错误，例如视觉干预和技术干预。
研究人员旨在研究药物安全背心对减少用药错误的影响。 背心作为一个可见的信号，通知其他人护士正在准备和给药，不应被打扰。 背心背面写着“请勿打扰我。 我正在准备药物”。 向患者和来访者提供信息传单，告知他们有关药物安全背心的使用。假设是背心将减少护士在药物准备和给药过程中的干扰，并最终减少药物错误。
该研究是在法国四家医院的 30 个护理单位进行的随机对照试验。 每个单位将使用药物安全背心随机分为对照组或实验组。 该单位的护士将被随机分配以确定谁将在给药查房期间被观察。观察方法将用于评估 2 组的错误率。 将评估中断次数和错误率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Paris、法国、75015
- AP-HP
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 将包括 30 个护理单位的志愿护士，他们在药物管理查房期间需要提供药物。
排除标准：
- 拒绝在药物管理查房期间被观察的护士和通常在研究单位不工作的护士更换将不包括在内。
- 欧洲 G. Pompidou 医院的护士，他们在参与另一个研究项目的 4 个单位工作。
- 紧急情况下的药物管理（例如，心肺复苏）也将被排除在本研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用药安全背心
在给药查房期间，护士将穿上药物安全背心。
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准备和管理药物的护士将穿上药物安全背心。
背心背面写着“请勿打扰我。
我正在准备药物”是为了告知其他专业人士、患者和访客。
单位内将张贴信息传单，告知患者和访客有关干预措施的信息。
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无干预：控制
在行政查房期间，护士将照常穿着，不穿安全背心。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用药失误率
大体时间：实施药物安全背心和传单两周后
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主要结果是通过观察技术（参考技术）测量的用药错误率。 观察员将在向患者分发药物（准备和给药）期间跟随护士，而不知道医生的用药顺序，并将记录有关药物和中断的详细信息。 完成观察期后，将通过比较观察到的给药与为该患者使用的药物，在不了解单位分配的情况下评估药物给药错误。 给药错误率的计算方法是将至少有一个错误的准备/给药次数除以总错误机会 (TOE)。 |
实施药物安全背心和传单两周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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穿着药物安全背心的百分比
大体时间：实施药物安全背心和传单两周后
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观察员会注意到护士到达单位时是否穿着药物安全背心以观察药物分配。
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实施药物安全背心和传单两周后
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用药错误类型
大体时间：实施药物安全背心和传单两周后
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每个给药错误将由高级药师根据错误类型使用 ASHP 分类法分为 9 类。
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实施药物安全背心和传单两周后
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护士打扰的描述
大体时间：实施药物安全背心和传单两周后
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在分发药物期间，观察员会记录护士是否被打扰以及被谁打扰。
中断被定义为在药物治疗过程中护士的任务停止，并将使用 Relihan 的分类分为 10 个类别。
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实施药物安全背心和传单两周后
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护士打扰的百分比
大体时间：实施药物安全背心和传单两周后
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在分发药物期间，观察员会注意到护士是否被打扰。
中断被定义为在药物治疗过程中护士的任务停止，并将使用 Relihan 的分类分为 10 个类别。
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实施药物安全背心和传单两周后
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错误的严重性
大体时间：实施药物安全背心和传单两周后
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每个错误将由多学科委员会根据威斯布鲁克的澳大利亚分类法的潜在危害分为 5 类。
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实施药物安全背心和传单两周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Brigitte Sabatier, PharmD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Berdot S, Sabatier B, Gillaizeau F, Caruba T, Prognon P, Durieux P. Evaluation of drug administration errors in a teaching hospital. BMC Health Serv Res. 2012 Mar 12;12:60. doi: 10.1186/1472-6963-12-60.
- Berdot S, Gillaizeau F, Caruba T, Prognon P, Durieux P, Sabatier B. Drug administration errors in hospital inpatients: a systematic review. PLoS One. 2013 Jun 20;8(6):e68856. doi: 10.1371/journal.pone.0068856. Print 2013.
- Berdot S, Roudot M, Schramm C, Katsahian S, Durieux P, Sabatier B. Interventions to reduce nurses' medication administration errors in inpatient settings: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:342-50. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.08.012. Epub 2015 Sep 7.
- Westbrook JI, Woods A, Rob MI, Dunsmuir WT, Day RO. Association of interruptions with an increased risk and severity of medication administration errors. Arch Intern Med. 2010 Apr 26;170(8):683-90. doi: 10.1001/archinternmed.2010.65.
- Relihan E, O'Brien V, O'Hara S, Silke B. The impact of a set of interventions to reduce interruptions and distractions to nurses during medication administration. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):e52. doi: 10.1136/qshc.2009.036871. Epub 2010 May 28.
- Berdot S, Vilfaillot A, Bezie Y, Perrin G, Berge M, Corny J, Thi TTP, Depoisson M, Guihaire C, Valin N, Decelle C, Karras A, Durieux P, Lê LMM, Sabatier B. Effectiveness of a 'do not interrupt' vest intervention to reduce medication errors during medication administration: a multicenter cluster randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Aug 24;20(1):153. doi: 10.1186/s12912-021-00671-7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NI15027
- ID-RCB Number (注册表标识符：2025-A02225-44)
- Ministry of Health, France (其他赠款/资助编号：PREPS-15-000528)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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