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甲状腺全摘後の低カルシウム血症に対するビタミン D 欠乏の影響

2017年2月21日 更新者:Prof. Ahud Sternberg、Hillel Yaffe Medical Center

甲状腺全摘術後の術後低カルシウム血症はよく知られた合併症であり、主要な研究分野になりつつあります。

多くの要因が甲状腺摘出術後の低カルシウム血症の発生率を高めると考えられていますが、ビタミン D 欠乏症の影響は不明のままです。

これまでの結果は決定的なものではなかったため、この研究の目標は、これら 2 つの要因の関係を有意に決定することです。

この研究は、同じ外科医と同じ手術手技で行われた甲状腺全摘術を受けた患者を通じてこの問題に対処した最初の研究です。

2013 年 1 月から 2016 年 10 月までの間に当施設の耳鼻咽喉科の頭頸部で甲状腺全摘術を受けた患者の後ろ向き評価研究。

合計 60 人の患者が甲状腺全摘術を受け、術前と術後の PTH とカルシウムのレベルだけでなく、術前の利用可能なビタミン D レベルも測定されました。

術前のビタミン D と PTH のレベルは、手術前の最大 1 か月以内にチェックされました。

すべての患者は、同じ外科医によって手術を受けました。 Galit Avior-、同じ手術手技で。

この研究には、患者ファイルと入院レポートへのアクセスが含まれます。 さらに、研究者は患者に電話して、手術前にビタミン D 欠乏症が是正されたかどうか、また是正された場合は正確にはいつなのかを尋ねることができるようにしたいと考えています.

調査の概要

詳細な説明

背景 甲状腺全摘術後の術後低カルシウム血症はよく知られた合併症であり、主要な研究分野になりつつあります。

多くの要因が甲状腺摘出術後の低カルシウム血症の発生率を高めると考えられていますが、ビタミン D 欠乏症の影響は不明のままです。

ビタミン D 欠乏症は、世界で最も一般的な病状の 1 つとして知られています。血清カルシウムは、主に副甲状腺ホルモン (PTH) とビタミン D によって調節されているため、術前のビタミン D レベルと甲状腺摘出後の発生との相関関係が示されています。低カルシウム血症は、容易に修正可能な要因を明らかにする場合があります。

最近、術前のビタミン D レベルが甲状腺摘出術後の低カルシウム血症に影響を与えるかどうかを調べた研究はほとんどありません。 それらのいくつかは、ビタミンD欠乏症の患者が術後低カルシウム血症を発症する可能性が高いことを示しました. さらに、ビタミンDの状態に関係なく、ビタミンDの補給を受けた患者では術後の低カルシウム血症の有意な減少が示されましたが、他の患者では術前のビタミンD濃度と術後の低カルシウム血症との間に関係は見られませんでした.

これまでの結果は決定的なものではなかったため、この研究の目標は、これら 2 つの要因の関係を有意に決定することです。

この研究は、同じ外科医と同じ手術手技で行われた甲状腺全摘術を受けた患者を通じてこの問題に対処した最初の研究です。

研究目的

  1. 術前のビタミン D 欠乏症と甲状腺全摘術後の低カルシウム血症の発生との相関関係を特定すること。
  2. 手術前のビタミンDレベルの補正が手術後の低カルシウム血症を防ぐことができたかどうかを判断する.

研究デザイン 2013 年 1 月から 2016 年 10 月までの間に当施設の耳鼻咽喉科の頭頸部で甲状腺全摘術を受けた患者の後ろ向き評価研究。

合計 60 人の患者が甲状腺全摘術を受け、術前と術後の PTH とカルシウムのレベルだけでなく、術前の利用可能なビタミン D レベルも測定されました。

術前のビタミン D と PTH のレベルは、手術前の最大 1 か月以内にチェックされました。

すべての患者は、同じ外科医によって手術を受けました。 Galit Avior-、同じ手術手技で。

方法:

この研究には、患者ファイルと入院レポートへのアクセスが含まれます。 さらに、研究者は患者に電話して、手術前にビタミン D 欠乏症が是正されたかどうか、また是正された場合は正確にはいつなのかを尋ねることができるようにしたいと考えています.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計 60 人の患者が甲状腺全摘術を受け、術前と術後の PTH とカルシウムのレベルだけでなく、術前の利用可能なビタミン D レベルも測定されました。

術前のビタミン D と PTH のレベルは、手術前の最大 1 か月以内にチェックされました。

説明

包含基準:

  • -18歳以上の成人患者。
  • 男性と女性の両方。
  • 甲状腺全摘術を受けた患者。
  • 術前の 25-ヒドロキシビタミン D レベルの記録。
  • 術前と術後のカルシウム濃度を記録します。
  • 術前と術後の PTH レベルを記録します。

除外基準:

  • -手術前に低カルシウム血症または高カルシウム血症の患者。
  • バセドウ病患者。
  • 腎臓がん、肺がん、または骨がんの患者。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
甲状腺全摘
甲状腺全摘術を受けた患者で、手術前の利用可能なビタミン D レベル、および術前と術後の PTH とカルシウムのレベル。
観察的な

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンDレベル
時間枠:術前ビタミンDレベル 術前1ヶ月
ng/ml
術前ビタミンDレベル 術前1ヶ月
カルシウムレベル
時間枠:手術当日の術後Ca濃度
mg/dl
手術当日の術後Ca濃度
カルシウムレベル
時間枠:術後1日目のCa値
mg/dl
術後1日目のCa値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年3月1日

一次修了 (予期された)

2018年3月1日

研究の完了 (予期された)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月21日

最初の投稿 (実際)

2017年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月21日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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