Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дефицита витамина D на гипокальциемию после тотальной тиреоидэктомии

21 февраля 2017 г. обновлено: Prof. Ahud Sternberg, Hillel Yaffe Medical Center

Послеоперационная гипокальциемия после тотальной тиреоидэктомии является хорошо известным осложнением и становится основной областью исследований.

Предполагается, что многие факторы увеличивают частоту гипокальциемии после тиреоидэктомии, но влияние дефицита витамина D остается неопределенным.

Поскольку результаты до сих пор были неубедительны, цель этого исследования состоит в том, чтобы в значительной степени определить взаимосвязь между этими двумя факторами.

Это первое исследование, посвященное этой проблеме у пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию, которая была выполнена одним и тем же хирургом и той же хирургической техникой.

Ретроспективное оценочное исследование пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию в отделении оториноларингологии нашего учреждения в период с января 2013 года по октябрь 2016 года.

Всего 60 пациентов подверглись тотальной тиреоидэктомии с доступными уровнями витамина D до операции, а также пред- и послеоперационными уровнями ПТГ и кальция.

Предоперационные уровни витамина D и паратгормона проверялись в течение максимум одного месяца до операции.

Все пациенты были оперированы одним и тем же хирургом - д. Галит Авиор-, с такой же хирургической техникой.

Исследование включает доступ к файлам пациентов и отчетам о госпитализации. Кроме того, исследователи хотели бы иметь возможность звонить пациентам, чтобы спросить их, был ли устранен дефицит витамина D до операции, и если он был устранен, то когда именно.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность темы Послеоперационная гипокальциемия после тотальной тиреоидэктомии является хорошо известным осложнением и становится основной областью исследований.

Предполагается, что многие факторы увеличивают частоту гипокальциемии после тиреоидэктомии, но влияние дефицита витамина D остается неопределенным.

Известно, что дефицит витамина D является одним из наиболее распространенных заболеваний в мире. Содержание кальция в сыворотке в основном регулируется паратиреоидным гормоном (ПТГ) и витамином D, поэтому демонстрируется корреляция между дооперационными уровнями витамина D и возникновением после тиреоидэктомии. гипокальциемия может выявить легко поддающийся коррекции фактор.

В последнее время в нескольких исследованиях изучалось влияние предоперационных уровней витамина D на гипокальциемию после тиреоидэктомии. Некоторые из них показали, что у пациентов с дефицитом витамина D чаще развивалась послеоперационная гипокальциемия. Кроме того, значительное снижение послеоперационной гипокальциемии было показано у пациентов, получавших добавки витамина D, независимо от их статуса витамина D, в то время как другие не обнаружили связи между дооперационными концентрациями витамина D и послеоперационной гипокальциемией.

Поскольку результаты до сих пор были неубедительны, цель этого исследования состоит в том, чтобы в значительной степени определить взаимосвязь между этими двумя факторами.

Это первое исследование, посвященное этой проблеме у пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию, которая была выполнена одним и тем же хирургом и той же хирургической техникой.

Цель исследования

  1. Выявить корреляцию между дооперационным дефицитом витамина D и возникновением гипокальциемии после тотальной тиреоидэктомии.
  2. Определить, сможет ли коррекция уровня витамина D до операции предотвратить послеоперационную гипокальциемию.

Дизайн исследования. Ретроспективное оценочное исследование пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию в отделении оториноларингологии нашего учреждения в период с января 2013 г. по октябрь 2016 г.

Всего 60 пациентов подверглись тотальной тиреоидэктомии с доступными уровнями витамина D до операции, а также пред- и послеоперационными уровнями ПТГ и кальция.

Предоперационные уровни витамина D и паратгормона проверялись в течение максимум одного месяца до операции.

Все пациенты были оперированы одним и тем же хирургом - д. Галит Авиор-, с такой же хирургической техникой.

Методы:

Исследование включает доступ к файлам пациентов и отчетам о госпитализации. Кроме того, исследователи хотели бы иметь возможность звонить пациентам, чтобы спросить их, был ли устранен дефицит витамина D до операции, и если он был устранен, то когда именно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего 60 пациентов подверглись тотальной тиреоидэктомии с доступными уровнями витамина D до операции, а также пред- и послеоперационными уровнями ПТГ и кальция.

Предоперационные уровни витамина D и паратгормона проверялись в течение максимум одного месяца до операции.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты ≥ 18 лет.
  • Как самцы, так и самки.
  • Пациенты, перенесшие тотальную тиреоидэктомию.
  • Задокументированный уровень 25-гидроксивитамина D до операции.
  • Документированные уровни кальция до и после операции.
  • Документированные уровни ПТГ до и после операции.

Критерий исключения:

  • Пациенты с гипокальциемией или гиперкальциемией до операции.
  • Пациенты с болезнью Грейвса.
  • Пациенты с раком почек, легких или костей.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
тотальная тиреоидэктомия
пациенты, перенесшие тотальную тиреоидэктомию, с доступными уровнями витамина D до операции, а также пред- и послеоперационными уровнями ПТГ и кальция.
наблюдательный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни витамина D
Временное ограничение: предоперационный уровень витамина D за 1 месяц до операции
нг/мл
предоперационный уровень витамина D за 1 месяц до операции
Уровни кальция
Временное ограничение: послеоперационный уровень кальция в день операции
мг/дл
послеоперационный уровень кальция в день операции
Уровни кальция
Временное ограничение: послеоперационный уровень кальция через 1 день после операции
мг/дл
послеоперационный уровень кальция через 1 день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться