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갑상선 전절제술 후 비타민 D 결핍이 저칼슘혈증에 미치는 영향

2017년 2월 21일 업데이트: Prof. Ahud Sternberg, Hillel Yaffe Medical Center

갑상선 전절제술 후 수술 후 저칼슘혈증은 잘 알려진 합병증이며 주요 연구 분야가 되고 있습니다.

많은 요인들이 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증의 발병률을 증가시키는 것으로 추정되지만 비타민 D 결핍의 영향은 불확실합니다.

지금까지의 결과가 결정적이지 않았기 때문에 이 연구의 목표는 이 두 요인 사이의 관계를 유의미하게 결정하는 것입니다.

본 연구는 갑상선 전절제술을 동일한 외과의에게 동일한 수술 기법으로 시행한 환자를 통해 이 문제를 다룬 최초의 연구이다.

2013년 1월부터 2016년 10월까지 우리 기관 이비인후과 두경부에서 갑상선 전절제술을 시행한 환자를 대상으로 한 후향적 평가 연구.

총 60명의 환자가 수술 전 비타민 D 수치와 수술 전후 PTH 및 칼슘 수치로 갑상선 전절제술을 받았습니다.

수술 전 비타민 D와 부갑상선호르몬 수치는 수술 전 최대 1개월 이내에 확인되었습니다.

모든 환자는 동일한 외과 의사에 의해 수술되었습니다. 동일한 수술 기법으로 Galit Avior-.

이 연구에는 환자 파일 및 입원 보고서에 대한 액세스가 포함됩니다. 또한 조사관은 환자에게 전화를 걸어 수술 전에 비타민 D 결핍이 교정되었는지 여부와 교정되었으면 정확히 언제인지를 묻기를 원합니다.

연구 개요

상세 설명

배경 갑상선 전절제술 후 수술 후 저칼슘혈증은 잘 알려진 합병증이며 주요 연구 분야가 되고 있습니다.

많은 요인들이 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증의 발병률을 증가시키는 것으로 추정되지만 비타민 D 결핍의 영향은 불확실합니다.

비타민 D 결핍은 세계에서 가장 흔한 의학적 상태 중 하나로 알려져 있습니다. 혈청 칼슘은 주로 부갑상선 호르몬(PTH)과 비타민 D에 의해 조절되므로 수술 전 비타민 D 수치와 갑상선 절제술 후 발생 간의 상관 관계를 입증합니다. 저칼슘혈증은 쉽게 교정할 수 있는 요인을 드러낼 수 있습니다.

최근 수술 전 비타민 D 수치가 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증에 어떤 영향을 미치는지 조사한 연구는 거의 없습니다. 그들 중 일부는 비타민 D 결핍 환자가 수술 후 저칼슘혈증이 발생할 가능성이 더 높다는 것을 보여주었습니다. 또한 비타민 D 상태와 관계없이 비타민 D 보충을 받은 환자에서 수술 후 저칼슘혈증의 유의한 감소가 나타났으며, 다른 환자에서는 수술 전 비타민 D 농도와 수술 후 저칼슘혈증 사이의 관계가 발견되지 않았습니다.

지금까지의 결과가 결정적이지 않았기 때문에 이 연구의 목표는 이 두 요인 사이의 관계를 유의미하게 결정하는 것입니다.

본 연구는 갑상선 전절제술을 동일한 외과의에게 동일한 수술 기법으로 시행한 환자를 통해 이 문제를 다룬 최초의 연구이다.

연구 목적

  1. 수술 전 비타민 D 결핍과 전체 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증의 발생 사이의 상관관계를 확인합니다.
  2. 수술 전 비타민 D 수치의 교정이 수술 후 저칼슘혈증을 예방할 수 있었는지 확인하기 위해.

연구 설계 2013년 1월부터 2016년 10월까지 본 기관 이비인후과 두경부에서 갑상선 전절제술을 시행한 환자를 대상으로 한 후향적 평가 연구.

총 60명의 환자가 수술 전 비타민 D 수치와 수술 전후 PTH 및 칼슘 수치로 갑상선 전절제술을 받았습니다.

수술 전 비타민 D와 부갑상선호르몬 수치는 수술 전 최대 1개월 이내에 확인되었습니다.

모든 환자는 동일한 외과 의사에 의해 수술되었습니다. 동일한 수술 기법으로 Galit Avior-.

행동 양식:

이 연구에는 환자 파일 및 입원 보고서에 대한 액세스가 포함됩니다. 또한 조사관은 환자에게 전화를 걸어 수술 전에 비타민 D 결핍이 교정되었는지 여부와 교정되었으면 정확히 언제인지를 묻기를 원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 60명의 환자가 수술 전 비타민 D 수치와 수술 전후 PTH 및 칼슘 수치로 갑상선 전절제술을 받았습니다.

수술 전 비타민 D와 부갑상선호르몬 수치는 수술 전 최대 1개월 이내에 확인되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 ≥ 18세.
  • 남성과 여성 모두.
  • 갑상선 전절제술을 받은 환자.
  • 수술 전 25-하이드록시비타민 D 수치가 문서화되었습니다.
  • 수술 전 및 수술 후 문서화된 칼슘 수치.
  • 수술 전 및 수술 후 문서화된 PTH 수준.

제외 기준:

  • 수술 전 저칼슘혈증 또는 고칼슘혈증이 있는 환자.
  • 그레이브스병 환자.
  • 신장암, 폐암 또는 골암 환자.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
갑상선 전절제술
수술 전 및 수술 후 부갑상선호르몬(PTH) 및 칼슘 수치뿐만 아니라 수술 전 이용 가능한 비타민 D 수치로 전체 갑상선 절제술을 받은 환자.
관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 수치
기간: 수술 1개월 전 비타민 D 수치
ng/ml
수술 1개월 전 비타민 D 수치
칼슘 수치
기간: 수술 당일 수술 후 Ca 수치
mg/dl
수술 당일 수술 후 Ca 수치
칼슘 수치
기간: 수술 후 1일째 Ca 수치
mg/dl
수술 후 1일째 Ca 수치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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