Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vitamin D-brist på hypokalcemi efter total tyreoidektomi

21 februari 2017 uppdaterad av: Prof. Ahud Sternberg, Hillel Yaffe Medical Center

Postoperativ hypokalcemi efter total tyreoidektomi är en välkänd komplikation och håller på att bli ett stort forskningsområde.

Många faktorer antas öka förekomsten av hypokalcemi efter tyreoidektomi, men effekten av D-vitaminbrist är fortfarande osäker.

Eftersom resultaten hittills var ofullständiga, är målet i denna studie att signifikant bestämma sambandet mellan dessa två faktorer.

Denna studie är den första att ta itu med detta problem genom patienter som genomgick total tyreoidektomi som utfördes av samma kirurg och samma kirurgiska teknik.

En retrospektiv utvärderingsstudie av patienter som genomgick total tyreoidektomi vid huvud- och halsavdelningen på Otorhinolaryngologiavdelningen på vår institution mellan januari 2013 och oktober 2016.

Ett totalt antal av 60 patienter genomgick total tyreoidektomi med tillgängliga vitamin D-nivåer före operationen, såväl som pre- och postoperativa PTH- och kalciumnivåer.

Preoperativa vitamin D- och PTH-nivåer kontrollerades inom maximalt en månad innan operationen.

Alla patienter opererades av samma kirurg - Dr. Galit Avior-, med samma kirurgiska teknik.

Studien innebär tillgång till patientjournaler och intagningsrapporter. Dessutom skulle utredarna vilja kunna ringa patienterna för att fråga dem om D-vitaminbrist korrigerades eller inte före operationen, och om den korrigerades när exakt när.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Postoperativ hypokalcemi efter total tyreoidektomi är en välkänd komplikation och håller på att bli ett stort forskningsområde.

Många faktorer antas öka förekomsten av hypokalcemi efter tyreoidektomi, men effekten av D-vitaminbrist är fortfarande osäker.

Vitamin D-brist är känt för att vara ett av de vanligaste medicinska tillstånden i världen. Serumkalcium regleras huvudsakligen av paratyreoideahormon (PTH) och vitamin D, vilket visar på en korrelation mellan preoperativa vitamin D-nivåer och förekomsten av post tyreoidektomi hypokalcemi kan avslöja en lätt korrigerbar faktor.

På senare tid har få studier undersökt om preoperativa vitamin D-nivåer har någon effekt på hypokalcemi efter tyreoidektomi. Några av dem visade att patienter med D-vitaminbrist var mer benägna att utveckla postoperativ hypokalcemi. Dessutom visades en signifikant minskning av postoperativ hypokalcemi hos patienter som fick tillskott av D-vitamin oavsett deras D-vitaminstatus, medan andra inte fann något samband mellan preoperativa D-vitaminkoncentrationer och postoperativ hypokalcemi.

Eftersom resultaten hittills var ofullständiga, är målet i denna studie att signifikant bestämma sambandet mellan dessa två faktorer.

Denna studie är den första att ta itu med detta problem genom patienter som genomgick total tyreoidektomi som utfördes av samma kirurg och samma kirurgiska teknik.

Studiemål

  1. Att identifiera en korrelation mellan preoperativ vitamin D-brist och förekomsten av hypokalcemi efter total tyreoidektomi.
  2. För att avgöra om korrigeringen av vitamin D-nivåerna före operationen kunde förhindra hypokalcemi efter operationen.

Studiedesign En retrospektiv utvärderingsstudie av patienter som genomgick total tyreoidektomi vid huvud- och halsavdelningen på Otorhinolaryngologiavdelningen på vår institution mellan januari 2013 och oktober 2016.

Ett totalt antal av 60 patienter genomgick total tyreoidektomi med tillgängliga vitamin D-nivåer före operationen, såväl som pre- och postoperativa PTH- och kalciumnivåer.

Preoperativa vitamin D- och PTH-nivåer kontrollerades inom maximalt en månad innan operationen.

Alla patienter opererades av samma kirurg - Dr. Galit Avior-, med samma kirurgiska teknik.

Metoder:

Studien innebär tillgång till patientjournaler och intagningsrapporter. Dessutom skulle utredarna vilja kunna ringa patienterna för att fråga dem om D-vitaminbrist korrigerades eller inte före operationen, och om den korrigerades när exakt när.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett totalt antal av 60 patienter genomgick total tyreoidektomi med tillgängliga vitamin D-nivåer före operationen, såväl som pre- och postoperativa PTH- och kalciumnivåer.

Preoperativa vitamin D- och PTH-nivåer kontrollerades inom maximalt en månad innan operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter ≥ 18 år.
  • Både hanar och honor.
  • Patienter som genomgick total tyreoidektomi.
  • Dokumenterad 25-hydroxivitamin D nivå preoperativt.
  • Dokumenterade kalciumnivåer före och postoperativt.
  • Dokumenterade PTH-nivåer före och postoperativt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med antingen hypokalcemi eller hyperkalcemi före operation.
  • Patienter med Graves sjukdom.
  • Patienter med njur-, lung- eller skelettcancer.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
total tyreoidektomi
patienter som genomgick total tyreoidektomi med tillgängliga D-vitaminnivåer före operation, såväl som pre- och postoperativa PTH- och kalciumnivåer.
observationella

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-vitaminnivåer
Tidsram: preoperativa vitamin D-nivåer 1 månad före operation
ng/ml
preoperativa vitamin D-nivåer 1 månad före operation
Kalciumnivåer
Tidsram: postoperativa Ca-nivåer på dagen för operationen
mg/dl
postoperativa Ca-nivåer på dagen för operationen
Kalciumnivåer
Tidsram: postoperativa Ca-nivåer 1 dag efter operationen
mg/dl
postoperativa Ca-nivåer 1 dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

24 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera