L'impact de la carence en vitamine D sur l'hypocalcémie après une thyroïdectomie totale
L'hypocalcémie post-opératoire après thyroïdectomie totale est une complication bien connue et devient un domaine de recherche majeur.
De nombreux facteurs sont supposés augmenter l'incidence de l'hypocalcémie post-thyroïdectomie, mais l'impact de la carence en vitamine D reste incertain.
Étant donné que les résultats jusqu'à présent n'étaient pas concluants, le but de cette étude est de déterminer de manière significative la relation entre ces deux facteurs.
Cette étude est la première à aborder cette problématique à travers des patients ayant subi une thyroïdectomie totale réalisée par le même chirurgien et la même technique chirurgicale.
Étude d'évaluation rétrospective de patients ayant subi une thyroïdectomie totale au service ORL du service d'ORL de notre établissement entre janvier 2013 et octobre 2016.
Un nombre total de 60 patients ont subi une thyroïdectomie totale avec des niveaux de vitamine D disponibles avant la chirurgie, ainsi que des niveaux de PTH et de calcium pré et postopératoires.
Les taux préopératoires de vitamine D et de PTH ont été contrôlés dans un délai maximum d'un mois avant l'intervention.
Tous les patients ont été opérés par le même chirurgien -Dr. Galit Avior-, avec la même technique chirurgicale.
L'étude implique l'accès aux dossiers des patients et aux rapports d'admission. De plus les enquêteurs aimeraient pouvoir appeler les patients afin de leur demander si la carence en vitamine D a été corrigée ou non avant leur intervention, et si elle a été corrigée alors quand exactement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte L'hypocalcémie post-opératoire après thyroïdectomie totale est une complication bien connue et devient un domaine de recherche majeur.
De nombreux facteurs sont supposés augmenter l'incidence de l'hypocalcémie post-thyroïdectomie, mais l'impact de la carence en vitamine D reste incertain.
La carence en vitamine D est connue pour être l'une des conditions médicales les plus courantes dans le monde. l'hypocalcémie peut révéler un facteur facilement corrigible.
Récemment, peu d'études ont cherché à savoir si les taux de vitamine D préopératoire avaient un effet sur l'hypocalcémie post-thyroïdectomie. Certaines d'entre elles ont montré que les patients présentant une carence en vitamine D étaient plus susceptibles de développer une hypocalcémie postopératoire. De plus, une diminution significative de l'hypocalcémie postopératoire a été montrée chez les patients ayant reçu une supplémentation en vitamine D quel que soit leur statut en vitamine D, tandis que d'autres n'ont trouvé aucune relation entre les concentrations de vitamine D préopératoire et l'hypocalcémie postopératoire.
Étant donné que les résultats jusqu'à présent n'étaient pas concluants, le but de cette étude est de déterminer de manière significative la relation entre ces deux facteurs.
Cette étude est la première à aborder cette problématique à travers des patients ayant subi une thyroïdectomie totale réalisée par le même chirurgien et la même technique chirurgicale.
Objectif de l'étude
- Identifier une corrélation entre une carence préopératoire en vitamine D et la survenue d'une hypocalcémie après thyroïdectomie totale.
- Déterminer si la correction des niveaux de vitamine D avant la chirurgie a pu prévenir l'hypocalcémie post-opératoire.
Conception de l'étude Une étude d'évaluation rétrospective des patients ayant subi une thyroïdectomie totale à l'unité de la tête et du cou du service d'oto-rhino-laryngologie de notre établissement entre janvier 2013 et octobre 2016.
Un nombre total de 60 patients ont subi une thyroïdectomie totale avec des niveaux de vitamine D disponibles avant la chirurgie, ainsi que des niveaux de PTH et de calcium pré et postopératoires.
Les taux préopératoires de vitamine D et de PTH ont été contrôlés dans un délai maximum d'un mois avant l'intervention.
Tous les patients ont été opérés par le même chirurgien -Dr. Galit Avior-, avec la même technique chirurgicale.
Méthodes :
L'étude implique l'accès aux dossiers des patients et aux rapports d'admission. De plus les enquêteurs aimeraient pouvoir appeler les patients afin de leur demander si la carence en vitamine D a été corrigée ou non avant leur intervention, et si elle a été corrigée alors quand exactement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Un nombre total de 60 patients ont subi une thyroïdectomie totale avec des niveaux de vitamine D disponibles avant la chirurgie, ainsi que des niveaux de PTH et de calcium pré et postopératoires.
Les taux préopératoires de vitamine D et de PTH ont été contrôlés dans un délai maximum d'un mois avant l'intervention.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ≥ 18 ans.
- Les mâles et les femelles.
- Patients ayant subi une thyroïdectomie totale.
- Niveau de 25-hydroxyvitamine D documenté en préopératoire.
- Niveaux de calcium documentés avant et après l'opération.
- Niveaux de PTH documentés avant et après l'opération.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hypocalcémie ou une hypercalcémie avant la chirurgie.
- Patients atteints de la maladie de Grave.
- Patients atteints d'un cancer du rein, du poumon ou des os.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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thyroïdectomie totale
patients ayant subi une thyroïdectomie totale avec des niveaux de vitamine D disponibles avant la chirurgie, ainsi que des niveaux de PTH et de calcium pré et postopératoires.
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d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de vitamine D
Délai: niveaux préopératoires de vitamine D 1 mois avant la chirurgie
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ng/ml
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niveaux préopératoires de vitamine D 1 mois avant la chirurgie
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Niveaux de calcium
Délai: taux de Ca postopératoire le jour de l'intervention
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mg/dl
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taux de Ca postopératoire le jour de l'intervention
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Niveaux de calcium
Délai: taux de Ca postopératoire 1 jour après la chirurgie
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mg/dl
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taux de Ca postopératoire 1 jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Troubles nutritionnels
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Troubles du métabolisme calcique
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Carence en vitamine D
- Hypocalcémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Vitamine D
- Calcium
Autres numéros d'identification d'étude
- 0014-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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