- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03063060
El impacto de la deficiencia de vitamina D en la hipocalcemia posterior a la tiroidectomía total
La hipocalcemia postoperatoria después de la tiroidectomía total es una complicación bien conocida y se está convirtiendo en un área importante de investigación.
Se supone que muchos factores aumentan la incidencia de hipocalcemia posterior a la tiroidectomía, pero el impacto de la deficiencia de vitamina D sigue siendo incierto.
Dado que los resultados hasta ahora no fueron concluyentes, el objetivo de este estudio es determinar significativamente la relación entre esos dos factores.
Este estudio es el primero que aborda este tema a través de pacientes a los que se les realizó una tiroidectomía total realizada por el mismo cirujano y con la misma técnica quirúrgica.
Estudio retrospectivo de evaluación de pacientes intervenidos de tiroidectomía total en la unidad de cabeza y cuello del servicio de Otorrinolaringología de nuestra institución entre enero de 2013 y octubre de 2016.
Un total de 60 pacientes fueron sometidos a tiroidectomía total con niveles de vitamina D disponibles antes de la cirugía, así como niveles de PTH y calcio pre y postoperatorios.
Los niveles preoperatorios de vitamina D y PTH se controlaron en un plazo máximo de un mes antes de la cirugía.
Todos los pacientes fueron operados por el mismo cirujano -Dr. Galit Avior-, con la misma técnica quirúrgica.
El estudio implica el acceso a los archivos de los pacientes y los informes de admisión. Además, a los investigadores les gustaría poder llamar a los pacientes para preguntarles si la deficiencia de vitamina D se corrigió o no antes de la cirugía y, si se corrigió, cuándo exactamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La hipocalcemia posoperatoria después de la tiroidectomía total es una complicación bien conocida y se está convirtiendo en un área importante de investigación.
Se supone que muchos factores aumentan la incidencia de hipocalcemia posterior a la tiroidectomía, pero el impacto de la deficiencia de vitamina D sigue siendo incierto.
Se sabe que la deficiencia de vitamina D es una de las afecciones médicas más comunes en el mundo. El calcio sérico está regulado principalmente por la hormona paratiroidea (PTH) y la vitamina D, por lo tanto, se demuestra una correlación entre los niveles preoperatorios de vitamina D y la aparición de tiroidectomía posterior. la hipocalcemia puede revelar un factor fácilmente corregible.
Recientemente, pocos estudios han investigado si los niveles preoperatorios de vitamina D tienen algún efecto sobre la hipocalcemia posterior a la tiroidectomía. Algunos de ellos mostraron que los pacientes con deficiencia de vitamina D tenían más probabilidades de desarrollar hipocalcemia postoperatoria. Además, se demostró una disminución significativa de la hipocalcemia posoperatoria en pacientes que recibieron suplementos de vitamina D independientemente de su estado de vitamina D, mientras que otros no encontraron relación entre las concentraciones preoperatorias de vitamina D y la hipocalcemia posoperatoria.
Dado que los resultados hasta ahora no fueron concluyentes, el objetivo de este estudio es determinar significativamente la relación entre esos dos factores.
Este estudio es el primero que aborda este tema a través de pacientes a los que se les realizó una tiroidectomía total realizada por el mismo cirujano y con la misma técnica quirúrgica.
Objetivo del estudio
- Identificar una correlación entre la deficiencia de vitamina D preoperatoria y la aparición de hipocalcemia después de la tiroidectomía total.
- Determinar si la corrección de los niveles de vitamina D previa a la cirugía era capaz de prevenir la hipocalcemia postoperatoria.
Diseño del estudio Estudio de evaluación retrospectivo de pacientes sometidos a tiroidectomía total en la unidad de cabeza y cuello del departamento de Otorrinolaringología de nuestra institución entre enero de 2013 y octubre de 2016.
Un total de 60 pacientes fueron sometidos a tiroidectomía total con niveles de vitamina D disponibles antes de la cirugía, así como niveles de PTH y calcio pre y postoperatorios.
Los niveles preoperatorios de vitamina D y PTH se controlaron en un plazo máximo de un mes antes de la cirugía.
Todos los pacientes fueron operados por el mismo cirujano -Dr. Galit Avior-, con la misma técnica quirúrgica.
Métodos:
El estudio implica el acceso a los archivos de los pacientes y los informes de admisión. Además, a los investigadores les gustaría poder llamar a los pacientes para preguntarles si la deficiencia de vitamina D se corrigió o no antes de la cirugía y, si se corrigió, cuándo exactamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Un total de 60 pacientes fueron sometidos a tiroidectomía total con niveles de vitamina D disponibles antes de la cirugía, así como niveles de PTH y calcio pre y postoperatorios.
Los niveles preoperatorios de vitamina D y PTH se controlaron en un plazo máximo de un mes antes de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 18 años.
- Tanto machos como hembras.
- Pacientes sometidos a tiroidectomía total.
- Nivel de 25-hidroxivitamina D documentado antes de la operación.
- Niveles de calcio documentados antes y después de la operación.
- Niveles de PTH documentados antes y después de la operación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipocalcemia o hipercalcemia antes de la cirugía.
- Pacientes con enfermedad de Graves.
- Pacientes con cáncer renal, de pulmón o de huesos.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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tiroidectomía total
pacientes sometidos a tiroidectomía total con niveles de vitamina D disponibles antes de la cirugía, así como niveles de PTH y calcio pre y postoperatorios.
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de observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de vitamina D
Periodo de tiempo: niveles preoperatorios de vitamina D 1 mes antes de la cirugía
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ng/ml
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niveles preoperatorios de vitamina D 1 mes antes de la cirugía
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Niveles de calcio
Periodo de tiempo: Niveles de Ca postoperatorios el día de la cirugía.
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mg/dl
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Niveles de Ca postoperatorios el día de la cirugía.
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Niveles de calcio
Periodo de tiempo: niveles postoperatorios de Ca 1 día después de la cirugía
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mg/dl
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niveles postoperatorios de Ca 1 día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Deficiencia de vitamina D
- Hipocalcemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Vitamina D
- Calcio
Otros números de identificación del estudio
- 0014-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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