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El impacto de la deficiencia de vitamina D en la hipocalcemia posterior a la tiroidectomía total

21 de febrero de 2017 actualizado por: Prof. Ahud Sternberg, Hillel Yaffe Medical Center

La hipocalcemia postoperatoria después de la tiroidectomía total es una complicación bien conocida y se está convirtiendo en un área importante de investigación.

Se supone que muchos factores aumentan la incidencia de hipocalcemia posterior a la tiroidectomía, pero el impacto de la deficiencia de vitamina D sigue siendo incierto.

Dado que los resultados hasta ahora no fueron concluyentes, el objetivo de este estudio es determinar significativamente la relación entre esos dos factores.

Este estudio es el primero que aborda este tema a través de pacientes a los que se les realizó una tiroidectomía total realizada por el mismo cirujano y con la misma técnica quirúrgica.

Estudio retrospectivo de evaluación de pacientes intervenidos de tiroidectomía total en la unidad de cabeza y cuello del servicio de Otorrinolaringología de nuestra institución entre enero de 2013 y octubre de 2016.

Un total de 60 pacientes fueron sometidos a tiroidectomía total con niveles de vitamina D disponibles antes de la cirugía, así como niveles de PTH y calcio pre y postoperatorios.

Los niveles preoperatorios de vitamina D y PTH se controlaron en un plazo máximo de un mes antes de la cirugía.

Todos los pacientes fueron operados por el mismo cirujano -Dr. Galit Avior-, con la misma técnica quirúrgica.

El estudio implica el acceso a los archivos de los pacientes y los informes de admisión. Además, a los investigadores les gustaría poder llamar a los pacientes para preguntarles si la deficiencia de vitamina D se corrigió o no antes de la cirugía y, si se corrigió, cuándo exactamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes La hipocalcemia posoperatoria después de la tiroidectomía total es una complicación bien conocida y se está convirtiendo en un área importante de investigación.

Se supone que muchos factores aumentan la incidencia de hipocalcemia posterior a la tiroidectomía, pero el impacto de la deficiencia de vitamina D sigue siendo incierto.

Se sabe que la deficiencia de vitamina D es una de las afecciones médicas más comunes en el mundo. El calcio sérico está regulado principalmente por la hormona paratiroidea (PTH) y la vitamina D, por lo tanto, se demuestra una correlación entre los niveles preoperatorios de vitamina D y la aparición de tiroidectomía posterior. la hipocalcemia puede revelar un factor fácilmente corregible.

Recientemente, pocos estudios han investigado si los niveles preoperatorios de vitamina D tienen algún efecto sobre la hipocalcemia posterior a la tiroidectomía. Algunos de ellos mostraron que los pacientes con deficiencia de vitamina D tenían más probabilidades de desarrollar hipocalcemia postoperatoria. Además, se demostró una disminución significativa de la hipocalcemia posoperatoria en pacientes que recibieron suplementos de vitamina D independientemente de su estado de vitamina D, mientras que otros no encontraron relación entre las concentraciones preoperatorias de vitamina D y la hipocalcemia posoperatoria.

Dado que los resultados hasta ahora no fueron concluyentes, el objetivo de este estudio es determinar significativamente la relación entre esos dos factores.

Este estudio es el primero que aborda este tema a través de pacientes a los que se les realizó una tiroidectomía total realizada por el mismo cirujano y con la misma técnica quirúrgica.

Objetivo del estudio

  1. Identificar una correlación entre la deficiencia de vitamina D preoperatoria y la aparición de hipocalcemia después de la tiroidectomía total.
  2. Determinar si la corrección de los niveles de vitamina D previa a la cirugía era capaz de prevenir la hipocalcemia postoperatoria.

Diseño del estudio Estudio de evaluación retrospectivo de pacientes sometidos a tiroidectomía total en la unidad de cabeza y cuello del departamento de Otorrinolaringología de nuestra institución entre enero de 2013 y octubre de 2016.

Un total de 60 pacientes fueron sometidos a tiroidectomía total con niveles de vitamina D disponibles antes de la cirugía, así como niveles de PTH y calcio pre y postoperatorios.

Los niveles preoperatorios de vitamina D y PTH se controlaron en un plazo máximo de un mes antes de la cirugía.

Todos los pacientes fueron operados por el mismo cirujano -Dr. Galit Avior-, con la misma técnica quirúrgica.

Métodos:

El estudio implica el acceso a los archivos de los pacientes y los informes de admisión. Además, a los investigadores les gustaría poder llamar a los pacientes para preguntarles si la deficiencia de vitamina D se corrigió o no antes de la cirugía y, si se corrigió, cuándo exactamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 60 pacientes fueron sometidos a tiroidectomía total con niveles de vitamina D disponibles antes de la cirugía, así como niveles de PTH y calcio pre y postoperatorios.

Los niveles preoperatorios de vitamina D y PTH se controlaron en un plazo máximo de un mes antes de la cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ≥ 18 años.
  • Tanto machos como hembras.
  • Pacientes sometidos a tiroidectomía total.
  • Nivel de 25-hidroxivitamina D documentado antes de la operación.
  • Niveles de calcio documentados antes y después de la operación.
  • Niveles de PTH documentados antes y después de la operación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hipocalcemia o hipercalcemia antes de la cirugía.
  • Pacientes con enfermedad de Graves.
  • Pacientes con cáncer renal, de pulmón o de huesos.
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tiroidectomía total
pacientes sometidos a tiroidectomía total con niveles de vitamina D disponibles antes de la cirugía, así como niveles de PTH y calcio pre y postoperatorios.
de observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de vitamina D
Periodo de tiempo: niveles preoperatorios de vitamina D 1 mes antes de la cirugía
ng/ml
niveles preoperatorios de vitamina D 1 mes antes de la cirugía
Niveles de calcio
Periodo de tiempo: Niveles de Ca postoperatorios el día de la cirugía.
mg/dl
Niveles de Ca postoperatorios el día de la cirugía.
Niveles de calcio
Periodo de tiempo: niveles postoperatorios de Ca 1 día después de la cirugía
mg/dl
niveles postoperatorios de Ca 1 día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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