Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin puutteen vaikutus hypokalsemiaan täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen

tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Prof. Ahud Sternberg, Hillel Yaffe Medical Center

Täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeinen postoperatiivinen hypokalsemia on hyvin tunnettu komplikaatio ja siitä on tulossa tärkeä tutkimusalue.

Monien tekijöiden oletetaan lisäävän kilpirauhasen poiston jälkeisen hypokalsemian ilmaantuvuutta, mutta D-vitamiinin puutteen vaikutus on edelleen epävarma.

Koska tähänastiset tulokset eivät olleet vakuuttavia, tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää merkittävästi näiden kahden tekijän välinen suhde.

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka käsittelee tätä ongelmaa potilailla, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto, jonka teki sama kirurgi ja sama leikkaustekniikka.

Retrospektiivinen arviointitutkimus potilaista, joille tehtiin kokonaiskilpirauhasen poisto laitoksemme korva- ja kurkkutautiosaston pään ja kaulan osastolla tammikuun 2013 ja lokakuun 2016 välisenä aikana.

Yhteensä 60 potilaalle tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto, ja D-vitamiinitasot olivat saatavilla ennen leikkausta sekä ennen leikkausta ja sen jälkeen PTH- ja kalsiumtasot.

Ennen leikkausta D-vitamiini- ja PTH-tasot tarkistettiin enintään kuukauden sisällä ennen leikkausta.

Kaikkia potilaita leikkasi sama kirurgi - Dr. Galit Avior-, samalla leikkaustekniikalla.

Tutkimukseen sisältyy pääsy potilasasiakirjoihin ja vastaanottoraportteihin. Lisäksi tutkijat haluaisivat soittaa potilaille ja kysyä, onko D-vitamiinin puutos korjattu ennen leikkausta ja jos se korjattiin, niin milloin tarkalleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Totaalisen kilpirauhasen poiston jälkeinen postoperatiivinen hypokalsemia on hyvin tunnettu komplikaatio ja siitä on tulossa tärkeä tutkimusalue.

Monien tekijöiden oletetaan lisäävän kilpirauhasen poiston jälkeisen hypokalsemian ilmaantuvuutta, mutta D-vitamiinin puutteen vaikutus on edelleen epävarma.

D-vitamiinin puutteen tiedetään olevan yksi yleisimmistä sairauksista maailmassa. Seerumin kalsiumia säätelevät pääasiassa lisäkilpirauhashormoni (PTH) ja D-vitamiini, mikä osoittaa korrelaation preoperatiivisten D-vitamiinitasojen ja kilpirauhasen poiston jälkeisen esiintymisen välillä. hypokalsemia voi paljastaa helposti korjattavan tekijän.

Viime aikoina harvat tutkimukset ovat tutkineet, onko ennen leikkausta D-vitamiinitasoilla vaikutusta kilpirauhasen poiston jälkeiseen hypokalsemiaan. Jotkut heistä osoittivat, että potilailla, joilla oli D-vitamiinin puutos, kehittyi todennäköisemmin postoperatiivinen hypokalsemia. Lisäksi leikkauksen jälkeinen hypokalsemia väheni merkittävästi potilailla, jotka saivat D-vitamiinilisää D-vitamiinista riippumatta, kun taas toiset eivät löytäneet yhteyttä preoperatiivisten D-vitamiinipitoisuuksien ja postoperatiivisen hypokalsemian välillä.

Koska tähänastiset tulokset eivät olleet vakuuttavia, tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää merkittävästi näiden kahden tekijän välinen suhde.

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka käsittelee tätä ongelmaa potilailla, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto, jonka teki sama kirurgi ja sama leikkaustekniikka.

Opiskelun tavoite

  1. Tunnistaa korrelaatio preoperatiivisen D-vitamiinin puutteen ja täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeisen hypokalsemian välillä.
  2. Sen selvittämiseksi, pystyikö D-vitamiinitasojen korjaaminen ennen leikkausta estämään leikkauksen jälkeistä hypokalsemiaa.

Tutkimussuunnitelma Retrospektiivinen arviointitutkimus potilaista, joille tehtiin laitoksemme korva- ja kurkkutautiosaston pään ja kaulan osastolla totaalinen kilpirauhasen poisto tammikuun 2013 ja lokakuun 2016 välisenä aikana.

Yhteensä 60 potilaalle tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto, ja D-vitamiinitasot olivat saatavilla ennen leikkausta sekä ennen leikkausta ja sen jälkeen PTH- ja kalsiumtasot.

Ennen leikkausta D-vitamiini- ja PTH-tasot tarkistettiin enintään kuukauden sisällä ennen leikkausta.

Kaikkia potilaita leikkasi sama kirurgi - Dr. Galit Avior-, samalla leikkaustekniikalla.

Menetelmät:

Tutkimukseen sisältyy pääsy potilasasiakirjoihin ja vastaanottoraportteihin. Lisäksi tutkijat haluaisivat soittaa potilaille ja kysyä, onko D-vitamiinin puutos korjattu ennen leikkausta ja jos se korjattiin, niin milloin tarkalleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 60 potilaalle tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto, ja D-vitamiinitasot olivat saatavilla ennen leikkausta sekä ennen leikkausta ja sen jälkeen PTH- ja kalsiumtasot.

Ennen leikkausta D-vitamiini- ja PTH-tasot tarkistettiin enintään kuukauden sisällä ennen leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat ≥ 18 vuotta.
  • Sekä uroksia että naisia.
  • Potilaat, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto.
  • Dokumentoitu 25-hydroksi-D-vitamiinitaso ennen leikkausta.
  • Dokumentoidut kalsiumtasot ennen leikkausta ja sen jälkeen.
  • Dokumentoidut PTH-tasot ennen ja postoperatiivisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on joko hypokalsemia tai hyperkalsemia ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla on Graven tauti.
  • Potilaat, joilla on munuais-, keuhko- tai luusyöpä.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
täydellinen kilpirauhasen poisto
potilaat, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto D-vitamiinitasoilla ennen leikkausta sekä ennen leikkausta ja sen jälkeen PTH- ja kalsiumtasot.
havainnollistava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: Preoperatiiviset D-vitamiinitasot kuukautta ennen leikkausta
ng/ml
Preoperatiiviset D-vitamiinitasot kuukautta ennen leikkausta
Kalsiumtasot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset Ca-tasot leikkauspäivänä
mg/dl
leikkauksen jälkeiset Ca-tasot leikkauspäivänä
Kalsiumtasot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen Ca-tasot 1 päivä leikkauksen jälkeen
mg/dl
leikkauksen jälkeen Ca-tasot 1 päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa