Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van vitamine D-tekort op hypocalciëmie na totale thyreoïdectomie

21 februari 2017 bijgewerkt door: Prof. Ahud Sternberg, Hillel Yaffe Medical Center

Postoperatieve hypocalciëmie na totale thyreoïdectomie is een bekende complicatie en wordt een belangrijk onderzoeksgebied.

Aangenomen wordt dat veel factoren de incidentie van hypocalciëmie na thyreoïdectomie verhogen, maar de impact van vitamine D-tekort blijft onzeker.

Aangezien de resultaten tot nu toe niet doorslaggevend waren, is het doel van deze studie om de relatie tussen deze twee factoren significant te bepalen.

Deze studie is de eerste die dit probleem behandelt bij patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergingen die werd uitgevoerd door dezelfde chirurg en dezelfde chirurgische techniek.

Een retrospectieve evaluatiestudie van patiënten die tussen januari 2013 en oktober 2016 een totale thyreoïdectomie ondergingen op de hoofd-halsafdeling van de KNO-afdeling van onze instelling.

Een totaal aantal van 60 patiënten onderging een totale thyreoïdectomie met beschikbare vitamine D-spiegels vóór de operatie, evenals pre- en postoperatieve PTH- en calciumspiegels.

Preoperatieve vitamine D- en PTH-spiegels werden binnen maximaal een maand voor de operatie gecontroleerd.

Alle patiënten werden geopereerd door dezelfde chirurg -Dr. Galit Avior-, met dezelfde chirurgische techniek.

Het onderzoek omvat toegang tot de patiëntendossiers en opnamerapporten. Daarnaast zouden de onderzoekers de patiënten graag kunnen bellen om hen te vragen of het vitamine D-tekort al dan niet gecorrigeerd was voor hun operatie, en zo ja, wanneer precies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Postoperatieve hypocalciëmie na totale thyreoïdectomie is een bekende complicatie en wordt een belangrijk onderzoeksgebied.

Aangenomen wordt dat veel factoren de incidentie van hypocalciëmie na thyreoïdectomie verhogen, maar de impact van vitamine D-tekort blijft onzeker.

Vitamine D-tekort staat bekend als een van de meest voorkomende medische aandoeningen ter wereld. Serumcalcium wordt voornamelijk gereguleerd door bijschildklierhormoon (PTH) en vitamine D, wat wijst op een verband tussen preoperatieve vitamine D-spiegels en het optreden van post-thyroïdectomie hypocalciëmie kan een gemakkelijk te corrigeren factor aan het licht brengen.

Onlangs hebben weinig studies onderzocht of preoperatieve vitamine D-spiegels enig effect hebben op hypocalciëmie na thyreoïdectomie. Sommigen van hen toonden aan dat patiënten met vitamine D-tekort meer kans hadden op het ontwikkelen van postoperatieve hypocalciëmie. Bovendien werd een significante afname van postoperatieve hypocalciëmie aangetoond bij patiënten die vitamine D-suppletie kregen ongeacht hun vitamine D-status, terwijl anderen geen verband vonden tussen preoperatieve vitamine D-concentraties en postoperatieve hypocalciëmie.

Aangezien de resultaten tot nu toe niet doorslaggevend waren, is het doel van deze studie om de relatie tussen deze twee factoren significant te bepalen.

Deze studie is de eerste die dit probleem behandelt bij patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergingen die werd uitgevoerd door dezelfde chirurg en dezelfde chirurgische techniek.

Studiedoel

  1. Identificatie van een correlatie tussen preoperatieve vitamine D-deficiëntie en het optreden van hypocalciëmie na totale thyreoïdectomie.
  2. Om te bepalen of de correctie van vitamine D-spiegels voorafgaand aan de operatie hypocalciëmie na de operatie kon voorkomen.

Onderzoeksopzet Een retrospectief evaluatieonderzoek bij patiënten die tussen januari 2013 en oktober 2016 een totale thyreoïdectomie ondergingen op de hoofd-halsafdeling van de KNO-afdeling van onze instelling.

Een totaal aantal van 60 patiënten onderging een totale thyreoïdectomie met beschikbare vitamine D-spiegels vóór de operatie, evenals pre- en postoperatieve PTH- en calciumspiegels.

Preoperatieve vitamine D- en PTH-spiegels werden binnen maximaal een maand voor de operatie gecontroleerd.

Alle patiënten werden geopereerd door dezelfde chirurg -Dr. Galit Avior-, met dezelfde chirurgische techniek.

methoden:

Het onderzoek omvat toegang tot de patiëntendossiers en opnamerapporten. Daarnaast zouden de onderzoekers de patiënten graag kunnen bellen om hen te vragen of het vitamine D-tekort al dan niet gecorrigeerd was voor hun operatie, en zo ja, wanneer precies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal aantal van 60 patiënten onderging een totale thyreoïdectomie met beschikbare vitamine D-spiegels vóór de operatie, evenals pre- en postoperatieve PTH- en calciumspiegels.

Preoperatieve vitamine D- en PTH-spiegels werden binnen maximaal een maand voor de operatie gecontroleerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ≥ 18 jaar.
  • Zowel mannetjes als vrouwtjes.
  • Patiënten die een totale thyreoïdectomie hebben ondergaan.
  • Gedocumenteerd 25-hydroxyvitamine D-niveau preoperatief.
  • Gedocumenteerde calciumwaarden voor en na de operatie.
  • Gedocumenteerde PTH-niveaus pre en postoperatief.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hypocalciëmie of hypercalciëmie vóór de operatie.
  • Patiënten met de ziekte van Grave.
  • Patiënten met nier-, long- of botkanker.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
totale thyreoïdectomie
patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergingen met beschikbare vitamine D-spiegels vóór de operatie, evenals pre- en postoperatieve PTH- en calciumspiegels.
observerend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D-spiegels
Tijdsspanne: preoperatieve vitamine D-spiegels 1 maand voorafgaand aan de operatie
ng/ml
preoperatieve vitamine D-spiegels 1 maand voorafgaand aan de operatie
Calcium niveaus
Tijdsspanne: postoperatieve Ca-waarden op de dag van de operatie
mg/dl
postoperatieve Ca-waarden op de dag van de operatie
Calcium niveaus
Tijdsspanne: postoperatieve Ca-waarden 1 dag na de operatie
mg/dl
postoperatieve Ca-waarden 1 dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren