Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​D-vitaminmangel på hypocalcæmi efter total thyreoidektomi

21. februar 2017 opdateret af: Prof. Ahud Sternberg, Hillel Yaffe Medical Center

Postoperativ hypocalcæmi efter total thyreoidektomi er en velkendt komplikation og bliver et stort forskningsområde.

Mange faktorer antages at øge forekomsten af ​​post-thyreoidektomi hypocalcæmi, men virkningen af ​​D-vitaminmangel er fortsat usikker.

Da resultaterne hidtil var inkonklusive, er målet i denne undersøgelse at bestemme sammenhængen mellem disse to faktorer signifikant.

Denne undersøgelse er den første til at behandle dette problem gennem patienter, der gennemgik total thyreoidektomi, som blev udført af den samme kirurg og den samme kirurgiske teknik.

En retrospektiv evalueringsundersøgelse af patienter, der har gennemgået total thyreoidektomi på hoved- og halsafdelingen på Otorhinolaryngologisk afdeling på vores institution mellem januar 2013 og oktober 2016.

Et samlet antal på 60 patienter gennemgik total thyreoidektomi med tilgængelige D-vitamin-niveauer før operationen samt præ- og postoperative PTH- og calciumniveauer.

Præoperative D-vitamin- og PTH-niveauer blev kontrolleret inden for maksimalt en måneds varighed før operationen.

Alle patienter blev opereret af den samme kirurg - Dr. Galit Avior-, med samme kirurgiske teknik.

Undersøgelsen involverer adgang til patientjournaler og indlæggelsesrapporter. Derudover vil efterforskerne gerne have mulighed for at ringe til patienterne for at spørge dem, om D-vitaminmangel blev korrigeret eller ej før deres operation, og om det så blev rettet, hvornår præcist.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Postoperativ hypocalcæmi efter total thyreoidektomi er en velkendt komplikation og er ved at blive et stort forskningsområde.

Mange faktorer antages at øge forekomsten af ​​post-thyreoidektomi hypocalcæmi, men virkningen af ​​D-vitaminmangel er fortsat usikker.

D-vitaminmangel er kendt for at være en af ​​de mest almindelige medicinske tilstande i verden. Serumcalcium reguleres hovedsageligt af parathyreoideahormon (PTH) og D-vitamin, derfor påvisning af en sammenhæng mellem præoperative vitamin D-niveauer og forekomsten af ​​post thyreoidektomi hypocalcæmi kan afsløre en let korrigerbar faktor.

For nylig har få undersøgelser undersøgt, om præoperative D-vitaminniveauer har nogen effekt på hypocalcæmi efter thyreoidektomi. Nogle af dem viste, at patienter med D-vitaminmangel var mere tilbøjelige til at udvikle postoperativ hypocalcæmi. Derudover blev der vist et signifikant fald i postoperativ hypocalcæmi hos patienter, som fik tilskud af D-vitamin uanset deres D-vitaminstatus, mens andre ikke fandt nogen sammenhæng mellem præoperativ D-vitaminkoncentration og postoperativ hypocalcæmi.

Da resultaterne hidtil var inkonklusive, er målet i denne undersøgelse at bestemme sammenhængen mellem disse to faktorer signifikant.

Denne undersøgelse er den første til at behandle dette problem gennem patienter, der gennemgik total thyreoidektomi, som blev udført af den samme kirurg og den samme kirurgiske teknik.

Studiemål

  1. At identificere en sammenhæng mellem præoperativ D-vitaminmangel og forekomsten af ​​hypocalcæmi efter total thyreoidektomi.
  2. For at bestemme, om korrektionen af ​​vitamin D-niveauer før operationen var i stand til at forhindre post-kirurgisk hypocalcæmi.

Undersøgelsesdesign En retrospektiv evalueringsundersøgelse af patienter, der har gennemgået total thyreoidektomi på hoved- og halsafdelingen på Otorhinolaryngologisk afdeling på vores institution mellem januar 2013 og oktober 2016.

Et samlet antal på 60 patienter gennemgik total thyreoidektomi med tilgængelige D-vitamin-niveauer før operationen samt præ- og postoperative PTH- og calciumniveauer.

Præoperative D-vitamin- og PTH-niveauer blev kontrolleret inden for maksimalt en måneds varighed før operationen.

Alle patienter blev opereret af den samme kirurg - Dr. Galit Avior-, med samme kirurgiske teknik.

Metoder:

Undersøgelsen involverer adgang til patientjournaler og indlæggelsesrapporter. Derudover vil efterforskerne gerne have mulighed for at ringe til patienterne for at spørge dem, om D-vitaminmangel blev korrigeret eller ej før deres operation, og om det så blev rettet, hvornår præcist.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et samlet antal på 60 patienter gennemgik total thyreoidektomi med tilgængelige D-vitamin-niveauer før operationen samt præ- og postoperative PTH- og calciumniveauer.

Præoperative D-vitamin- og PTH-niveauer blev kontrolleret inden for maksimalt en måneds varighed før operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ≥ 18 år.
  • Både hanner og hunner.
  • Patienter, der gennemgik total thyreoidektomi.
  • Dokumenteret 25-hydroxyvitamin D niveau præoperativt.
  • Dokumenteret calciumniveauer før og postoperativt.
  • Dokumenterede PTH-niveauer før og postoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enten hypocalcæmi eller hypercalcæmi før operation.
  • Patienter med Graves sygdom.
  • Patienter med nyre-, lunge- eller knoglekræft.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
total thyreoidektomi
patienter, der blev foretaget total thyreoidektomi med tilgængelige D-vitamin-niveauer før operation, samt præ- og postoperative PTH- og calciumniveauer.
observationelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin niveauer
Tidsramme: præoperative D-vitaminniveauer 1 måned før operationen
ng/ml
præoperative D-vitaminniveauer 1 måned før operationen
Calcium niveauer
Tidsramme: postoperative Ca-niveauer på dagen for operationen
mg/dl
postoperative Ca-niveauer på dagen for operationen
Calcium niveauer
Tidsramme: postoperative Ca-niveauer 1 dag efter operationen
mg/dl
postoperative Ca-niveauer 1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med D-vitaminniveau og undersøgelse af calciumniveauer

Abonner