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维生素 D 缺乏对甲状腺全切除术后低钙血症的影响

2017年2月21日 更新者:Prof. Ahud Sternberg、Hillel Yaffe Medical Center

全甲状腺切除术后的术后低钙血症是一种众所周知的并发症,并成为一个主要的研究领域。

许多因素被认为会增加甲状腺切除术后低钙血症的发生率,但维生素 D 缺乏的影响仍不确定。

由于迄今为止的结果尚无定论,因此本研究的目标是显着确定这两个因素之间的关系。

这项研究是第一个通过接受由同一外科医生和相同手术技术进行全甲状腺切除术的患者来处理这个问题的研究。

2013年1月至2016年10月期间在我院耳鼻喉科头颈科接受甲状腺全切除术患者的回顾性评估研究。

共有 60 名患者接受了全甲状腺切除术,术前可用维生素 D 水平,以及术前和术后 PTH 和钙水平。

在手术前最多一个​​月内检查术前维生素 D 和 PTH 水平。

所有患者均由同一位外科医生 - 博士进行手术。 Galit Avior-,采用相同的手术技术。

该研究涉及访问患者档案和入院报告。 此外,研究人员希望能够打电话给患者,以便询问他们是否在手术前纠正了维生素 D 缺乏症,如果纠正了,那么确切的纠正时间。

研究概览

详细说明

背景 全甲状腺切除术后的术后低钙血症是一种众所周知的并发症,并成为一个主要的研究领域。

许多因素被认为会增加甲状腺切除术后低钙血症的发生率,但维生素 D 缺乏的影响仍不确定。

众所周知,维生素 D 缺乏症是世界上最常见的疾病之一。血清钙主要受甲状旁腺激素 (PTH) 和维生素 D 调节,因此证明术前维生素 D 水平与甲状腺切除术后的发生率之间存在相关性低钙血症可能揭示一个容易纠正的因素。

最近,很少有研究调查术前维生素 D 水平是否对甲状腺切除术后低钙血症有任何影响。 其中一些表明维生素 D 缺乏的患者更容易发生术后低钙血症。 此外,无论维生素 D 状态如何,接受维生素 D 补充的患者术后低钙血症均显着降低,而其他人则发现术前维生素 D 浓度与术后低钙血症之间没有关系。

由于迄今为止的结果尚无定论,因此本研究的目标是显着确定这两个因素之间的关系。

这项研究是第一个通过接受由同一外科医生和相同手术技术进行全甲状腺切除术的患者来处理这个问题的研究。

学习目标

  1. 确定术前维生素 D 缺乏与全甲状腺切除术后低钙血症发生之间的相关性。
  2. 确定手术前维生素 D 水平的校正是否能够预防手术后低钙血症。

研究设计 对 2013 年 1 月至 2016 年 10 月期间在我院耳鼻喉科头颈科接受甲状腺全切除术的患者进行回顾性评估研究。

共有 60 名患者接受了全甲状腺切除术,术前可用维生素 D 水平,以及术前和术后 PTH 和钙水平。

在手术前最多一个​​月内检查术前维生素 D 和 PTH 水平。

所有患者均由同一位外科医生 - 博士进行手术。 Galit Avior-,采用相同的手术技术。

方法:

该研究涉及访问患者档案和入院报告。 此外,研究人员希望能够打电话给患者,以便询问他们是否在手术前纠正了维生素 D 缺乏症,如果纠正了,那么确切的纠正时间。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

共有 60 名患者接受了全甲状腺切除术,术前可用维生素 D 水平,以及术前和术后 PTH 和钙水平。

在手术前最多一个​​月内检查术前维生素 D 和 PTH 水平。

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁的成年患者。
  • 男性和女性。
  • 接受全甲状腺切除术的患者。
  • 术前记录 25-羟基维生素 D 水平。
  • 记录前后的钙水平。
  • 记录术前和术后的 PTH 水平。

排除标准:

  • 手术前患有低钙血症或高钙血症的患者。
  • 格雷夫氏病患者。
  • 患有肾癌、肺癌或骨癌的患者。
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
甲状腺全切除术
接受全甲状腺切除术的患者术前可用维生素 D 水平,以及术前和术后 PTH 和钙水平。
观察性的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 D 水平
大体时间:手术前 1 个月的术前维生素 D 水平
纳克/毫升
手术前 1 个月的术前维生素 D 水平
钙水平
大体时间:手术当天的术后 Ca 水平
毫克/分升
手术当天的术后 Ca 水平
钙水平
大体时间:手术后 1 天的术后 Ca 水平
毫克/分升
手术后 1 天的术后 Ca 水平

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年3月1日

初级完成 (预期的)

2018年3月1日

研究完成 (预期的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月21日

首次发布 (实际的)

2017年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月21日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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