Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedoboru witaminy D na hipokalcemię po całkowitym usunięciu tarczycy

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Prof. Ahud Sternberg, Hillel Yaffe Medical Center

Hipokalcemia pooperacyjna po całkowitym usunięciu tarczycy jest dobrze znanym powikłaniem i staje się głównym obszarem badań.

Przypuszcza się, że wiele czynników zwiększa częstość występowania hipokalcemii po usunięciu tarczycy, ale wpływ niedoboru witaminy D pozostaje niepewny.

Ponieważ dotychczasowe wyniki były niejednoznaczne, celem niniejszego badania jest istotne określenie relacji między tymi dwoma czynnikami.

To badanie jest pierwszym, które zajmuje się tym problemem u pacjentów, którzy przeszli całkowite wycięcie tarczycy, które zostało wykonane przez tego samego chirurga i tę samą technikę chirurgiczną.

Retrospektywne badanie oceniające pacjentów poddanych całkowitej tyreoidektomii na oddziale głowy i szyi Kliniki Otorynolaryngologii naszej placówki w okresie od stycznia 2013 do października 2016 roku.

Łącznie 60 pacjentów przeszło całkowitą tyreoidektomię z dostępnymi poziomami witaminy D przed operacją, a także przed i pooperacyjnymi poziomami PTH i wapnia.

Przedoperacyjne poziomy witaminy D i PTH były sprawdzane w ciągu maksymalnie jednego miesiąca przed operacją.

Wszystkich chorych operował ten sam chirurg – dr. Galit Avior-, tą samą techniką chirurgiczną.

Badanie obejmuje dostęp do akt pacjentów i protokołów przyjęć. Ponadto badacze chcieliby mieć możliwość dzwonienia do pacjentów, aby zapytać ich, czy niedobór witaminy D został skorygowany przed operacją, a jeśli został skorygowany, to kiedy dokładnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Hipokalcemia pooperacyjna po całkowitym usunięciu tarczycy jest dobrze znanym powikłaniem i staje się głównym obszarem badań.

Przypuszcza się, że wiele czynników zwiększa częstość występowania hipokalcemii po usunięciu tarczycy, ale wpływ niedoboru witaminy D pozostaje niepewny.

Wiadomo, że niedobór witaminy D jest jednym z najczęstszych schorzeń na świecie. Stężenie wapnia w surowicy jest regulowane głównie przez hormon przytarczyc (PTH) i witaminę D, dlatego wykazano korelację między poziomem witaminy D przed operacją a występowaniem po tyroidektomii hipokalcemia może ujawnić czynnik łatwy do skorygowania.

Ostatnio niewiele badań oceniało, czy poziom witaminy D przed operacją ma jakikolwiek wpływ na hipokalcemię po tyreoidektomii. Niektóre z nich wykazały, że pacjenci z niedoborem witaminy D byli bardziej narażeni na wystąpienie hipokalcemii pooperacyjnej. Ponadto wykazano istotne zmniejszenie hipokalcemii pooperacyjnej u pacjentów, którzy otrzymywali suplementację witaminy D niezależnie od ich poziomu witaminy D, podczas gdy inni nie stwierdzili związku między stężeniem witaminy D przed operacją a hipokalcemią pooperacyjną.

Ponieważ dotychczasowe wyniki były niejednoznaczne, celem niniejszego badania jest istotne określenie relacji między tymi dwoma czynnikami.

To badanie jest pierwszym, które zajmuje się tym problemem u pacjentów, którzy przeszli całkowite wycięcie tarczycy, które zostało wykonane przez tego samego chirurga i tę samą technikę chirurgiczną.

Cel badania

  1. Identyfikacja korelacji między przedoperacyjnym niedoborem witaminy D a występowaniem hipokalcemii po całkowitym usunięciu tarczycy.
  2. Określenie, czy korekta poziomu witaminy D przed operacją była w stanie zapobiec hipokalcemii pooperacyjnej.

Projekt badania Retrospektywne badanie oceniające pacjentów poddanych całkowitej tyreoidektomii na oddziale głowy i szyi Kliniki Otorynolaryngologii naszej placówki w okresie od stycznia 2013 do października 2016 roku.

Łącznie 60 pacjentów przeszło całkowitą tyreoidektomię z dostępnymi poziomami witaminy D przed operacją, a także przed i pooperacyjnymi poziomami PTH i wapnia.

Przedoperacyjne poziomy witaminy D i PTH były sprawdzane w ciągu maksymalnie jednego miesiąca przed operacją.

Wszystkich chorych operował ten sam chirurg – dr. Galit Avior-, tą samą techniką chirurgiczną.

Metody:

Badanie obejmuje dostęp do akt pacjentów i protokołów przyjęć. Ponadto badacze chcieliby mieć możliwość dzwonienia do pacjentów, aby zapytać ich, czy niedobór witaminy D został skorygowany przed operacją, a jeśli został skorygowany, to kiedy dokładnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 60 pacjentów przeszło całkowitą tyreoidektomię z dostępnymi poziomami witaminy D przed operacją, a także przed i pooperacyjnymi poziomami PTH i wapnia.

Przedoperacyjne poziomy witaminy D i PTH były sprawdzane w ciągu maksymalnie jednego miesiąca przed operacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Pacjenci po całkowitym wycięciu tarczycy.
  • Udokumentowany poziom 25-hydroksywitaminy D przed operacją.
  • Udokumentowane poziomy wapnia przed i po operacji.
  • Udokumentowane poziomy PTH przed i po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z hipokalcemią lub hiperkalcemią przed operacją.
  • Pacjenci z chorobą Grave'a.
  • Pacjenci z rakiem nerek, płuc lub kości.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
całkowite wycięcie tarczycy
pacjentów poddanych całkowitej tyreoidektomii z dostępnymi poziomami witaminy D przed operacją, a także przed i pooperacyjnymi stężeniami PTH i wapnia.
obserwacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy witaminy D
Ramy czasowe: przedoperacyjne stężenie witaminy D na 1 miesiąc przed operacją
ng/ml
przedoperacyjne stężenie witaminy D na 1 miesiąc przed operacją
Poziomy wapnia
Ramy czasowe: pooperacyjne stężenie Ca w dniu operacji
mg/dl
pooperacyjne stężenie Ca w dniu operacji
Poziomy wapnia
Ramy czasowe: pooperacyjne stężenie Ca 1 dzień po operacji
mg/dl
pooperacyjne stężenie Ca 1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj