Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av vitamin D-mangel på hypokalsemi etter total tyreoidektomi

21. februar 2017 oppdatert av: Prof. Ahud Sternberg, Hillel Yaffe Medical Center

Postoperativ hypokalsemi etter total tyreoidektomi er en velkjent komplikasjon og blir et stort forskningsområde.

Mange faktorer antas å øke forekomsten av hypokalsemi etter tyreoidektomi, men virkningen av vitamin D-mangel er fortsatt usikker.

Siden resultatene så langt var usikre, er målet i denne studien å bestemme sammenhengen mellom disse to faktorene signifikant.

Denne studien er den første som behandler dette problemet gjennom pasienter som gjennomgikk total tyreoidektomi som ble utført av samme kirurg og samme kirurgiske teknikk.

En retrospektiv evalueringsstudie av pasienter som gjennomgikk total tyreoidektomi ved hode- og nakkeavdelingen ved Øre- og halsavdelingen ved vår institusjon mellom januar 2013 og oktober 2016.

Et totalt antall på 60 pasienter gjennomgikk total tyreoidektomi med tilgjengelige vitamin D-nivåer før operasjonen, samt pre- og postoperative PTH- og kalsiumnivåer.

Preoperative vitamin D- og PTH-nivåer ble kontrollert innen maksimalt en måneds varighet før operasjonen.

Alle pasientene ble operert av den samme kirurgen - Dr. Galit Avior-, med samme kirurgiske teknikk.

Studien innebærer tilgang til pasientens dokumenter og innleggelsesrapporter. I tillegg ønsker etterforskerne å kunne ringe pasientene for å spørre dem om vitamin D-mangel ble korrigert eller ikke før operasjonen, og om den ble korrigert når nøyaktig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Postoperativ hypokalsemi etter total tyreoidektomi er en velkjent komplikasjon og blir et stort forskningsområde.

Mange faktorer antas å øke forekomsten av hypokalsemi etter tyreoidektomi, men virkningen av vitamin D-mangel er fortsatt usikker.

Vitamin D-mangel er kjent for å være en av de vanligste medisinske tilstandene i verden. Serumkalsium reguleres hovedsakelig av parathyreoideahormon (PTH) og vitamin D, derfor demonstrasjon av en korrelasjon mellom preoperative vitamin D-nivåer og forekomsten av post tyreoidektomi hypokalsemi kan avsløre en lett korrigerbar faktor.

Nylig har få studier undersøkt om preoperative vitamin D-nivåer har noen effekt på hypokalsemi etter tyreoidektomi. Noen av dem viste at pasienter med vitamin D-mangel hadde større sannsynlighet for å utvikle postoperativ hypokalsemi. I tillegg ble det vist en signifikant reduksjon i postoperativ hypokalsemi hos pasienter som fikk tilskudd av vitamin D uavhengig av vitamin D-status, mens andre ikke fant noen sammenheng mellom preoperativ vitamin D-konsentrasjon og postoperativ hypokalsemi.

Siden resultatene så langt var usikre, er målet i denne studien å bestemme sammenhengen mellom disse to faktorene signifikant.

Denne studien er den første som behandler dette problemet gjennom pasienter som gjennomgikk total tyreoidektomi som ble utført av samme kirurg og samme kirurgiske teknikk.

Studiemål

  1. For å identifisere en korrelasjon mellom preoperativ vitamin D-mangel og forekomsten av hypokalsemi etter total tyreoidektomi.
  2. For å fastslå om korreksjonen av vitamin D-nivåene før operasjonen var i stand til å forhindre hypokalsemi etter operasjonen.

Studiedesign En retrospektiv evalueringsstudie av pasienter som gjennomgikk total tyreoidektomi ved hode- og nakkeavdelingen ved Øre- og halsavdelingen ved vår institusjon mellom januar 2013 og oktober 2016.

Et totalt antall på 60 pasienter gjennomgikk total tyreoidektomi med tilgjengelige vitamin D-nivåer før operasjonen, samt pre- og postoperative PTH- og kalsiumnivåer.

Preoperative vitamin D- og PTH-nivåer ble kontrollert innen maksimalt en måneds varighet før operasjonen.

Alle pasientene ble operert av den samme kirurgen - Dr. Galit Avior-, med samme kirurgiske teknikk.

Metoder:

Studien innebærer tilgang til pasientens dokumenter og innleggelsesrapporter. I tillegg ønsker etterforskerne å kunne ringe pasientene for å spørre dem om vitamin D-mangel ble korrigert eller ikke før operasjonen, og om den ble korrigert når nøyaktig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et totalt antall på 60 pasienter gjennomgikk total tyreoidektomi med tilgjengelige vitamin D-nivåer før operasjonen, samt pre- og postoperative PTH- og kalsiumnivåer.

Preoperative vitamin D- og PTH-nivåer ble kontrollert innen maksimalt en måneds varighet før operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ≥ 18 år.
  • Både hanner og hunner.
  • Pasienter som gjennomgikk total tyreoidektomi.
  • Dokumentert 25-hydroksyvitamin D nivå preoperativt.
  • Dokumentert kalsiumnivå før og postoperativt.
  • Dokumenterte PTH-nivåer før og postoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med enten hypokalsemi eller hyperkalsemi før operasjon.
  • Pasienter med Graves sykdom.
  • Pasienter med nyre-, lunge- eller skjelettkreft.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
total tyreoidektomi
pasienter som gjennomgikk total tyreoidektomi med tilgjengelige vitamin D-nivåer før operasjonen, samt pre- og postoperative PTH- og kalsiumnivåer.
observasjonsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D nivåer
Tidsramme: preoperative vitamin D-nivåer 1 måned før operasjonen
ng/ml
preoperative vitamin D-nivåer 1 måned før operasjonen
Kalsiumnivåer
Tidsramme: postoperative Ca-nivåer på operasjonsdagen
mg/dl
postoperative Ca-nivåer på operasjonsdagen
Kalsiumnivåer
Tidsramme: postoperative Ca-nivåer 1 dag etter operasjonen
mg/dl
postoperative Ca-nivåer 1 dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere