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脳卒中後の筋シナジーの方向変調

2017年10月25日 更新者:University of Haifa
この研究の目的は、健康な個人 (対照群) と比較して、脳卒中後の個人 (研究グループ) の EMG 筋活動パターン (MAP) を調節する能力を調査し、これらの能力を運動障害と相関させることです。 20 人の脳卒中患者と 12 人の健康な人がこの研究に参加します。 各参加者は、EMG デバイスによって監視され、複数の方向に手を伸ばす動きを実行します。 EMG信号の変調は、EMG-MAPの観点から、および筋肉の相乗効果の観点から、グループ間で比較されます。 さらに、スタディ グループの MAP と相乗効果は、Fugl-Meyer (FM) 評価スコアと相関します。 EMG 信号の基礎となる筋肉のシナジーの分析は、Non-Negative Matrix Factorization (NMF) アルゴリズムによって実行されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

はじめに: 脳卒中後の上肢機能が損なわれ、異常で常同的で協調性のない運動パターンが特徴です。 損傷した皮質脊髄系における神経駆動力の低下により、アゴニスト運動単位の発火の減少、痙縮、運動協調障害が引き起こされます。 私たちの脳が脊髄を介して四肢の動きを制御および調節する方法をより包括的に理解することで、より高度なリハビリテーション技術が強化される可能性があります。

運動制御における現在の概念は、大脳皮質が脳幹および脊髄内の個別の数の機能単位の活性化を調節および同期させることを示唆しています。 これらの神経機能単位、つまり筋肉のシナジーは、線形的に組み合わされると、多様な四肢の動きの生成を促進します。 この制御メカニズムは、CNS が CNS に埋め込まれた膨大な数の自由度の次元を離散的な数の筋肉シナジーに縮小する方法を大部分説明する可能性があります。 したがって、運動の実行は、これらの相乗効果を線形的に組み合わせることだけを必要とし、時間領域に沿ってその活性化の強度を調整します。

このような制御メカニズムの存在は、臨床医と科学者の両方の注目を集め、その特性を利用して脳卒中後の運動回復を促進しました。 したがって、皮質損傷が相乗効果の同期にどのように影響するか、またそれが相乗効果の内部構造を変化させるかどうかを調査する研究が登場しました。 この分野での多数の研究にもかかわらず、脳卒中がこの制御メカニズムにどのように影響するか、および障害のレベルと相乗効果構造との間の相関の程度に関するコンセンサスが不足しています。 研究の目的は、脳卒中後の個人と健康な個人の間で、多方向への手の届く動きにおける相乗効果構造と MAP を比較し、これらの特性と脳卒中後の個人の運動障害とを相関させることです。

方法:

参加者: 12 人の健康なボランティア (コントロール グループ) と 20 人の脳卒中後の個人 (研究グループ) が研究に参加します。 研究グループの包含基準は、片麻痺を伴う片側脳卒中を患った20歳以上の個人です。 試験の除外基準は、感覚性失語症、片側無視、およびパーキンソン病やアルツハイマー病などの他の神経疾患の存在です。

機器: Hand-reaching Spatial Device (HRSD) は、さまざまな参加者間で 9 つの異なる方向の手を指す動きの標準化を可能にする調整可能なシンプルなツールです。 3 つの半円形の棚が取り付けられた 2 つの垂直ロッドで構成されています。 各棚には、各参加者のさまざまな腕の長さに対応するために左右に調整できる 3 つの可動ポインティング ピンが含まれています。 一番下の棚はテーブルの上 10 cm、真ん中はテーブルの上 35 cm、一番上の棚はテーブルの上 55 cm にありました。 各参加者の HRSD は、テストされた肩の前で手の届く最大距離に配置されました。 サイドピンは、両側の肩関節に対して 45 度の角度で配置されました。 HRSD のターゲットの配置は、手を伸ばす動作の大部分をカバーするように設計されています。

肩帯と腕の8つの筋肉から表面EMGが記録されました(Trigno 8、Delsys、ボストン、マサチューセッツ州):僧帽筋(TRS)。三角筋前部 (AD)、内側 (MD)、および後部線維 (PD)。および大胸筋 (PECT);棘下筋 (IS);上腕二頭筋 (BI);上腕三頭筋 (TRI)。 電極は、筋肉の非侵襲的評価のための表面筋電図法 - ヨーロッパ共同体プロジェクト (SENIAM) [34] のガイドラインに従って配置されました。 データ収集の前に最大随意収縮 (MVC) を実行して、正しい電極配置を確認し、正規化しました。 疲労の可能性を制限するために、各 MVC の後に 1 分間の休憩時間を設けました。 EMG 信号はバンドパス フィルター処理 (20 ~ 450 Hz) され、2000 Hz でサンプリングされました。

プロトコル: MVC は、標準的な筋力テスト [35] によって測定されました。 次に、参加者はテーブルの前に座り、前腕を快適な位置に置きました。 HRSD は上記のように配置されました。 参加者は、EMG ソフトウェアによって 10 秒ごとに起動される音声プロンプトに従って、各ターゲットを 5 回指さすように要求され、45 回の指差し動作が行われました。 ターゲットを向ける順序は、すべての参加者で一定でした。

データ分析 EMG 前処理 データ分析は、Matlab (The MathWorks, Inc.) を使用して実行されました。 EMG は、50 サンプルのオーバーラップ ウィンドウ (各時点で 25 ミリ秒) を使用して RMS 計算が続きます。 各試行の平均ベースライン EMG は、一連の到達動作の平均データから差し引かれました。 したがって、各試行の EMG データは、次元が 8 (記録された筋肉の数) であるベクトルであり、残りのベースラインの筋肉活動を超える能動的な力の生成に対応していました。 EMG データは、各筋肉の最大等尺性収縮 (MVC) に従って正規化されました。

Lee と Seung (1999 年と 2001 年) によって最初に使用された NMF アルゴリズムは、筋肉の相乗効果とその活性化の重みを特定するために適用されました。 手を伸ばす動きで記録された EMG パターンは、N 個の筋肉シナジーのセットの線形結合としてモデル化されました。各シナジーは、8 つの筋肉にわたる相対的な活性化レベルを指定し、時間変化する活性化係数によって活性化されます。

V^(M×T)≈W^(M×N)∙H^(N×T) (4) ここで、V は EMG データセット行列で、M は筋肉の数 (8 筋肉)、T は数です。 W はシナジー行列、H は係数行列です。 W は m×n が n 個の相乗効果を持つ行列、m が筋肉の数、H が相乗効果の活性化係数の n×t 行列です。 したがって、W の各列は、単一の相乗効果に対する各筋肉の重みを表し、H の各行は、力を生成するために、対応する相乗効果がどれだけ活性化または使用されたかを表します。 このモデルでは、各筋肉が複数の相乗効果に属する可能性があるため、単一の筋肉の EMG は、複数の筋肉の相乗効果の同時または順次の活性化に起因する可能性があります。

グループ全体の相乗効果の最適な数を決定するために、すべてのターゲットの EMG データが各参加者について連結されました。 次に、NMF を適用する前に、サンプル全体の EMG を連結しました。 シナジーの最適数 (d) は、データの合計分散の最高値をキャプチャしたシナジーの数として定義され、追加のシナジーがノイズに起因するわずかな残りの変動量のみをキャプチャしたことを示唆しています。 この手順により、動きの方向に関係なく、サンプル全体が空間で到達する動きを実行するための相乗効果の最適な数を推定することができました。

NMF アルゴリズムでは、アルゴリズムを適用する前に、抽出された相乗効果の数を指定する必要がありました。 したがって、各データセットについて、相乗効果の数を 1 から 7 まで変化させながら VAF を計算しました。VAF は次の式を使用して計算しました。

VAF(H)=100%×(1-(|(|V-WH|)|_2^2)/(|(|V|)|_2^2)) (6) Vは元の行列で、 W と H は、導出された因数分解された行列です。

移動方向の一般化

分析のこの段階での目的は、宇宙での到達運動を制御する一連の個別の数の相乗効果が存在するかどうかを確認することでした。 したがって、特定の方向の動きが他の方向の動きをどのように説明できるかが調査されました。 各運動方向の EMG データは、8 つの筋肉にわたって別々にプールされ、サンプル全体に連結されました。 そのようにして得られた一連の相乗効果は、異なる主題間の差異を説明する必要がありますが、その方向だけに固有のものでもあります. NMF は、次の式に従って各移動方向に個別に適用されました。

V_i≈W_i∙H_i (7) ここで、i は空間内の特定の移動方向に対応するターゲット番号です。 この分析段階では、V_i (EMG 行列) が各ターゲット i∈[1,9] の入力として与えられ、行列 W_i、H_i が繰り返し更新されました。 研究手順には、宇宙で9つの異なるターゲット方向に手を伸ばすことが含まれていたため、他の方向への動きを説明できる単一の相乗効果があるかどうかをさらに調査することができました.

これは、V_i 行列と W_j 行列の間の相互検証手法を使用して、NMF アルゴリズムの修正版を適用し、続いて相乗効果 (d) の数を 3 から 5 に変更する対応する VAF 計算を使用して行われました。結果セクションに詳述されているように、すべての参加者とすべてのターゲットのNMFの結果に基づいて、1から7。 アルゴリズムの修正版では、V_i と W_j (シナジー マトリックス) の両方が入力として与えられました。 ターゲット i の H_(i,j) 係数行列のみが更新され、出力されました。

修正された NMF の相互検証プロセスは、データ マトリックス V_i (ターゲット i の) とシナジー マトリックス W_j (ターゲット j の) の各組み合わせに対して実行され、9×9 マトリックス H_ji が得られました。 すべての i,j∈[1,9] に対して、W_j H_ji≈V_i となるように V_i を因数分解します。

筋肉シナジーの参照セットは、9×9 因子分解のそれぞれについて VAF を計算することによって選択されました。

VAF(H_ij )=100%×(1-(|(|V_i-W_j H_ij |)|_2^2)/(|(|V_i |)|_2^2 )) (8) VAF の一貫した高い値を仮定特定の V_i の (H_ij) は、この方向の動きから得られる相乗効果が他の方向の動きを正確に説明できることを示している可能性があります。

したがって、相乗作用の事前定義された数 (d) ごとに、各セルが指定された方向 (列) に対する所与の相乗作用 (行) の説明責任を表す 9 x 9 行列が受信されました。 結果のマトリックスの各行は、適切な相乗効果のセットの全体的な「パフォーマンス」を表していたため、平均 VAF が最も高い行が次の分析段階に選択されました。

筋シナジーの方向変調 シナジーのセット (W_j ) が選択され、すべてのターゲット (H_ij、i∈[9,1] の場合) の活性化係数が設定されると、各方向でどのシナジーが優勢であるかが決定されました。 相乗効果の数ごとに、すべての方向のすべての相乗効果の平均活性化係数が計算されました。 たとえば、相乗効果の数を 4 に設定すると、4 つの相乗効果を表す 4 つの値の 9 つのベクトル (移動方向ごとに 1 つ) が得られます。 次に、運動の方向を横切る相乗効果のそれぞれの平均振幅、および相乗効果を横切る異なる方向への動きの間の平均振幅を測定した。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nesher、イスラエル
        • 募集
        • Bait Balev Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 皮質脳卒中(研究グループ)
  • 片麻痺

除外基準:

  • 感覚性失語症
  • 完全な腕の麻痺
  • 一方的な無視
  • その他の神経疾患(PD、アルツハイマー)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
最大等尺性随意収縮 (MVC) は、標準的な筋肉テストによって測定されました。 次に、被験者はテーブルの前に座り、前腕を楽な位置に置きました。 Hand Reaching Spatial Device (HRSD) は、手の届く最大可動範囲に位置していました。 参加者は、EMG ソフトウェアによって 10 秒ごとに起動される音声プロンプトに従って、各ターゲットを 5 回指さすように要求され、45 回の指差し動作が行われました。 ターゲットを向ける順序は、すべての参加者で一定でした。
実験的:対照群
最大等尺性随意収縮 (MVC) は、標準的な筋肉テストによって測定されました。 次に、被験者はテーブルの前に座り、前腕を楽な位置に置きました。 Hand Reaching Spatial Device (HRSD) は、手の届く最大可動範囲に位置していました。 参加者は、EMG ソフトウェアによって 10 秒ごとに起動される音声プロンプトに従って、各ターゲットを 5 回指さすように要求され、45 回の指差し動作が行われました。 ターゲットを向ける順序は、すべての参加者で一定でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相乗効果の最適数
時間枠:脳卒中後 1 週間から 1 か月間 (研究グループ)。
NMFが適用され、シナジーの数が2から7に変更されます。 各参加者の最高 VAF 値は、この参加者の相乗効果の数を定義します。
脳卒中後 1 週間から 1 か月間 (研究グループ)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋活動パターン (MAP)
時間枠:脳卒中後 1 週間から 1 か月間 (研究グループ)。
到達運動中の EMG 振幅は、同じ筋肉の 80% MVC に従って正規化されました。 したがって、MAP は、同じ筋肉の MVC と比較して、手を伸ばす実行中に適用された相対的な運動に対応していました。 MVC は、標準的な手動筋力テストによって測定され、EMG デバイスによって監視されました。 MAP は、5 つの到達動作の実行中の EMG 正規化振幅の平均時間値を表します。
脳卒中後 1 週間から 1 か月間 (研究グループ)。
類似性指数 - 個人 (SI-I)
時間枠:脳卒中後 1 週間から 1 か月間 (研究グループ)。
非脳卒中患者の平均 MAP と両グループの各参加者の類似度。
脳卒中後 1 週間から 1 か月間 (研究グループ)。
類似性指数方向 (SI-D)
時間枠:脳卒中後 1 週間から 1 か月間 (研究グループ)。
到達空間の中心に対する非脳卒中患者の平均 MAP と、両方のグループの各参加者の他のすべての移動方向の MAP との間の類似性の程度。 SI-D は、到達空間の中心に実行された代表的な手の到達運動と比較して、さまざまな運動方向の MAP を調整する能力を示します。
脳卒中後 1 週間から 1 か月間 (研究グループ)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月14日

一次修了 (予想される)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月21日

最初の投稿 (実際)

2017年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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