Micro-EMG: 筋肉内イメージングのための新しい多電極システム

この研究について 私たちは、この研究でテストしたい、まったく新しい多電極筋電図システム (MicroEMG) を開発しました。 一度に筋肉内の複数の記録ポイントから筋肉活動を記録します。 これにより、筋肉疾患の診断における技術の感度が向上し、所要時間が短縮され、患者にとってより快適になると考えています。 ただし、これが事実であるかどうかを証明するには、最初に、新しい MicroEMG の記録された信号がさまざまな患者グループでどのように見えるかを理解する必要があります。

バックグラウンド：

なぜ私たちはこの研究をしているのですか? 筋電図 (EMG) は、神経や筋肉の病気の診断に欠かせない検査です。 筋肉内の細胞は、活性化されると電位を生成します。 この活動は、EMG によって測定できます。 これらの「パターン」に基づいて、専門家は筋肉や神経の障害などの医学的異常を検出できます。

EMG では、細い金属針電極を皮膚を通して筋肉に挿入します。 筋線維によって生成される電気信号のパターンの変化を記録します。

従来のEMGでは、針の先端にある単一の記録面のみが使用されるため、筋肉のごく一部しか検査できません。

MicroEMGと呼ばれる新しいEMGデバイスを開発しました。 筋肉をより詳細に検査できる新しいタイプの電極を使用しています。 筋肉のいくつかの異なるポイントからの活動を一度に記録するため、(抽象的な信号ではなく) 電気的イメージを生成できます。 このようにして、患者の動きや不快感を抑えながら、大量の筋肉を同時に記録することができます。

この研究の目的は何ですか？ 神経や筋肉に影響を与えることが知られている病気の患者は、通常、従来の EMG で検査されます。 一部の疾患は、専門医の診断を導く EMG の特定の「診断パターン」に関連付けられています。

MicroEMG のこれらのパターンはまだわかっていません。 この研究では、新しい MicroEMG を使用した測定が、神経筋疾患の患者でどのように見えるかを調べたいと考えています。 各患者は、1回の訪問中に従来のEMGとmicroEMGの両方を使用して、同一の筋肉から記録を受けます。 これにより、MicroEMG によって測定された筋肉の電気信号パターンを、従来の EMG で通常見られる既知の診断パターンに関連付けることができます。 健康な筋肉と病気の筋肉の両方でこれを行います。 それに基づいて、これらのパターンのどれが MicroEMG システムの潜在的な診断マーカーとして適しているかを判断できます。

また、患者としての経験について参加者に尋ねます。 これにより、当院の患者が将来、新しい MicroEMG デバイスからどのように利益を得られるかについて、より理解を深めることができます (さらなる確認研究の後)。

誰が参加できますか？ この研究では、神経筋疾患、特に運動ニューロン疾患、サルコペニア、ポリオ後症候群、重症筋無力症の患者で、新しい MicroEMG を使用した測定がどのように見えるかを調べたいと考えています。 また、これらの信号が健康な対照群で測定された信号とどのように比較されるかも調べたいと思います。

参加者は、上記の疾患のいずれかの既知の診断を受けます。

全員が参加できるわけではありません。 参加できない重要な理由は次のとおりです。

• 心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器を装着している。
• 代替神経障害。
• 腕または脚のリンパ浮腫または透析瘻。
• 凝固阻害薬を服用している、または凝固障害がある。

研究には何が含まれますか? 何をするように求められますか? 最初の任命

• 参加者には、ニューカッスル病院 NHS トラストの神経生理学部門に参加するよう依頼します。
• 参加者は、データ入力フォーム (例: 年齢、性別、連絡先）
• 参加者が参加できることを確認するために、参加者に健康歴に関する基本的な質問をします。

筋電図の記録

• 2回のEMG検査を行います.1回は当クリニックで通常使用される従来のEMG針を使用します. 別の試験では、新しく開発された MicroEMG を使用します。
• 参加者には、携帯電話を機内モードにして (可能であれば)、ソファに横になってもらいます。
• 各検査では、腕とすねの筋肉に細い針を刺します (合計 5 つの異なるポイント)。 挿入箇所は事前にアルコールで洗浄しております。
• EMGの処置は不快で、ワクチン接種と同じくらいの痛みを引き起こす可能性があります. 皮膚に一時的なあざができることがありますが、長期的な影響はありません。
• 各 EMG 検査には約 30 分かかります。
• 各試験の最後に、参加者に簡単なアンケートに記入してもらいます。 これは、EMG 検査の経験、不快感、および改善のための提案について学ぶためのものです。
• 手順全体で 2 時間以上かかることはないと予想されます。

参加することで得られるメリットは何ですか？

• この研究自体は参加者に利益をもたらすものではありません。 この研究の結果は、将来、当院で MicroEMG を診断ツールとして使用するかどうか、またどのように使用するかを決定するのに役立つと期待しています。
• この新しいシステムが、神経や筋肉を損傷する病気の将来の診断に役立つことを願っています。 ただし、これを体系的に証明するには、さらに調査を行う必要があります。

参加することで考えられるリスクは何ですか？

• 針検査（筋電図検査）は不快ですが、長期的な影響はありません。
• 血液凝固異常のある人では、筋肉内で出血するリスクがわずかにあります。 これを避けるために、血液凝固に問題のある人は予防措置として研究から除外されます.
• 感染のリスクを抑えるため、滅菌針を挿入する前にアルコールで皮膚をきれいにします。 使用後の針は安全に廃棄できます。
• さらに、私たちの部門は、Covid-19 パンデミックの間、患者の安全を確保するための広範な対策を講じています。 これらは、病院の感染管理チームによって審査され、承認されています。

誰がこの研究を監視していますか?

• この調査は、ニューカッスル アポン タイン病院 NHS 財団トラスト (NuTH) によって監督されています。 この研究の参加者の記録は、関連する医療記録とともに、NuTH のモニターによる精査に利用できるようにする必要があります。 彼らの役割は、研究が適切に実施され、参加者の利益が適切に保護されていることを確認することです。 NIHR-BRC は、この研究に資金を提供しました。

詳細については、誰に連絡すればよいですか? 詳細については、ロジャー ウィテカー博士 (0191 28 24578 または 0191 2083543) またはカトリン バンゲル (Katrin.Bangel[at]nhs.net) までお問い合わせください。