Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kierunkowa modulacja synergii mięśni po udarze

25 października 2017 zaktualizowane przez: University of Haifa
Celem badania jest zbadanie zdolności osób po udarze mózgu (grupa badana) do modulowania wzorca aktywacji mięśni EMG (MAP) w porównaniu z osobami zdrowymi (grupa kontrolna) oraz korelacja tych zdolności z ich upośledzeniami motorycznymi. W badaniu weźmie udział 20 osób po udarze mózgu i 12 osób zdrowych. każdy uczestnik będzie wykonywał ruchy sięgające ręką w wielu kierunkach, monitorowane przez urządzenie EMG. Modulacja sygnału EMG zostanie porównana między grupami pod względem EMG-MAP i pod względem synergii mięśni. Dodatkowo MAP i synergie grupy badawczej zostaną skorelowane z ich wynikami oceny Fugl-Meyer (FM). Analiza synergii mięśniowych leżących u podstaw sygnału EMG zostanie przeprowadzona algorytmem Non-negative Matrix Factorization (NMF).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Funkcja kończyny górnej po udarze mózgu jest upośledzona i charakteryzuje się nieprawidłowym, stereotypowym i nieskoordynowanym wzorcem ruchowym. Zmniejszony napęd nerwowy w uszkodzonym układzie korowo-rdzeniowym powodujący zmniejszenie agonistów odpalania jednostek motorycznych, spastyczność, zaburzenia koordynacji ruchowej. Bardziej wszechstronne zrozumienie sposobu, w jaki nasz mózg kontroluje i reguluje ruchy kończyn poprzez rdzeń kręgowy, może udoskonalić bardziej zaawansowane techniki rehabilitacji.

Obecna koncepcja kontroli motorycznej sugeruje, że kora mózgowa moduluje i synchronizuje aktywację dyskretnej liczby jednostek funkcjonalnych w pniu mózgu i rdzeniu kręgowym. Te neuronalne jednostki funkcjonalne, tj. synergie mięśniowe, gdy są połączone liniowo, ułatwiają wytwarzanie różnorodnych ruchów kończyn. Ten mechanizm kontrolny może w dużym stopniu wyjaśniać sposób, w jaki OUN redukuje wymiarowość ogromnej liczby stopni swobody osadzonych w OUN do dyskretnej liczby synergii mięśniowych. Dlatego wykonanie ruchu może wymagać jedynie liniowego połączenia tych synergii i reguluje intensywność jego aktywacji w dziedzinie czasu.

Istnienie takiego mechanizmu kontrolnego zwróciło uwagę zarówno klinicystów, jak i naukowców, aby wykorzystać jego właściwości do poprawy regeneracji motorycznej po udarze. Dlatego pojawiły się badania mające na celu zbadanie, w jaki sposób uszkodzenie kory wpływa na synchronizację synergii, a także czy zmienia wewnętrzną strukturę synergii. Pomimo licznych badań w tej dziedzinie nie ma konsensusu co do wpływu udaru mózgu na ten mechanizm kontrolny oraz stopnia korelacji między poziomem upośledzenia a strukturą synergii. Celem badania jest porównanie struktury synergii i MAP w ruchach sięgania ręką w wielu kierunkach między osobami po udarze i zdrowymi oraz korelacja między tymi właściwościami a zaburzeniami motorycznymi u osób po udarze.

Metody:

Uczestnicy: W badaniu weźmie udział 12 zdrowych ochotników (grupa kontrolna) i 20 osób po udarze mózgu (grupa badawcza). Kryteriami włączenia do grupy badanej będą osoby powyżej 20 roku życia, które doznały jednostronnego udaru mózgu, z niedowładem połowiczym. Kryteria wykluczenia z badania to afazja czuciowa, jednostronne zaniedbywanie i obecność innych chorób neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona lub choroba Alzheimera.

Sprzęt: Hand-reaching Spatial Device (HRSD) jest regulowanym, prostym narzędziem umożliwiającym standaryzację ruchu wskazującego ręką w 9 różnych kierunkach pomiędzy różnymi uczestnikami. Składa się z dwóch pionowych prętów, do których przymocowane są trzy półkoliste półki. Każda półka zawiera trzy ruchome trzpienie wskazujące, które można regulować w lewo i w prawo, aby dostosować długość ramion każdego uczestnika. Najniższa półka znajdowała się 10 cm nad stołem, środkowa 35 cm nad stołem, a najwyższa 55 cm nad stołem. Dla każdego uczestnika HRSD znajdowało się w maksymalnej odległości ręki przed badanym barkiem. Kołki boczne znajdowały się pod kątem 45 stopni do stawu barkowego po obu stronach. Rozmieszczenie celów na HRSD zostało zaprojektowane tak, aby obejmowało większość ruchów sięgających ręką.

Rejestrowano powierzchniowe EMG (Trigno 8, Delsys, Boston, MA) z 8 mięśni obręczy barkowej i ramienia: czworoboczny (TRS); włókna naramienne przednie (AD), przyśrodkowe (MD) i tylne (PD); i mięśnia piersiowego większego (PECT); podgrzebieniowy (IS); biceps (BI); triceps (TRI). Elektrody umieszczono zgodnie z wytycznymi projektu Surface Electromiography for the Non-Invasive Assessment of Muscles-European Community Project (SENIAM) [34]. Maksymalne dobrowolne skurcze (MVC) wykonano przed zebraniem danych, aby zweryfikować prawidłowe umieszczenie elektrod i normalizację. Jednominutowe okresy odpoczynku następowały po każdym MVC, aby ograniczyć możliwość zmęczenia. Sygnały EMG były filtrowane pasmowoprzepustowo (20-450 Hz) i próbkowane przy 2000 Hz.

Protokół: MVC mierzono za pomocą standardowych testów mięśniowych [35]. Następnie badany siadał przed stołem z przedramieniem opartym w wygodnej pozycji. HRSD zlokalizowano jak wspomniano powyżej. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie każdego celu 5 razy zgodnie z podpowiedziami głosowymi, które były aktywowane przez oprogramowanie EMG co 10 sekund, przez 45 ruchów wskazujących. Kolejność wskazywania celów była stała dla wszystkich uczestników.

Analiza danych Wstępne przetwarzanie EMG Analizę danych przeprowadzono przy użyciu Matlab (The MathWorks, Inc.). EMG zostały obniżone, a następnie obliczono RMS przy użyciu nakładającego się okna 50 próbek (25 milisekund wokół każdego punktu czasowego). Średnie wyjściowe EMG dla każdej próby odjęto od uśrednionych danych dla sekwencji ruchów sięgających. W związku z tym dane EMG dla każdej próby, wektor, którego wymiar wynosił 8 (liczba zarejestrowanych mięśni), odpowiadały aktywnemu wytwarzaniu siły poza jakąkolwiek resztkową wyjściową aktywnością mięśni. Dane EMG znormalizowano zgodnie z maksymalnym skurczem izometrycznym (MVC) dla każdego mięśnia.

Algorytm NMF pierwotnie używany przez Lee i Seunga (1999 i 2001) został zastosowany do identyfikacji synergii mięśniowych i ich wag aktywacji. Wzorzec EMG rejestrowany w ruchach sięgających dłoni modelowano jako liniową kombinację zestawu N synergii mięśniowych, z których każda określała względny poziom aktywacji w 8 mięśniach i aktywowana przez zmienny w czasie współczynnik aktywacji:

V^(M×T)≈W^(M×N)∙H^(N×T) (4) Gdzie V to macierz zestawu danych EMG, gdzie M to liczba mięśni (8 mięśni), T to liczba próbek czasowych, W jest macierzą synergii, a H jest macierzą współczynników. W to m×n to macierz z n synergiami, m to liczba mięśni, a H to macierz n×t współczynników aktywacji synergii. Zatem każda kolumna W reprezentuje wagę każdego mięśnia dla pojedynczej synergii, a każdy rząd H reprezentuje, jak bardzo odpowiednia synergia została aktywowana lub wykorzystana do wygenerowania siły. W tym modelu każdy mięsień może należeć do więcej niż jednej synergii, a zatem EMG dowolnego pojedynczego mięśnia można przypisać równoczesnym lub sekwencyjnym aktywacjom kilku synergii mięśniowych.

W celu określenia optymalnej liczby synergii dla całej grupy, dane EMG wszystkich celów zostały połączone dla każdego uczestnika. Następnie połączono EMG całej próbki przed zastosowaniem NMF. Optymalną liczbę synergii ( d ) zdefiniowano jako liczbę synergii, które uchwyciły najwyższą z całkowitej wariancji danych, co sugeruje, że dodatkowe synergie uchwyciły jedynie niewielkie resztkowe ilości zmienności przypisywanej szumowi. Procedura ta pozwoliła nam oszacować optymalną liczbę synergii dla całej próbki do wykonania dowolnego ruchu sięgającego w przestrzeni niezależnie od kierunku ruchu.

Algorytm NMF wymagał określenia liczby wyodrębnionych synergii przed zastosowaniem algorytmu. Dlatego dla każdego zestawu danych obliczono VAF zmieniając liczbę synergii z 1 na 7. VAF obliczono za pomocą równania:

VAF(H)=100%×(1-(|(|V-WH|)|_2^2)/(|(|V|)|_2^2 )) (6) Gdzie V jest pierwotną macierzą, a W i H to pochodne macierze rozłożone na czynniki.

Uogólnienie kierunków ruchu

Celem na tym etapie analizy było ustalenie, czy istnieje zestaw dyskretnej liczby synergii, które kontrolują dowolny ruch sięgający w przestrzeni. Dlatego zbadano, w jaki sposób ruch w pewnych kierunkach może odpowiadać ruchom w innych kierunkach. Dane EMG dla każdego kierunku ruchu zebrano osobno dla 8 mięśni i połączono je dla całej próbki. W ten sposób wyprowadzony zestaw synergii musiałby uwzględniać różnice między różnymi przedmiotami, ale byłby również specyficzny tylko dla tego kierunku. NMF zastosowano oddzielnie dla każdego kierunku ruchu zgodnie z równaniem:

V_i≈W_i∙H_i (7) gdzie i jest liczbą docelową, która odpowiadała określonemu kierunkowi ruchu w przestrzeni. Na tym etapie analizy jako dane wejściowe dla każdego celu podano V_i (macierz EMG), i∈[1,9], a macierze W_i,H_i aktualizowano iteracyjnie. Procedura badania obejmowała dotarcie do 9 różnych docelowych kierunków w przestrzeni, co pozwoliło nam dalej zbadać, czy istnieje pojedynczy zestaw synergii, który mógłby wyjaśnić ruchy w innych kierunkach.

Dokonano tego za pomocą techniki walidacji krzyżowej między macierzami V_i i macierzami W_j, stosując zmodyfikowaną wersję algorytmu NMF, a następnie odpowiednie obliczenie VAF zmieniające liczbę synergii (d) tylko z 3 na 5, a nie z 1 do 7 na podstawie wyników NMF dla wszystkich uczestników i dla wszystkich celów, jak wyszczególniono w sekcji wyników. W zmodyfikowanej wersji algorytmu jako dane wejściowe podano zarówno V_i, jak i W_j (macierz synergii). Tylko macierz współczynników H_(i,j) celu i została zaktualizowana i wyprowadzona.

Proces walidacji krzyżowej zmodyfikowanego NMF przeprowadzono dla każdej kombinacji macierzy danych V_i (celu i) i macierzy synergii W_j (celu j), w wyniku czego otrzymano macierze 9x9 H_ji. Dla każdego i,j∈[1,9] rozkładamy V_i na czynniki tak, że W_j H_ji≈V_i.

Zestaw referencyjny synergii mięśniowych został wybrany poprzez obliczenie VAF dla każdego z faktoryzacji 9×9:

VAF(H_ij )=100%×(1-(|(|V_i-W_j H_ij |)|_2^2)/(|(|V_i |)|_2^2 )) (8) zakładając, że stałe wysokie wartości VAF (H_ij) dla określonego V_i może wskazywać, że synergie uzyskane z ruchów w tym kierunku mogą dokładnie wyjaśniać ruch w innych kierunkach.

Zatem dla każdej z góry określonej liczby synergii (d) otrzymano macierz 9×9, w której każda komórka reprezentowała odpowiedzialność danej synergii (wiersza) w określonym kierunku (kolumnie). Każdy wiersz w wynikowej macierzy reprezentował ogólną „wydajność” odpowiedniego zestawu synergii, dlatego do następnego etapu analizy wybrano wiersz z najwyższą średnią VAF.

Kierunkowa modulacja synergii mięśniowych Po wybraniu zestawu synergii (W_j ) ustalając współczynniki aktywacji dla każdego celu (H_ij, gdy i∈[9,1]) określono, które synergie są dominujące dla każdego z kierunków. Dla każdej liczby synergii obliczono średni współczynnik aktywacji każdej synergii dla każdego kierunku. Na przykład ustawienie liczby synergii na 4 dało 9 wektorów (po jednym dla każdego kierunku ruchu) o 4 wartościach reprezentujących 4 synergie. Następnie zmierzono średnią amplitudę każdej z synergii w poprzek kierunku ruchu oraz między ruchami w różnych kierunkach w ramach synergii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nesher, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Bait Balev Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar korowy (grupa badawcza)
  • niedowład połowiczy

Kryteria wyłączenia:

  • afazja czuciowa
  • całkowity paraliż ręki
  • jednostronne zaniedbanie
  • inne choroby neurologiczne (chP, Alzheimer)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVC) mierzono za pomocą standardowych testów mięśni. Następnie badany siedział przed stołem z przedramieniem spoczywającym w wygodnej pozycji. Przestrzenne urządzenie sięgające ręką (HRSD) znajdowało się w maksymalnym zakresie ruchu ręki. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie każdego celu 5 razy zgodnie z podpowiedziami głosowymi, które były aktywowane przez oprogramowanie EMG co 10 sekund, przez 45 ruchów wskazujących. Kolejność wskazywania celów była stała dla wszystkich uczestników.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVC) mierzono za pomocą standardowych testów mięśni. Następnie badany siedział przed stołem z przedramieniem spoczywającym w wygodnej pozycji. Przestrzenne urządzenie sięgające ręką (HRSD) znajdowało się w maksymalnym zakresie ruchu ręki. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie każdego celu 5 razy zgodnie z podpowiedziami głosowymi, które były aktywowane przez oprogramowanie EMG co 10 sekund, przez 45 ruchów wskazujących. Kolejność wskazywania celów była stała dla wszystkich uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalna ilość synergii
Ramy czasowe: Od tygodnia do miesiąca po udarze (grupa badana).
NMF zostanie zastosowany, zmieniając liczbę synergii z 2-7. Najwyższa wartość VAF dla każdego uczestnika określi liczbę synergii dla tego uczestnika.
Od tygodnia do miesiąca po udarze (grupa badana).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorzec aktywacji mięśni (MAP)
Ramy czasowe: Od tygodnia do miesiąca po udarze (grupa badana).
Amplituda EMG podczas ruchu sięgającego była normalizowana zgodnie z 80% MVC tego samego mięśnia. W związku z tym MAP odpowiadał względnemu wysiłkowi zastosowanemu podczas wykonywania wyciągnięcia ręki w porównaniu z MVC tego samego mięśnia. MVC mierzono za pomocą standardowych ręcznych testów mięśni i monitorowano za pomocą urządzenia EMG. MAP reprezentuje uśrednioną w czasie wartość znormalizowanej amplitudy EMG podczas wykonywania pięciu ruchów sięgających.
Od tygodnia do miesiąca po udarze (grupa badana).
Indeks podobieństwa – indywidualny (SI-I)
Ramy czasowe: Od tygodnia do miesiąca po udarze (grupa badana).
Stopień podobieństwa między średnim MAP osób bez udaru a każdym z uczestników z obu grup.
Od tygodnia do miesiąca po udarze (grupa badana).
Indeks podobieństwa — kierunek (SI-D)
Ramy czasowe: Od tygodnia do miesiąca po udarze (grupa badana).
Stopień podobieństwa między średnim MAP osób bez udaru do środka przestrzeni sięgającej a MAP wszystkich innych kierunków ruchu każdego z uczestników z obu grup. SI-D wskazuje na zdolność modulowania MAP dla różnych kierunków ruchu w porównaniu z reprezentatywnymi ruchami sięgania ręką, które zostały wykonane do środka przestrzeni sięgającej.
Od tygodnia do miesiąca po udarze (grupa badana).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Elektromiografia powierzchniowa (EMG)

Subskrybuj