脳卒中後の手の機能回復を促進するマルチサイト経頭蓋直流刺激
2022年11月27日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
脳卒中後の手の機能回復を促進するためにタスクベースのfMRIで電場をマッピングすることにより、運動ネットワークを標的とするマルチサイト経頭蓋直流刺激
健康な人における新しいマルチサイト高精細 tDCS (HD-tDCS) は、そのようなネットワークを標的とした刺激が、1 つの領域のみを標的とする従来の刺激を超えて運動興奮性を高めることができることを示しました。
マルチサイト HD-tDCS 後の興奮性は、従来の tDCS 後の増加の 2 倍以上であることが示されました。
さまざまな脳卒中生存者のさまざまな病変部位を検討します。
パーソナライズされた病変プロファイルと解剖学的特徴に基づく電極配置は、fMRI から生成された病変プロファイルと変調効果を最大化するために電流密度を計算する高度なアルゴリズムを使用して、有限要素モデリングを使用して決定できます。
運動ネットワーク相互作用と新しいマルチサイト電極モンタージュを組み合わせることで、脳卒中の回復を促進する可能性がさらに提供される可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raymond Kai-yu Tong, PhD
- 電話番号：+852 3943 8454
- メール：kytong@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Raymond Tong, PhD
- 電話番号：+852 3943 8454
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての脳卒中、脳卒中後の期間が12か月を超える;
- 上肢のFugl-meyer評価（FMAUE）スコア15〜53によって決定される、軽度から中等度の上肢運動機能障害;
- 趾屈筋 (FD) および趾伸筋 (ED) から検出可能な随意筋 sEMG 信号。
- FDおよびEDの修正アッシュワースコア（MAS）で3未満のスコア。
- Mini Mental State Examination のスコアが 21 を超えることにより、評価とトレーニングの指示に従うのに十分な認知機能を備えている。
除外基準:
- てんかんの病歴、または脳刺激の他の矛盾;
- 肘または肩の重度の関節拘縮、または他の神経学的、神経筋、および整形外科疾患によって引き起こされる痛み。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチサイト HD-tDCS グループ
定電流を 20 分間印加し、電極をターゲット領域に配置します。
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ニューロ イメージングと計算モデリングに基づいて、5 ～ 8 個の焼結 Ag/AgCl リング電極が配置されます。
電極は、頭皮との良好な接触を得るためにゲルで満たされるプラスチック製の電極ホルダー内に配置されます。
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アクティブコンパレータ：従来のtDCSグループ
定電流 (1mA) を 20 分間印加し、アノードを標準の C3/C4 位置に配置します。
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生理食塩水を浸したスポンジに入れられ、輪ゴムで頭に固定された 25 cm2 のゴム製電極のペア。
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偽コンパレータ：シャム HD-tDCS グループ
刺激装置は 20 分間適用され、30 秒間のランプアップとランプダウンの刺激のみが配信されます。
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生理食塩水を浸したスポンジに入れられ、輪ゴムで頭に固定された 25 cm2 のゴム製電極のペア。
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実験的：EMG駆動のロボットハンドグループを備えたマルチサイトHD-tDCS
刺激電極は、タスクベースのfMRIによって検出された脳活性化マップに従って、イプシレシオナル感覚運動皮質に固定されています。
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マルチサイト HD-tDCS は、慢性脳卒中生存者にロボット ハンド トレーニングを使用した個々の刺激モンタージュを適用します。
マルチサイト HD-tDCS グループでは、ニューロ イメージングと計算モデリングに基づいて、5 ～ 8 個の焼結 Ag/AgCl リング電極が配置されます。
電極の位置は、タスクベースの fMRI から派生した一次運動皮質の個々の脳活動によって識別されます。
有限要素モデル (FEM) を使用して、個々の脳の電場分布をシミュレートします。
刺激モンタージュの最適化は、派生した脳の活性化パターンに基づいて行われます。
20 分間のマルチサイト HD-tDCS の後、EMG 駆動型ロボット ハンド トレーニングが実施されます。
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偽コンパレータ：シャム HD-tDCS EMG 駆動型ロボットハンド グループ
刺激装置は 20 分間適用され、30 秒間のランプアップとランプダウンの刺激のみが配信されます。
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慢性脳卒中生存者には、ロボットハンドトレーニングによる偽刺激が適用されます。 生理食塩水を浸したスポンジに入れられ、輪ゴムで頭に固定された 25 cm2 のゴム製電極のペア。 シャム刺激の後、EMG 駆動型ロボット ハンド トレーニングが実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：介入後6ヶ月
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ARAT は、上肢の機能を評価するための 4 つのサブテスト (つかむ、握る、つまむ、および総腕の動き) に分割された 19 項目の尺度です。
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介入後6ヶ月
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Fugl-Meyer アセスメント 上肢
時間枠：介入後6ヶ月
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脳卒中後の片麻痺患者の上肢の回復を評価および測定するために使用され、項目は 3 段階の序数スケールで採点されます。
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介入後6ヶ月
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脳波検査 (EEG) および筋電図検査 (EMG)
時間枠：介入後6ヶ月
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EEG を使用して脳波と EMG を使用して影響を受ける手の筋肉との間の接続を研究するための皮質筋コヒーレンスの変化を調査するために使用されます。
さらに、EMG を使用して、筋肉の活性化の変化と筋肉の共収縮パターンの変化を検出します。
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介入後6ヶ月
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磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠：介入後6ヶ月
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これは、脳活性化における tDCS 誘発変化を調査するために、刺激誘発行動獲得の神経相関を特定するために使用されます。
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介入後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raymond Kai-yu Tong, PhD、Department of Biomedical Engineering, CUHK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月13日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月27日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マルチサイト HD-tDCSの臨床試験
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