上海小児白内障研究
2024年9月25日 更新者：Evidence Based Cataract Study Group
視覚効果の評価と遺伝子解析: 上海小児白内障研究
この研究の目的は、先天性および外傷性白内障を含む小児白内障参加者の大規模かつ包括的なデータベースを使用して、白内障手術の長期的な視覚的結果を評価することです。
研究者は、小児白内障の病因に寄与する可能性のあるさまざまな遺伝的および環境的要因をさらに調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Lu, M.D.
- 電話番号：+86-02164377134
- メール：luyieent@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200031
- 募集
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
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コンタクト：
- Yi Lu, MD
- 電話番号：(86)021-64377134
- メール：luyieent@163.com
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コンタクト：
- Xiangjia Zhu, M.D.
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コンタクト：
- Keke Zhang, M.D.
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コンタクト：
- Wenwen He, M.D.
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コンタクト：
- Yu Du, M.D.
-
コンタクト：
- Yinglei Zhang, M.D.
-
コンタクト：
- Ruiqi Chang, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
医療センター: 復旦大学眼科および耳鼻咽喉科病院
説明
包含基準:
- 小児白内障の臨床診断
- 眼科検査に協力できること
除外基準:
- 精神疾患の臨床診断
- 精神障害者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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先天性白内障グループ
先天性白内障と診断された白内障患者。
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1）眼内レンズを挿入している小児白内障患者と眼内レンズを挿入していない小児白内障患者；2）眼内レンズを挿入している外傷性白内障患者と眼内レンズを挿入していない外傷性白内障患者
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外傷性白内障グループ
外傷性白内障と診断された白内障患者。
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1）眼内レンズを挿入している小児白内障患者と眼内レンズを挿入していない小児白内障患者；2）眼内レンズを挿入している外傷性白内障患者と眼内レンズを挿入していない外傷性白内障患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児白内障患者の視覚転帰の違い。
時間枠：術後10年まで経過観察。
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矯正の有無にかかわらず視力、屈折変化、眼圧、眼底機能、凝視タイプ、視覚発達、眼軸長の成長、コントラスト感度、およびその他の視覚結果測定を含む視覚結果が評価されます。
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術後10年まで経過観察。
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小児白内障患者の生体試料サンプルに基づく遺伝的多様性。
時間枠：手術後6ヶ月以内に分析。
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外傷性白内障と比較して、先天性白内障患者の臨床的特徴と相関する一塩基多型 (SNP) の部位と機能を集中的に調査するための大規模な遺伝子 (エクソン、プロモーター、5' UTR および 3' UTR 配列を含む) の配列決定血液、房水、前嚢膜、水晶体組織のサンプルを遺伝子解析に適用しました。
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手術後6ヶ月以内に分析。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児白内障患者の臨床表現型の違い。
時間枠：白内障手術を受ける前に評価されます。
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屈折異常白内障患者の白内障の種類と重症度を評価し、白内障手術を受ける前に画像を取得します。
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白内障手術を受ける前に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yu Du, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Ruiqi Chang, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- スタディチェア：Yi Lu, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- スタディディレクター：Xiangjia Zhu, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Keke Zhang, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Wenwen He, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Yinglei Zhang, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (推定)
2035年12月31日
研究の完了 (推定)
2045年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月25日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。