Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla cataratta pediatrica di Shanghai

25 settembre 2024 aggiornato da: Evidence Based Cataract Study Group

Valutazione del risultato visivo e analisi genetica: studio sulla cataratta pediatrica di Shanghai

Lo scopo di questo studio è valutare l'esito visivo a lungo termine della chirurgia della cataratta utilizzando un database su larga scala e completo di partecipanti alla cataratta pediatrica, inclusa la cataratta congenita e traumatica. I ricercatori indagheranno ulteriormente sui vari fattori genetici e ambientali che possono contribuire alla patogenesi della cataratta pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
        • Reclutamento
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Xiangjia Zhu, M.D.
        • Contatto:
          • Keke Zhang, M.D.
        • Contatto:
          • Wenwen He, M.D.
        • Contatto:
          • Yu Du, M.D.
        • Contatto:
          • Yinglei Zhang, M.D.
        • Contatto:
          • Ruiqi Chang, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Centro medico: ospedale oculistico e otorinolaringoiatrico dell'Università di Fudan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della cataratta pediatrica
  • Deve essere in grado di collaborare con l'esame oftalmico

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia mentale
  • Mentalmente disabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo cataratta congenita
Pazienti affetti da cataratta con diagnosi di cataratta congenita.
Procedura: Impianto di lente intraoculare
1）Pazienti pediatrici con cataratta con impianto di lente intraoculare e quelli senza impianto di lente intraoculare; 2）Pazienti con cataratta traumatica con impianto di lente intraoculare e quelli senza impianto di lente intraoculare
Gruppo di cataratta traumatica
Pazienti affetti da cataratta con diagnosi di cataratta traumatica.
Procedura: Impianto di lente intraoculare
1）Pazienti pediatrici con cataratta con impianto di lente intraoculare e quelli senza impianto di lente intraoculare; 2）Pazienti con cataratta traumatica con impianto di lente intraoculare e quelli senza impianto di lente intraoculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei risultati visivi dei pazienti pediatrici con cataratta.
Lasso di tempo: Follow-up fino a dieci anni dopo l'intervento.
Gli esiti visivi vengono valutati includendo l'acuità visiva con o senza correzione, i cambiamenti di rifrazione, la pressione intraoculare, la funzione del fondo oculare, il tipo di fissazione, lo sviluppo della vista, la crescita della lunghezza assiale, la sensibilità al contrasto e altre misurazioni degli esiti visivi.
Follow-up fino a dieci anni dopo l'intervento.
Diversità genetica basata su campioni di campioni biologici di pazienti pediatrici affetti da cataratta.
Lasso di tempo: Analizzato entro sei mesi dall'intervento.
Sequenziamento di geni (inclusi esoni, promotori, sequenze 5' UTR e 3' UTR) su larga scala per indagare intensamente sui siti e le funzioni del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) correlato con le caratteristiche cliniche dei pazienti con cataratta congenita, rispetto alla cataratta traumatica pazienti. Campioni di sangue, umore acqueo, membrane capsulari anteriori e tessuti del cristallino sono stati applicati per l'analisi genetica.
Analizzato entro sei mesi dall'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei fenotipi clinici dei pazienti pediatrici con cataratta.
Lasso di tempo: Valutato prima di ricevere l'intervento di cataratta.
Il tipo di cataratta e la gravità dei pazienti con cataratta ametropica vengono valutati e le immagini vengono acquisite prima di ricevere l'intervento di cataratta.
Valutato prima di ricevere l'intervento di cataratta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Evidence Based Cataract Study Group

Collaboratori

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Investigatore principale: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Cattedra di studio: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Direttore dello studio: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Investigatore principale: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Investigatore principale: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Investigatore principale: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2045

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH-PCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianto di lente intraoculare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi