Étude sur la cataracte pédiatrique à Shanghai
25 septembre 2024 mis à jour par: Evidence Based Cataract Study Group
Évaluation des résultats visuels et analyse génétique : étude sur la cataracte pédiatrique de Shanghai
Le but de cette étude est d'évaluer le résultat visuel à long terme de la chirurgie de la cataracte à l'aide d'une base de données complète et à grande échelle des participants à la cataracte pédiatrique, y compris la cataracte congénitale et traumatique.
Les chercheurs étudieront plus avant les divers facteurs génétiques et environnementaux qui peuvent contribuer à la pathogenèse de la cataracte pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Lu, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-02164377134
- E-mail: luyieent@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200031
- Recrutement
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
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Contact:
- Yi Lu, MD
- Numéro de téléphone: (86)021-64377134
- E-mail: luyieent@163.com
-
Contact:
- Xiangjia Zhu, M.D.
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Contact:
- Keke Zhang, M.D.
-
Contact:
- Wenwen He, M.D.
-
Contact:
- Yu Du, M.D.
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Contact:
- Yinglei Zhang, M.D.
-
Contact:
- Ruiqi Chang, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Centre médical : Hôpital ophtalmologique et ORL de l'Université de Fudan
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la cataracte pédiatrique
- Doit être capable de coopérer avec l'examen ophtalmologique
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de la maladie mentale
- Handicapé mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe cataracte congénitale
Patients atteints de cataracte diagnostiqués avec une cataracte congénitale.
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1）Patients pédiatriques atteints de cataracte avec implantation de lentille intraoculaire et ceux sans implantation de lentille intraoculaire；2）Patients atteints de cataracte traumatique avec implantation de lentille intraoculaire et ceux sans implantation de lentille intraoculaire
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Groupe cataracte traumatique
Patients atteints de cataracte diagnostiqués avec une cataracte traumatique.
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1）Patients pédiatriques atteints de cataracte avec implantation de lentille intraoculaire et ceux sans implantation de lentille intraoculaire；2）Patients atteints de cataracte traumatique avec implantation de lentille intraoculaire et ceux sans implantation de lentille intraoculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans les résultats visuels des patients pédiatriques atteints de cataracte.
Délai: Suivi jusqu'à dix ans après la chirurgie.
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Les résultats visuels sont évalués, y compris l'acuité visuelle avec ou sans correction, les changements de réfraction, la pression intraoculaire, la fonction du fond d'œil, le type de fixation, le développement de la vision, la croissance de la longueur axiale, la sensibilité au contraste et d'autres mesures des résultats visuels.
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Suivi jusqu'à dix ans après la chirurgie.
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Diversité génétique basée sur des échantillons biologiques de patients pédiatriques atteints de cataracte.
Délai: Analysé dans les six mois après la chirurgie.
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Séquençage de gènes (y compris les exons, les promoteurs, les séquences 5' UTR et 3' UTR) à grande échelle pour étudier de manière intensive les sites et les fonctions du polymorphisme mononucléotidique (SNP) corrélé aux caractéristiques cliniques des patients atteints de cataracte congénitale, par rapport à la cataracte traumatique patients. Des échantillons de sang, d'humeur aqueuse, de membranes capsulaires antérieures et de tissus du cristallin ont été appliqués pour l'analyse génétique.
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Analysé dans les six mois après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans les phénotypes cliniques des patients pédiatriques atteints de cataracte.
Délai: Évalué avant de recevoir la chirurgie de la cataracte.
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Le type de cataracte et la gravité des patients atteints de cataracte amétrope sont évalués et des images sont capturées avant de subir la chirurgie de la cataracte.
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Évalué avant de recevoir la chirurgie de la cataracte.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Chercheur principal: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Chaise d'étude: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Directeur d'études: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Chercheur principal: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Chercheur principal: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Chercheur principal: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2045
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Première publication (Réel)
24 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH-PCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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