Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šanghajská studie dětské katarakty

25. září 2024 aktualizováno: Evidence Based Cataract Study Group

Hodnocení vizuálního výsledku a genetická analýza: Šanghajská studie dětské katarakty

Účelem této studie je zhodnotit dlouhodobý vizuální výsledek operace šedého zákalu pomocí rozsáhlé a komplexní databáze dětských účastníků katarakty, včetně katarakty vrozené a traumatické. Výzkumníci budou dále zkoumat různé genetické a environmentální faktory, které mohou přispívat k patogenezi dětské katarakty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yi Lu, M.D.
  • Telefonní číslo: +86-02164377134
  • E-mail: luyieent@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200031
        • Nábor
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xiangjia Zhu, M.D.
        • Kontakt:
          • Keke Zhang, M.D.
        • Kontakt:
          • Wenwen He, M.D.
        • Kontakt:
          • Yu Du, M.D.
        • Kontakt:
          • Yinglei Zhang, M.D.
        • Kontakt:
          • Ruiqi Chang, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lékařské centrum: Oční a ORL nemocnice Fudan University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika dětské katarakty
  • Musí umět spolupracovat s očním vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnostika duševních chorob
  • Mentálně postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina vrozeného šedého zákalu
Pacienti s kataraktou s diagnózou vrozené katarakty.
Postup: implantace nitrooční čočky
1）Pacienti s dětskou kataraktou s implantací nitrooční čočky a pacienti bez implantace nitrooční čočky；2）Pacienti s traumatickým šedým zákalem s implantací nitrooční čočky a pacienti bez implantace nitrooční čočky
Traumatická skupina katarakty
Pacienti s kataraktou s diagnózou traumatické katarakty.
Postup: implantace nitrooční čočky
1）Pacienti s dětskou kataraktou s implantací nitrooční čočky a pacienti bez implantace nitrooční čočky；2）Pacienti s traumatickým šedým zákalem s implantací nitrooční čočky a pacienti bez implantace nitrooční čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve vizuálních výsledcích u dětských pacientů s kataraktou.
Časové okno: Sledování do deseti let po operaci.
Hodnotí se zrakové výsledky včetně zrakové ostrosti s korekcí nebo bez ní, refrakčních změn, nitroočního tlaku, funkce očního pozadí, typu fixace, vývoje zraku, růstu axiální délky, kontrastní citlivosti a dalších měření vizuálních výsledků.
Sledování do deseti let po operaci.
Genetická diverzita založená na vzorcích biovzorků dětských pacientů s kataraktou.
Časové okno: Analyzováno do šesti měsíců po operaci.
Sekvenování genů (včetně exonů, promotorů, sekvencí 5' UTR a 3' UTR) ve velkém měřítku za účelem intenzivního zkoumání míst a funkcí jednonukleotidového polymorfismu (SNP) korelujících s klinickými rysy pacientů s vrozenou kataraktou ve srovnání s traumatickou kataraktou Pro genetickou analýzu byly použity vzorky krve, komorové vody, předních kapsulárních membrán a tkání čočky.
Analyzováno do šesti měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v klinických fenotypech dětských pacientů s kataraktou.
Časové okno: Vyhodnoceno před operací šedého zákalu.
Typ a závažnost katarakty u pacientů s ametropickou kataraktou se vyhodnotí a snímky se pořídí před provedením operace šedého zákalu.
Vyhodnoceno před operací šedého zákalu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Evidence Based Cataract Study Group

Spolupracovníci

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Studijní židle: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ředitel studie: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2045

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH-PCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na implantace nitrooční čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit