- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03063216
상하이 소아 백내장 연구
2024년 9월 25일 업데이트: Evidence Based Cataract Study Group
시각적 결과 평가 및 유전자 분석: 상하이 소아 백내장 연구
본 연구의 목적은 선천성 및 외상성 백내장을 포함한 소아 백내장 참가자의 대규모 및 종합 데이터베이스를 사용하여 백내장 수술의 장기적인 시각적 결과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 소아 백내장의 병인에 기여할 수 있는 다양한 유전적 및 환경적 요인에 대해 추가로 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Lu, M.D.
- 전화번호: +86-02164377134
- 이메일: luyieent@163.com
연구 장소
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- 모병
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Yi Lu, MD
- 전화번호: (86)021-64377134
- 이메일: luyieent@163.com
-
연락하다:
- Xiangjia Zhu, M.D.
-
연락하다:
- Keke Zhang, M.D.
-
연락하다:
- Wenwen He, M.D.
-
연락하다:
- Yu Du, M.D.
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연락하다:
- Yinglei Zhang, M.D.
-
연락하다:
- Ruiqi Chang, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의료 센터: 복단대학교 안과 이비인후과 병원
설명
포함 기준:
- 소아 백내장의 임상적 진단
- 안과 검사에 협조할 수 있어야 함
제외 기준:
- 정신 질환의 임상 진단
- 정신 장애자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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선천성 백내장군
선천성 백내장으로 진단받은 백내장 환자.
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1) 인공수정체 이식을 받은 소아백내장 환자와 인공수정체 이식을 하지 않은 환자 2) 인공수정체 이식을 한 소아백내장 환자와 인공수정체 이식을 하지 않은 외상성 백내장 환자
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외상성 백내장 그룹
외상성 백내장 진단을 받은 백내장 환자.
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1) 인공수정체 이식을 받은 소아백내장 환자와 인공수정체 이식을 하지 않은 환자 2) 인공수정체 이식을 한 소아백내장 환자와 인공수정체 이식을 하지 않은 외상성 백내장 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 백내장 환자의 시각적 결과의 차이.
기간: 수술 후 10년까지 추적관찰.
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교정 여부에 관계없이 시력, 굴절 변화, 안압, 안저 기능, 고정 유형, 시력 발달, 축 길이의 성장, 대비 감도 및 기타 시각적 결과 측정을 포함하여 시각적 결과를 평가합니다.
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수술 후 10년까지 추적관찰.
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소아 백내장 환자의 생체 표본 샘플을 기반으로 한 유전적 다양성.
기간: 수술 후 6개월 이내에 분석합니다.
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외상성 백내장과 비교하여 선천성 백내장 환자의 임상적 특징과 상관관계가 있는 SNP(single nucleotide polymorphism) 부위 및 기능을 집중적으로 규명하기 위한 대규모 유전자(엑손, 프로모터, 5' UTR 및 3' UTR 염기서열 포함) 시퀀싱 유전자 분석을 위해 혈액, 방수, 전낭막 및 수정체 조직의 샘플을 적용했습니다.
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수술 후 6개월 이내에 분석합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 백내장 환자의 임상적 표현형의 차이.
기간: 백내장 수술을 받기 전에 평가합니다.
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퇴행성 백내장 환자의 백내장 유형 및 중증도를 평가하고 백내장 수술을 받기 전에 이미지를 캡처합니다.
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백내장 수술을 받기 전에 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 수석 연구원: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 연구 의자: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 연구 책임자: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 수석 연구원: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 수석 연구원: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 수석 연구원: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2045년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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