Szanghajskie badanie zaćmy u dzieci
8 września 2023 zaktualizowane przez: Evidence Based Cataract Study Group
Wizualna ocena wyników i analiza genetyczna: badanie zaćmy pediatrycznej w Szanghaju
Celem tego badania jest ocena długoterminowych efektów wizualnych operacji zaćmy przy użyciu obszernej i obszernej bazy danych pacjentów z zaćmą dziecięcą, w tym zaćmy wrodzonej i pourazowej.
Badacze będą dalej badać różne czynniki genetyczne i środowiskowe, które mogą przyczyniać się do patogenezy zaćmy dziecięcej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Lu, M.D.
- Numer telefonu: (86)021-64377134
- E-mail: luyieent@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
- Rekrutacyjny
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Główny śledczy:
- Xiangjia Zhu, M.D.
-
Główny śledczy:
- Keke Zhang, M.D.
-
Główny śledczy:
- Wenwen He, M.D.
-
Główny śledczy:
- Yu Du, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Yinglei Zhang, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Ruiqi Chang, M.D.
-
Kontakt:
- Yi Lu, MD
- Numer telefonu: (86)021-64377134
- E-mail: luyieent@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Centrum medyczne: Szpital Okulistyczny i Laryngologiczny Uniwersytetu Fudan
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zaćmy dziecięcej
- Musi umieć współpracować przy badaniu okulistycznym
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczna diagnoza choroby psychicznej
- Niepełnosprawny umysłowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa zaćmy wrodzonej
Pacjenci z zaćmą, u których zdiagnozowano zaćmę wrodzoną.
|
|
Zespół zaćmy urazowej
Pacjenci z zaćmą, u których zdiagnozowano zaćmę urazową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w wynikach wzrokowych pacjentów z zaćmą u dzieci.
Ramy czasowe: Obserwacja do 10 lat po operacji.
|
Oceniane są wyniki wzrokowe, w tym ostrość wzroku z korekcją lub bez, zmiany refrakcji, ciśnienie wewnątrzgałkowe, funkcja dna oka, typ fiksacji, rozwój widzenia, wzrost długości osiowej, wrażliwość na kontrast i inne pomiary wyniku wzrokowego.
|
Obserwacja do 10 lat po operacji.
|
|
Różnorodność genetyczna oparta na próbkach biologicznych pacjentów z zaćmą dziecięcą.
Ramy czasowe: Analizowano w ciągu sześciu miesięcy po operacji.
|
Sekwencjonowanie genów (w tym eksonów, promotorów, sekwencji 5' UTR i 3' UTR) na dużą skalę w celu intensywnego badania miejsc i funkcji polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) skorelowanego z cechami klinicznymi pacjentów z zaćmą wrodzoną w porównaniu z zaćmą urazową pacjentów. Do analizy genetycznej pobrano próbki krwi, cieczy wodnistej, błon przednich torebek i tkanek soczewki.
|
Analizowano w ciągu sześciu miesięcy po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w fenotypach klinicznych pacjentów z zaćmą dziecięcą.
Ramy czasowe: Oceniane przed operacją zaćmy.
|
Rodzaj i ciężkość zaćmy u pacjentów z zaćmą ametropową są oceniane i wykonywane są zdjęcia przed operacją zaćmy.
|
Oceniane przed operacją zaćmy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Główny śledczy: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Krzesło do nauki: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Dyrektor Studium: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Główny śledczy: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Główny śledczy: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Główny śledczy: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2045
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH-PCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .