Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shanghai pædiatrisk grå stær undersøgelse

8. september 2023 opdateret af: Evidence Based Cataract Study Group

Visuel resultatevaluering og genetisk analyse: Shanghai Pediatric Cataract Study

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det langsigtede visuelle resultat af kataraktoperationen ved hjælp af en storstilet og omfattende database over pædiatriske kataraktdeltagere, herunder medfødt og traumatisk katarakt. Efterforskerne vil yderligere undersøge de forskellige genetiske og miljømæssige faktorer, der kan bidrage til patogenesen af ​​pædiatrisk grå stær.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Ledende efterforsker:
          • Xiangjia Zhu, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Keke Zhang, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Wenwen He, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Yu Du, M.D.
        • Underforsker:
          • Yinglei Zhang, M.D.
        • Underforsker:
          • Ruiqi Chang, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lægecenter: Øjen- og ØNH-hospitalet ved Fudan University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af pædiatrisk grå stær
  • Skal kunne samarbejde med den oftalmiske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af psykisk sygdom
  • Psykisk handicappet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Medfødt kataraktgruppe
Grå stær patienter diagnosticeret med medfødt grå stær.
Traumatisk grå stær gruppe
Kataraktpatienter diagnosticeret med traumatisk grå stær.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i de visuelle resultater hos pædiatriske kataraktpatienter.
Tidsramme: Opfølgning indtil ti år efter operationen.
Synsresultater evalueres, herunder synsstyrke med eller uden korrektion, refraktive ændringer, intraokulært tryk, fundusfunktion, fiksationstype, synsudvikling, vækst af aksial længde, kontrastfølsomhed og andre visuelle udfaldsmålinger.
Opfølgning indtil ti år efter operationen.
Genetisk diversitet baseret på bioprøver fra pædiatriske kataraktpatienter.
Tidsramme: Analyseret inden for seks måneder efter operationen.
Sekventering af gener (inklusive exoner, promotorer, 5' UTR og 3' UTR sekvenser) i stor skala for intensivt at undersøge steder og funktioner af enkelt nukleotid polymorfi (SNP) korreleret med kliniske træk hos medfødte kataraktpatienter sammenlignet med traumatisk katarakt patienter. Prøver af blod, kammervand, forreste kapselmembraner og linsevæv blev anvendt til den genetiske analyse.
Analyseret inden for seks måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i de kliniske fænotyper hos pædiatriske kataraktpatienter.
Tidsramme: Evalueret før modtagelse af grå stær operation.
Grå stær type og sværhedsgrad af ametropiske kataraktpatienter evalueres, og billeder optages, før de får operation for grå stær.
Evalueret før modtagelse af grå stær operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evidence Based Cataract Study Group

Samarbejdspartnere

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Studiestol: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Studieleder: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH-PCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuelt resultat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner