Shanghai Pediatric Cataract Study
25 september 2024 uppdaterad av: Evidence Based Cataract Study Group
Utvärdering av visuellt resultat och genetisk analys: Shanghai Pediatric Cataract Study
Syftet med denna studie är att utvärdera det långsiktiga visuella resultatet av kataraktoperationen med hjälp av en storskalig och omfattande databas över pediatriska kataraktdeltagare, inklusive medfödd och traumatisk grå starr.
Utredarna kommer att undersöka de olika genetiska och miljömässiga faktorerna som kan bidra till patogenesen av pediatrisk grå starr.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi Lu, M.D.
- Telefonnummer: +86-02164377134
- E-post: luyieent@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
- Rekrytering
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Yi Lu, MD
- Telefonnummer: (86)021-64377134
- E-post: luyieent@163.com
-
Kontakt:
- Xiangjia Zhu, M.D.
-
Kontakt:
- Keke Zhang, M.D.
-
Kontakt:
- Wenwen He, M.D.
-
Kontakt:
- Yu Du, M.D.
-
Kontakt:
- Yinglei Zhang, M.D.
-
Kontakt:
- Ruiqi Chang, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukhus: Ögon- och ÖNH-sjukhuset vid Fudan University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av grå starr hos barn
- Ska kunna samarbeta med ögonundersökningen
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av psykisk ohälsa
- Mentalt handikappad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medfödd kataraktgrupp
Kataraktpatienter diagnostiserade med medfödd katarakt.
|
1）Pediatriska kataraktpatienter med intraokulär linsimplantation och de utan intraokulär linsimplantation；2）Traumatiska kataraktpatienter med intraokulär linsimplantation och de utan intraokulär linsimplantation
|
|
Traumatisk kataraktgrupp
Kataraktpatienter diagnostiserade med traumatisk grå starr.
|
1）Pediatriska kataraktpatienter med intraokulär linsimplantation och de utan intraokulär linsimplantation；2）Traumatiska kataraktpatienter med intraokulär linsimplantation och de utan intraokulär linsimplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i visuella resultat hos pediatriska kataraktpatienter.
Tidsram: Uppföljning fram till tio år efter operationen.
|
Visuella resultat utvärderas inklusive synskärpa med eller utan korrigering, brytningsförändringar, intraokulärt tryck, ögonbottenfunktion, fixationstyp, synutveckling, tillväxt av axiell längd, kontrastkänslighet och andra visuella utfallsmätningar.
|
Uppföljning fram till tio år efter operationen.
|
|
Genetisk mångfald baserad på bioprover från pediatriska kataraktpatienter.
Tidsram: Analyseras inom sex månader efter operationen.
|
Sekvensering av gener (inklusive exoner, promotorer, 5' UTR och 3' UTR-sekvenser) i stor skala för att intensivt undersöka platserna och funktionerna för singelnukleotidpolymorfism (SNP) korrelerade med kliniska egenskaper hos medfödda kataraktpatienter, jämfört med traumatisk katarakt För den genetiska analysen användes blodprover, kammarvatten, främre kapselmembran och linsvävnader.
|
Analyseras inom sex månader efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i de kliniska fenotyperna hos pediatriska kataraktpatienter.
Tidsram: Utvärderas innan gråstarrsoperationen.
|
Katarakttyp och svårighetsgrad hos patienter med ametropisk katarakt utvärderas och bilder tas innan de genomgår kataraktoperationen.
|
Utvärderas innan gråstarrsoperationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Huvudutredare: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Studiestol: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Studierektor: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Huvudutredare: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Huvudutredare: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Huvudutredare: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2009
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2035
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2045
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2017
Första postat (Faktisk)
24 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SH-PCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .