Шанхайское исследование педиатрической катаракты
25 сентября 2024 г. обновлено: Evidence Based Cataract Study Group
Визуальная оценка результатов и генетический анализ: шанхайское исследование педиатрической катаракты
Целью данного исследования является оценка долгосрочных визуальных результатов операции по удалению катаракты с использованием крупномасштабной и всеобъемлющей базы данных о педиатрических участниках катаракты, включая врожденную и травматическую катаракту.
Исследователи продолжат изучение различных генетических факторов и факторов окружающей среды, которые могут способствовать патогенезу детской катаракты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Lu, M.D.
- Номер телефона: +86-02164377134
- Электронная почта: luyieent@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200031
- Рекрутинг
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Yi Lu, MD
- Номер телефона: (86)021-64377134
- Электронная почта: luyieent@163.com
-
Контакт:
- Xiangjia Zhu, M.D.
-
Контакт:
- Keke Zhang, M.D.
-
Контакт:
- Wenwen He, M.D.
-
Контакт:
- Yu Du, M.D.
-
Контакт:
- Yinglei Zhang, M.D.
-
Контакт:
- Ruiqi Chang, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинский центр: Офтальмологическая и ЛОР-клиника Университета Фудань
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика детской катаракты
- Должен быть в состоянии сотрудничать с офтальмологическим обследованием
Критерий исключения:
- Клиническая диагностика психических заболеваний
- Умственно отсталый
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа врожденной катаракты
Пациенты с катарактой, у которых диагностирована врожденная катаракта.
|
1) Пациенты детского возраста с катарактой с имплантацией интраокулярной линзы и пациенты без имплантации интраокулярной линзы; 2) Пациенты с травматической катарактой с имплантацией интраокулярной линзы и пациенты без имплантации интраокулярной линзы.
|
|
Группа травматической катаракты
Пациенты с катарактой с диагнозом травматическая катаракта.
|
1) Пациенты детского возраста с катарактой с имплантацией интраокулярной линзы и пациенты без имплантации интраокулярной линзы; 2) Пациенты с травматической катарактой с имплантацией интраокулярной линзы и пациенты без имплантации интраокулярной линзы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в результатах зрения у детей с катарактой.
Временное ограничение: Наблюдение до десяти лет после операции.
|
Зрительные исходы оцениваются, включая остроту зрения с коррекцией или без нее, изменения рефракции, внутриглазное давление, функцию глазного дна, тип фиксации, развитие зрения, рост осевой длины, контрастную чувствительность и другие измерения зрительных исходов.
|
Наблюдение до десяти лет после операции.
|
|
Генетическое разнообразие на основе образцов биопрепаратов детей с катарактой.
Временное ограничение: Проведен анализ через полгода после операции.
|
Секвенирование генов (включая экзоны, промоторы, последовательности 5'-UTR и 3'-UTR) в крупном масштабе для интенсивного изучения участков и функций однонуклеотидного полиморфизма (SNP), коррелирующего с клиническими особенностями пациентов с врожденной катарактой по сравнению с травматической катарактой. Для генетического анализа использовали образцы крови, водянистой влаги, мембран передней капсулы и тканей хрусталика.
|
Проведен анализ через полгода после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в клинических фенотипах детей с катарактой.
Временное ограничение: Оценивается перед операцией по удалению катаракты.
|
Тип и тяжесть катаракты у пациентов с аметропической катарактой оцениваются, и перед операцией по удалению катаракты делаются снимки.
|
Оценивается перед операцией по удалению катаракты.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Главный следователь: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Учебный стул: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Директор по исследованиям: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Главный следователь: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Главный следователь: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Главный следователь: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2045 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH-PCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .