Estudio de cataratas pediátricas de Shanghái
25 de septiembre de 2024 actualizado por: Evidence Based Cataract Study Group
Evaluación de resultados visuales y análisis genético: Estudio de cataratas pediátricas de Shanghái
El propósito de este estudio es evaluar el resultado visual a largo plazo de la cirugía de cataratas utilizando una base de datos completa y a gran escala de participantes pediátricos con cataratas, incluidas las cataratas congénitas y traumáticas.
Los investigadores seguirán investigando los diversos factores genéticos y ambientales que pueden contribuir a la patogenia de las cataratas pediátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Lu, M.D.
- Número de teléfono: +86-02164377134
- Correo electrónico: luyieent@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Reclutamiento
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Contacto:
- Yi Lu, MD
- Número de teléfono: (86)021-64377134
- Correo electrónico: luyieent@163.com
-
Contacto:
- Xiangjia Zhu, M.D.
-
Contacto:
- Keke Zhang, M.D.
-
Contacto:
- Wenwen He, M.D.
-
Contacto:
- Yu Du, M.D.
-
Contacto:
- Yinglei Zhang, M.D.
-
Contacto:
- Ruiqi Chang, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Centro médico: Hospital oftalmológico y otorrinolaringológico de la Universidad de Fudan
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de catarata pediátrica
- Debe ser capaz de cooperar con el examen oftálmico.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad mental.
- Discapacitado mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de cataratas congénitas
Pacientes con catarata diagnosticados de catarata congénita.
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1）Pacientes pediátricos con cataratas con implante de lentes intraoculares y aquellos sin implante de lentes intraoculares；2）Pacientes con cataratas traumáticas con implante de lentes intraoculares y aquellos sin implante de lentes intraoculares
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Grupo de cataratas traumáticas
Pacientes con catarata diagnosticados de catarata traumática.
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1）Pacientes pediátricos con cataratas con implante de lentes intraoculares y aquellos sin implante de lentes intraoculares；2）Pacientes con cataratas traumáticas con implante de lentes intraoculares y aquellos sin implante de lentes intraoculares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en los resultados visuales de los pacientes pediátricos con cataratas.
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta diez años después de la cirugía.
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Los resultados visuales se evalúan, incluida la agudeza visual con o sin corrección, los cambios refractivos, la presión intraocular, la función del fondo del ojo, el tipo de fijación, el desarrollo de la visión, el crecimiento de la longitud axial, la sensibilidad al contraste y otras medidas de resultados visuales.
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Seguimiento hasta diez años después de la cirugía.
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Diversidad genética basada en muestras biológicas de pacientes pediátricos con cataratas.
Periodo de tiempo: Analizado dentro de los seis meses posteriores a la cirugía.
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Secuenciación de genes (incluidos exones, promotores, secuencias 5' UTR y 3' UTR) a gran escala para investigar intensamente los sitios y las funciones del polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) correlacionado con las características clínicas de los pacientes con cataratas congénitas, en comparación con las cataratas traumáticas Se aplicaron muestras de sangre, humor acuoso, membranas capsulares anteriores y tejidos del cristalino para el análisis genético.
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Analizado dentro de los seis meses posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en los fenotipos clínicos de pacientes pediátricos con cataratas.
Periodo de tiempo: Evaluado antes de recibir la cirugía de cataratas.
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Se evalúa el tipo de catarata y la gravedad de los pacientes con cataratas ametrópicas y se capturan imágenes antes de someterse a la cirugía de cataratas.
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Evaluado antes de recibir la cirugía de cataratas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Silla de estudio: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Director de estudio: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2045
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH-PCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .