上海小儿白内障研究
2024年9月25日 更新者：Evidence Based Cataract Study Group
视力结果评估和遗传分析：上海小儿白内障研究
本研究的目的是使用儿童白内障参与者（包括先天性和外伤性白内障）的大规模综合数据库来评估白内障手术的长期视力结果。
研究人员将进一步调查可能导致小儿白内障发病机制的各种遗传和环境因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Lu, M.D.
- 电话号码：+86-02164377134
- 邮箱：luyieent@163.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200031
- 招聘中
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
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接触：
- Yi Lu, MD
- 电话号码：(86)021-64377134
- 邮箱：luyieent@163.com
-
接触：
- Xiangjia Zhu, M.D.
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接触：
- Keke Zhang, M.D.
-
接触：
- Wenwen He, M.D.
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接触：
- Yu Du, M.D.
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接触：
- Yinglei Zhang, M.D.
-
接触：
- Ruiqi Chang, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
医疗中心：复旦大学附属眼耳鼻喉医院
描述
纳入标准：
- 小儿白内障的临床诊断
- 必须能配合眼科检查
排除标准：
- 精神疾病的临床诊断
- 智障
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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先天性白内障组
诊断为先天性白内障的白内障患者。
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1）儿童白内障植入人工晶状体患者和未植入人工晶状体患者；2）外伤性白内障植入人工晶状体患者和未植入人工晶状体患者
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外伤性白内障组
诊断为外伤性白内障的白内障患者。
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1）儿童白内障植入人工晶状体患者和未植入人工晶状体患者；2）外伤性白内障植入人工晶状体患者和未植入人工晶状体患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小儿白内障患者视力结果的差异。
大体时间：随访至手术后十年。
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评估视觉结果，包括有或没有矫正的视力、屈光变化、眼内压、眼底功能、注视类型、视力发育、眼轴长度增长、对比敏感度和其他视觉结果测量。
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随访至手术后十年。
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基于小儿白内障患者生物样本的遗传多样性。
大体时间：手术后六个月内进行分析。
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大规模测序基因（包括外显子、启动子、5' UTR 和 3' UTR 序列）以深入研究与外伤性白内障相比与先天性白内障患者临床特征相关的单核苷酸多态性 (SNP) 的位点和功能患者。将血液、房水、前囊膜和晶状体组织样本用于遗传分析。
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手术后六个月内进行分析。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小儿白内障患者临床表型的差异。
大体时间：在接受白内障手术之前进行评估。
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评估屈光不正性白内障患者的白内障类型和严重程度，并在接受白内障手术前拍摄图像。
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在接受白内障手术之前进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu Du, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 首席研究员：Ruiqi Chang, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 学习椅：Yi Lu, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 研究主任：Xiangjia Zhu, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 首席研究员：Keke Zhang, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 首席研究员：Wenwen He, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 首席研究员：Yinglei Zhang, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2045年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月25日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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