Shanghain lasten kaihitutkimus
keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Evidence Based Cataract Study Group
Visuaalisen tuloksen arviointi ja geneettinen analyysi: Shanghai Pediatric Cataract Study
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaihileikkauksen pitkän aikavälin visuaalisia tuloksia käyttämällä laajaa ja kattavaa tietokantaa lasten kaihiin osallistujista, mukaan lukien synnynnäinen ja traumaattinen kaihi.
Tutkijat tutkivat edelleen erilaisia geneettisiä ja ympäristötekijöitä, jotka voivat vaikuttaa lasten kaihien patogeneesiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Lu, M.D.
- Puhelinnumero: +86-02164377134
- Sähköposti: luyieent@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
- Rekrytointi
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Lu, MD
- Puhelinnumero: (86)021-64377134
- Sähköposti: luyieent@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangjia Zhu, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Keke Zhang, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenwen He, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Du, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinglei Zhang, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruiqi Chang, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääketieteellinen keskus: Fudanin yliopiston silmä- ja ENT-sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten kaihien kliininen diagnoosi
- On kyettävä toimimaan yhteistyössä silmätutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyden sairauden kliininen diagnoosi
- Henkisesti rajoittunut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnynnäinen kaihiryhmä
Kaihipotilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen kaihi.
|
1) Lasten kaihipotilaat, joille on istutettu silmänsisäinen linssi, ja ne, joilla ei ole istutettu silmänsisäistä linssiä, 2
|
|
Traumaattinen kaihiryhmä
Kaihipotilaat, joilla on diagnosoitu traumaattinen kaihi.
|
1) Lasten kaihipotilaat, joille on istutettu silmänsisäinen linssi, ja ne, joilla ei ole istutettu silmänsisäistä linssiä, 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot lasten kaihipotilaiden visuaalisissa tuloksissa.
Aikaikkuna: Seuranta kymmenen vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
|
Näkötulokset arvioidaan mukaan lukien näöntarkkuus korjauksella tai ilman, taittomuutoksia, silmänsisäistä painetta, silmänpohjan toimintaa, kiinnitystyyppiä, näön kehitystä, aksiaalisen pituuden kasvua, kontrastiherkkyyttä ja muita visuaalisia tulosmittauksia.
|
Seuranta kymmenen vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
|
|
Geneettinen monimuotoisuus perustuu lasten kaihipotilaiden bionäytteisiin.
Aikaikkuna: Analysoitu kuuden kuukauden kuluessa leikkauksesta.
|
Geenien sekvensointi (mukaan lukien eksonit, promoottorit, 5' UTR- ja 3' UTR-sekvenssit) suuressa mittakaavassa yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) paikkojen ja toimintojen intensiivistä tutkimista varten, mikä korreloi synnynnäisen kaihipotilaiden kliinisten ominaisuuksien kanssa verrattuna traumaattiseen kaihiin Geneettistä analyysiä varten käytettiin näytteitä verestä, kammionnesteestä, anteriorisista kapselikalvoista ja linssikudoksesta.
|
Analysoitu kuuden kuukauden kuluessa leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot lasten kaihipotilaiden kliinisissä fenotyypeissä.
Aikaikkuna: Arvioitu ennen kaihileikkausta.
|
Ametrooppisen kaihipotilaan kaihityyppi ja vaikeusaste arvioidaan ja kuvat otetaan ennen kaihileikkausta.
|
Arvioitu ennen kaihileikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Päätutkija: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Opintojen puheenjohtaja: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Opintojohtaja: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Päätutkija: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Päätutkija: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Päätutkija: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2045
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH-PCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .