Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Shanghai Pediatric Cataract Study

8. September 2023 aktualisiert von: Evidence Based Cataract Study Group

Visuelle Ergebnisbewertung und genetische Analyse: Shanghai Pediatric Cataract Study

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung des langfristigen visuellen Ergebnisses der Kataraktoperation unter Verwendung einer großen und umfassenden Datenbank von pädiatrischen Kataraktteilnehmern, einschließlich angeborener und traumatischer Katarakt. Die Forscher werden die verschiedenen genetischen und umweltbedingten Faktoren weiter untersuchen, die zur Pathogenese der pädiatrischen Katarakt beitragen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Rekrutierung
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Hauptermittler:
          • Xiangjia Zhu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Keke Zhang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Wenwen He, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Yu Du, M.D.
        • Unterermittler:
          • Yinglei Zhang, M.D.
        • Unterermittler:
          • Ruiqi Chang, M.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Medizinisches Zentrum: Augen- und HNO-Krankenhaus der Fudan-Universität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der pädiatrischen Katarakt
  • Muss in der Lage sein, bei der augenärztlichen Untersuchung mitzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Geisteskrankheiten
  • Geistig behindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Angeborene Kataraktgruppe
Kataraktpatienten mit diagnostizierter angeborener Katarakt.
Traumatische Kataraktgruppe
Kataraktpatienten mit diagnostizierter traumatischer Katarakt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den visuellen Ergebnissen von pädiatrischen Kataraktpatienten.
Zeitfenster: Nachsorge bis zehn Jahre nach der Operation.
Die Sehergebnisse werden bewertet, einschließlich Sehschärfe mit oder ohne Korrektur, Brechungsänderungen, Augeninnendruck, Fundusfunktion, Art der Fixierung, Sehentwicklung, Wachstum der axialen Länge, Kontrastempfindlichkeit und andere visuelle Ergebnismessungen.
Nachsorge bis zehn Jahre nach der Operation.
Genetische Vielfalt basierend auf Bioproben von pädiatrischen Kataraktpatienten.
Zeitfenster: Analysiert innerhalb von sechs Monaten nach der Operation.
Sequenzierung von Genen (einschließlich Exons, Promotoren, 5'-UTR- und 3'-UTR-Sequenzen) in großem Maßstab zur intensiven Untersuchung der Stellen und Funktionen des Einzelnukleotid-Polymorphismus (SNP), die mit den klinischen Merkmalen von angeborenen Kataraktpatienten im Vergleich zu traumatischer Katarakt korrelieren Patienten. Proben von Blut, Kammerwasser, vorderen Kapselmembranen und Linsengewebe wurden für die genetische Analyse verwendet.
Analysiert innerhalb von sechs Monaten nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den klinischen Phänotypen von pädiatrischen Kataraktpatienten.
Zeitfenster: Ausgewertet vor Erhalt der Kataraktoperation.
Katarakttyp und -schwere von ametropischen Kataraktpatienten werden bewertet und Bilder aufgenommen, bevor die Kataraktoperation durchgeführt wird.
Ausgewertet vor Erhalt der Kataraktoperation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Evidence Based Cataract Study Group

Mitarbeiter

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hauptermittler: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Studienstuhl: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Studienleiter: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hauptermittler: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hauptermittler: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Hauptermittler: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2045

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH-PCS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Visuelles Ergebnis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren