Shanghai Pediatric Cataract Study
25 september 2024 bijgewerkt door: Evidence Based Cataract Study Group
Visuele uitkomstevaluatie en genetische analyse: Shanghai Pediatric Cataract Study
Het doel van deze studie is om de visuele uitkomst van de cataractoperatie op lange termijn te evalueren met behulp van een grootschalige en uitgebreide database van pediatrische cataractdeelnemers, waaronder congenitaal en traumatisch cataract.
De onderzoekers zullen verder onderzoek doen naar de verschillende genetische en omgevingsfactoren die kunnen bijdragen aan de pathogenese van pediatrische cataract.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi Lu, M.D.
- Telefoonnummer: +86-02164377134
- E-mail: luyieent@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Werving
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Contact:
- Yi Lu, MD
- Telefoonnummer: (86)021-64377134
- E-mail: luyieent@163.com
-
Contact:
- Xiangjia Zhu, M.D.
-
Contact:
- Keke Zhang, M.D.
-
Contact:
- Wenwen He, M.D.
-
Contact:
- Yu Du, M.D.
-
Contact:
- Yinglei Zhang, M.D.
-
Contact:
- Ruiqi Chang, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Medisch centrum: oog- en KNO-ziekenhuis van Fudan University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van pediatrische cataract
- Moet kunnen meewerken aan het oogheelkundig onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van geestesziekte
- Verstandelijk beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aangeboren staargroep
Cataractpatiënten gediagnosticeerd met aangeboren cataract.
|
1) Pediatrische cataractpatiënten met intraoculaire lensimplantatie en patiënten zonder intraoculaire lensimplantatie; 2) Traumatische cataractpatiënten met intraoculaire lensimplantatie en patiënten zonder intraoculaire lensimplantatie
|
|
Traumatische staargroep
Cataractpatiënten gediagnosticeerd met traumatisch cataract.
|
1) Pediatrische cataractpatiënten met intraoculaire lensimplantatie en patiënten zonder intraoculaire lensimplantatie; 2) Traumatische cataractpatiënten met intraoculaire lensimplantatie en patiënten zonder intraoculaire lensimplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in de visuele uitkomsten van pediatrische cataractpatiënten.
Tijdsspanne: Follow-up tot tien jaar na de operatie.
|
Visuele resultaten worden geëvalueerd, waaronder gezichtsscherpte met of zonder correctie, brekingsveranderingen, intraoculaire druk, fundusfunctie, fixatietype, visieontwikkeling, groei van de axiale lengte, contrastgevoeligheid en andere visuele resultaatmetingen.
|
Follow-up tot tien jaar na de operatie.
|
|
Genetische diversiteit op basis van lichaamsmonsters van pediatrische cataractpatiënten.
Tijdsspanne: Geanalyseerd binnen zes maanden na de operatie.
|
Sequentiebepaling van genen (waaronder exons, promoters, 5' UTR en 3' UTR sequenties) op grote schaal om intensief onderzoek te doen naar de plaatsen en functies van single nucleotide polymorphism (SNP) gecorreleerd met klinische kenmerken van congenitale cataractpatiënten, in vergelijking met traumatische cataract patiënten. Monsters van bloed, kamerwater, voorste kapselmembranen en lensweefsels werden toegepast voor de genetische analyse.
|
Geanalyseerd binnen zes maanden na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in de klinische fenotypes van pediatrische cataractpatiënten.
Tijdsspanne: Geëvalueerd vóór de cataractoperatie.
|
Het cataracttype en de ernst van ametropische cataractpatiënten worden geëvalueerd en er worden beelden vastgelegd voordat ze de staaroperatie ondergaan.
|
Geëvalueerd vóór de cataractoperatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Hoofdonderzoeker: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Studie stoel: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Studie directeur: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Hoofdonderzoeker: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Hoofdonderzoeker: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Hoofdonderzoeker: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2035
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2045
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SH-PCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .