Estudo Pediátrico de Catarata de Xangai
25 de setembro de 2024 atualizado por: Evidence Based Cataract Study Group
Avaliação Visual do Resultado e Análise Genética: Estudo de Catarata Pediátrica de Xangai
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado visual a longo prazo da cirurgia de catarata usando um banco de dados abrangente e de grande escala de participantes de catarata pediátrica, incluindo catarata congênita e traumática.
Os investigadores investigarão ainda mais os vários fatores genéticos e ambientais que podem contribuir para a patogênese da catarata pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Lu, M.D.
- Número de telefone: +86-02164377134
- E-mail: luyieent@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Recrutamento
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
Contato:
- Yi Lu, MD
- Número de telefone: (86)021-64377134
- E-mail: luyieent@163.com
-
Contato:
- Xiangjia Zhu, M.D.
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Contato:
- Keke Zhang, M.D.
-
Contato:
- Wenwen He, M.D.
-
Contato:
- Yu Du, M.D.
-
Contato:
- Yinglei Zhang, M.D.
-
Contato:
- Ruiqi Chang, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Centro médico: Hospital oftalmológico e otorrinolaringológico da Universidade de Fudan
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de catarata pediátrica
- Deve ser capaz de cooperar com o exame oftalmológico
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de doença mental
- Mentalmente incapacitado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Catarata Congênita
Pacientes com catarata diagnosticados com catarata congênita.
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1） Pacientes pediátricos com catarata com implante de lente intraocular e aqueles sem implante de lente intraocular ；2） Pacientes com catarata traumática com implante de lente intraocular e aqueles sem implante de lente intraocular
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Grupo catarata traumática
Pacientes com catarata diagnosticados com catarata traumática.
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1） Pacientes pediátricos com catarata com implante de lente intraocular e aqueles sem implante de lente intraocular ；2） Pacientes com catarata traumática com implante de lente intraocular e aqueles sem implante de lente intraocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nos resultados visuais de pacientes pediátricos com catarata.
Prazo: Follow-up até dez anos após a cirurgia.
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Os resultados visuais são avaliados, incluindo acuidade visual com ou sem correção, alterações refrativas, pressão intraocular, função do fundo de olho, tipo de fixação, desenvolvimento da visão, crescimento do comprimento axial, sensibilidade ao contraste e outras medições de resultados visuais.
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Follow-up até dez anos após a cirurgia.
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Diversidade genética baseada em amostras de bioespécimes de pacientes pediátricos com catarata.
Prazo: Analisados até seis meses após a cirurgia.
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Sequenciamento de genes (incluindo éxons, promotores, sequências 5' UTR e 3' UTR) em larga escala para investigar intensivamente os locais e funções do polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) correlacionado com características clínicas de pacientes com catarata congênita, em comparação com catarata traumática pacientes. Amostras de sangue, humor aquoso, membranas capsulares anteriores e tecidos cristalinos foram aplicadas para a análise genética.
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Analisados até seis meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nos fenótipos clínicos de pacientes pediátricos com catarata.
Prazo: Avaliado antes de receber a cirurgia de catarata.
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O tipo de catarata e a gravidade dos pacientes com catarata ametrópica são avaliados e as imagens são capturadas antes de receber a cirurgia de catarata.
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Avaliado antes de receber a cirurgia de catarata.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yu Du, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Ruiqi Chang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Cadeira de estudo: Yi Lu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Diretor de estudo: Xiangjia Zhu, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Keke Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Wenwen He, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Yinglei Zhang, M.D., Eye and ENT Hospital of Fudan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2045
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH-PCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .