ザクロの摂取と医学生と研修医の健康
2025年3月26日 更新者：Joshua Mann、University of Mississippi Medical Center
医学生や研修医は、研修に必要な知的時間や時間に関連して、高い割合で精神的苦痛や燃え尽き症候群を患っています。
研究によると、身体への生理的ストレスは疲労や高ストレスの仕事の結果である可能性があり、精神的苦痛に関連する経験と関連していることがわかっています。
ザクロは、生理的ストレスを軽減するさまざまな抗酸化物質を含むことで知られている果物です。
この研究では、ザクロのサプリメントが生理的ストレスを軽減し、医学生と研修医の幸福を改善する可能性を検討します。
調査の概要
詳細な説明
これは、医学生と研修医を対象にザクロサプリメントのランダム化試験を実施する可能性を調査し、報告された精神的および身体的健康に対する効果の証拠があるかどうかを確認するためのパイロット研究です。
フェーズ 1 は 10 人の参加者による試験的なもので、参加者全員が 28 日間ザクロのサプリメントを摂取します。 フェーズ 2 では、40 人の参加者をランダム (1:1) でザクロのサプリメントまたはプラセボのいずれかに割り当てます。
どちらの段階でも、いくつかのアンケートを使用して自己申告の感情的および身体的健康状態を測定し、血液中の酸化ストレスと炎症性バイオマーカーの測定値、および尿中のザクロの代謝物について臨床検査を実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ミシシッピ大学医療センターに登録されている医学生 1 年目または 2 年目、または研修医 1 年目または 2 年目
除外基準:
- 研究期間中に妊娠している、または妊娠する予定がある。
- 授乳中。
- 英語を話すことも理解することも読むこともできません。
- 避妊以外の慢性的な薬の服用
- サプリメントの摂取（市販のマルチビタミンを含む）
- ザクロまたはゼラチン（ジェルキャップ）に対するアレルギー
- 「重度」または「非常に重度」のうつ病または不安症状のレベルを示す DASS-21 のベースライン スコア。 これは、うつ病スコアが 10 を超えるか、不安スコアが 7 を超えることになります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ザクロサプリメント
このアームの参加者は、500 mg の「Pomella」ザクロ抽出物が入ったカプセルを 28 日間毎日 2 回摂取します。
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参加者は、500 mgのザクロ抽出物のカプセルを1日2回、28日間摂取します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
この群の参加者は、ゼラチン プラセボ カプセルを 28 日間毎日 2 回摂取します。
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参加者はゼラチンプラセボを1日2回、28日間摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マスラッハ バーンアウト インベントリのスコアの時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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測量機器
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ベースライン、4週間、8週間
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RAND Short-Form 12 のスコアによって測定される時間の経過に伴う健康状態の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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測量機器
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ベースライン、4週間、8週間
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アイオワ疲労スケールで測定した疲労の経時的変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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測量機器
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ベースライン、4週間、8週間
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うつ病/不安/ストレススケール (21) によって測定されるメンタルヘルス症状の経時的変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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測量機器
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ベースライン、4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清総抗酸化力の経時変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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血清臨床検査
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ベースライン、4週間、8週間
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末梢血および培養上清の Th1 サイトカインレベルの経時的変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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免疫学的検査
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ベースライン、4週間、8週間
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末梢血および培養上清からのTh1サイトカインレベルの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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免疫学的検査
|
ベースライン、4週間、8週間
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尿中尿石の経時的変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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ザクロの尿中代謝物
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ベースライン、4週間、8週間
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血清総酸化ストレスの経時的変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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血清臨床検査
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ベースライン、4週間、8週間
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末梢血および培養上清の Th2 サイトカインレベルの経時的変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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免疫学的検査
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ベースライン、4週間、8週間
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末梢血および培養上清の Th17 サイトカインレベルの経時的変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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免疫学的検査
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ベースライン、4週間、8週間
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末梢血および培養上清の TREG サイトカインレベルの経時的変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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免疫学的検査
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ベースライン、4週間、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua Mann, MD, MPH、University of Mississippi Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月28日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月20日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-0319
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。