Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Granatæbletilskud og trivsel blandt medicinske studerende og beboere

26. marts 2025 opdateret af: Joshua Mann, University of Mississippi Medical Center
Medicinstuderende og beboere har høje forekomster af mental lidelse og udbrændthed relateret til de intellektuelle og tidsmæssige krav til deres træning. Forskning viser, at fysiologisk stress på kroppen kan være et resultat af træthed og højt stressarbejde, og er forbundet med oplevelser relateret til psykiske lidelser. Granatæble er en frugt, der er kendt for at indeholde en række antioxidante stoffer, der kan reducere fysiologisk stress. Denne undersøgelse vil se på potentialet for granatæbletilskud for at reducere fysiologisk stress og forbedre velvære hos medicinstuderende og beboere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie for at undersøge muligheden for at gennemføre et randomiseret forsøg med granatæbletilskud hos medicinstuderende og beboere, og for at se, om der er evidens for en effekt på rapporteret følelsesmæssigt og fysisk velvære.

Fase 1 bliver en pilot med 10 deltagere, hvor alle får granatæbletilskuddet i 28 dage. I fase 2 vil vi randomisere 40 deltagere (1:1) til at modtage enten granatæbletilskuddet eller placebo.

For begge faser vil vi måle selvrapporteret følelsesmæssigt og fysisk velvære ved hjælp af adskillige spørgeskemaer, og vi vil udføre laboratorietests for mål for oxidativt stress og inflammatoriske biomarkører i blod og for en metabolit af granatæble i urinen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første eller andet års medicinstuderende eller første eller andet års bosiddende opført på University of Mississippi Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid i studieperioden.
  • Amning.
  • Ude af stand til at tale, forstå og læse engelsk.
  • Tager andre kroniske lægemidler end prævention
  • Tager kosttilskud (inklusive multivitaminer i håndkøb)
  • Allergi over for granatæble eller gelatine (gel-hætter)
  • Baseline-score på DASS-21, der indikerer et niveau af depressive eller angstsymptomer, der er "alvorlige" eller "ekstremt alvorlige." Dette ville være en depressionsscore større end 10, eller en angstscore større end 7.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Granatæble supplement
Deltagere i denne arm vil tage en kapsel med 500 mg "Pomella" granatæbleekstrakt to gange hver dag i 28 dage.
Kosttilskud: Pomela granatæble ekstrakt
Deltagerne vil tage en 500 mg kapsel med granatæbleekstrakt to gange dagligt i 28 dage.
Placebo komparator: Placebo
Deltagere i denne arm vil tage en gelatine placebo-kapsel to gange hver dag i 28 dage.
Andet: Placebo
Deltagerne vil tage en gelatineplacebo to gange dagligt i 28 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i resultater på Maslach-udbrændthedsbeholdning over tid
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Undersøgelsesinstrumenter
baseline, 4 uger, 8 uger
Ændringer i sundhed målt ved score på RAND Short-Form 12 over tid
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Undersøgelsesinstrument
baseline, 4 uger, 8 uger
Ændringer i træthed målt ved Iowa Fatigue Scale over tid
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Undersøgelsesinstrument
baseline, 4 uger, 8 uger
Ændringer i psykiske symptomer målt ved depression/angst/stress-skalaen (21) over tid
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Undersøgelsesinstrument
baseline, 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serums samlede antioxidantkapacitet over tid
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Serum laboratorietest
baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i Th1-cytokinniveauer fra perifert blod og kultursupernatanter over tid
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Immunologiske tests
baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i Th1-cytokinniveauer fra perifert blod og kultursupernatanter
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Immunologisk test
baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i Urinary Urolithins over tid
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Urinmetabolit af granatæble
baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i serum total oxidativ stress over tid
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Serum laboratorietest
baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i Th2-cytokinniveauer fra perifert blod og kultursupernatanter over tid
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Immunologisk test
baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i Th17-cytokinniveauer fra perifert blod og kultursupernatanter over tid
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Immunologisk test
baseline, 4 uger, 8 uger
Ændring i TREG-cytokinniveauer fra perifert blod og kultursupernatanter over tid
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Immunologisk test
baseline, 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Rhode Island

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Mann, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0319

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Pomela granatæble ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner