医学生和居民的石榴补充剂和福祉
2023年5月11日 更新者：Joshua Mann、University of Mississippi Medical Center
医学生和住院医师的精神困扰和倦怠率很高，这与他们接受培训的智力和时间需求有关。
研究表明，身体的生理压力可能是疲劳和高压力工作的结果，并且与精神痛苦相关的经历有关。
石榴是一种水果，众所周知，它含有多种抗氧化物质，可以减轻生理压力。
这项研究将探讨石榴补充剂在减轻生理压力和改善医学生和居民健康方面的潜力。
研究概览
详细说明
这是一项初步研究，旨在调查在医学生和居民中进行石榴补充剂随机试验的可行性，并查看是否有证据表明对报告的情绪和身体健康有影响。
第一阶段将是一个有 10 名参与者的试点，所有参与者都将获得为期 28 天的石榴补充剂。 在第 2 阶段，我们将随机分配 40 名参与者 (1:1) 接受石榴补充剂或安慰剂。
对于这两个阶段，我们将使用几份问卷来衡量自我报告的情绪和身体健康状况，并且我们将对血液中的氧化应激和炎症生物标志物以及尿液中的石榴代谢物进行实验室测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 密西西比大学医学中心列出的一年级或二年级医科学生或一年级或二年级居民
排除标准：
- 在研究期间怀孕或计划怀孕。
- 母乳喂养。
- 无法说、理解和阅读英语。
- 服用避孕药以外的慢性药物
- 服用补充剂（包括非处方复合维生素）
- 对石榴或明胶（凝胶胶囊）过敏
- DASS-21 的基线分数表示“严重”或“极度严重”的抑郁或焦虑症状水平。 这将是大于 10 的抑郁分数，或大于 7 的焦虑分数。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：石榴补充剂
这支队伍的参与者将每天两次服用含有 500 毫克“Pomella”石榴提取物的胶囊，持续 28 天。
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参与者将每天两次服用 500 毫克石榴提取物胶囊，持续 28 天。
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安慰剂比较：安慰剂
该组的参与者将每天两次服用明胶安慰剂胶囊，持续 28 天。
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参与者每天两次服用明胶安慰剂，持续 28 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Maslach 职业倦怠量表分数随时间的变化
大体时间：基线、4周、8周
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测量仪器
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基线、4周、8周
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随着时间的推移，通过 RAND 简表 12 的分数衡量的健康变化
大体时间：基线、4周、8周
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调查工具
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基线、4周、8周
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爱荷华疲劳量表随时间测量的疲劳变化
大体时间：基线、4周、8周
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调查工具
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基线、4周、8周
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随着时间的推移，抑郁/焦虑/压力量表 (21) 测量的心理健康症状的变化
大体时间：基线、4周、8周
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调查工具
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基线、4周、8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清总抗氧化能力随时间的变化
大体时间：基线、4周、8周
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血清化验
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基线、4周、8周
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外周血和培养上清液中 Th1 细胞因子水平随时间的变化
大体时间：基线、4周、8周
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免疫学测试
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基线、4周、8周
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外周血和培养上清液中 Th1 细胞因子水平的变化
大体时间：基线、4周、8周
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免疫学检查
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基线、4周、8周
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尿液尿石素随时间的变化
大体时间：基线、4周、8周
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石榴的尿液代谢物
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基线、4周、8周
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血清总氧化应激随时间的变化
大体时间：基线、4周、8周
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血清化验
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基线、4周、8周
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外周血和培养上清液中 Th2 细胞因子水平随时间的变化
大体时间：基线、4周、8周
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免疫学检查
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基线、4周、8周
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外周血和培养上清液中 Th17 细胞因子水平随时间的变化
大体时间：基线、4周、8周
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免疫学检查
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基线、4周、8周
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外周血和培养上清液中 TREG 细胞因子水平随时间的变化
大体时间：基线、4周、8周
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免疫学检查
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基线、4周、8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Mann, MD, MPH、University of Mississippi Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月28日
初级完成 (预期的)
2025年2月1日
研究完成 (预期的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月20日
首次发布 (实际的)
2017年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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