Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granaattiomenalisä ja hyvinvointi lääketieteen opiskelijoiden ja asukkaiden keskuudessa

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Joshua Mann, University of Mississippi Medical Center
Lääketieteen opiskelijoilla ja asukkailla on korkea henkinen ahdistus ja työuupumus, jotka liittyvät heidän koulutuksensa älyllisiin ja aikavaatimuksiin. Tutkimukset osoittavat, että kehon fysiologinen stressi voi johtua väsymyksestä ja kovasta työstä, ja se liittyy henkiseen ahdistukseen liittyviin kokemuksiin. Granaattiomena on hedelmä, jonka tiedetään sisältävän erilaisia ​​antioksidantteja, jotka voivat vähentää fysiologista stressiä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan granaattiomenalisän mahdollisuuksia vähentää fysiologista stressiä ja parantaa lääketieteen opiskelijoiden ja asukkaiden hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu granaattiomenalisätutkimus lääketieteen opiskelijoilla ja asukkailla ja selvittää, onko todisteita vaikutuksesta raportoituun emotionaaliseen ja fyysiseen hyvinvointiin.

Vaihe 1 on pilotti, jossa on 10 osallistujaa, ja kaikki saavat granaattiomenalisän 28 päivän ajan. Vaiheessa 2 satunnaistamme 40 osallistujaa (1:1) saamaan joko granaattiomenalisää tai lumelääkettä.

Molemmissa vaiheissa mitataan itse ilmoittamaa emotionaalista ja fyysistä hyvinvointia useilla kyselylomakkeilla ja teemme laboratoriotestejä oksidatiivisen stressin ja tulehduksellisten biomarkkereiden mittaamiseksi veressä sekä granaattiomenan metaboliitille virtsassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen tai toisen vuoden lääketieteen opiskelija tai ensimmäisen tai toisen vuoden asukas, joka on listattu Mississippin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana.
  • Imetys.
  • Ei pysty puhumaan, ymmärtämään ja lukemaan englantia.
  • Muiden kroonisten lääkkeiden kuin ehkäisyn käyttö
  • Lisäravinteiden ottaminen (mukaan lukien reseptivapaat monivitamiinit)
  • Allergia granaattiomenalle tai gelatiinille (geelikorkit)
  • DASS-21:n peruspisteet, jotka osoittavat masennus- tai ahdistuneisuusoireiden tasoa, joka on "vakava" tai "erittäin vakava". Tämä olisi masennuspistemäärä yli 10 tai ahdistuneisuuspiste yli 7.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Granaattiomena lisäosa
Tämän haaran osallistujat ottavat kapselin, jossa on 500 mg "Pomella" granaattiomenauutetta kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
Ravintolisä: Pomella-granaattiomenauute
Osallistujat ottavat 500 mg:n kapselin granaattiomenauutetta kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän haaran osallistujat ottavat gelatiiniplasebokapselin kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
Muut: Plasebo
Osallistujat ottavat gelatiiniplaseboa kahdesti päivässä 28 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Maslach Burnout -inventaarion pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Mittausvälineet
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Terveyden muutokset mitattuna RAND Short-Form 12 -pisteillä ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Tutkimusväline
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Väsymyksen muutokset mitattuna Iowan väsymisasteikolla ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Tutkimusväline
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutokset mielenterveysoireissa masennus/ahdistus/stressi-asteikolla (21) mitattuna ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Tutkimusväline
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin antioksidanttikapasiteetissa ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Seerumin laboratoriotesti
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos Th1-sytokiinitasoissa perifeerisen veren ja viljelmän supernatanteista ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Immunologiset testit
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos Th1-sytokiinitasoissa ääreisveren ja viljelmän supernatanteista
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Immunologinen testi
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Virtsan urolitiinien muutos ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Granaattiomenan virtsan metaboliitti
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos seerumin oksidatiivisessa kokonaisstressissä ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Seerumin laboratoriotesti
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos Th2-sytokiinitasoissa perifeerisen veren ja viljelmän supernatanteista ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Immunologinen testi
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos Th17-sytokiinitasoissa perifeerisen veren ja viljelmän supernatanteista ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Immunologinen testi
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos TREG-sytokiinitasoissa perifeerisen veren ja viljelmän supernatanteista ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Immunologinen testi
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Mississippi Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Rhode Island

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Mann, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0319

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen

Kliiniset tutkimukset Pomella-granaattiomenauute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa