Supplémentation en grenade et bien-être des étudiants en médecine et des résidents
26 mars 2025 mis à jour par: Joshua Mann, University of Mississippi Medical Center
Les étudiants en médecine et les résidents ont des taux élevés de détresse mentale et d'épuisement professionnel liés aux exigences intellectuelles et temporelles de leur formation.
La recherche montre que le stress physiologique sur le corps peut être le résultat de la fatigue et d'un travail très stressant, et est associé à des expériences liées à la détresse mentale.
La grenade est un fruit connu pour contenir une variété de substances antioxydantes qui peuvent réduire le stress physiologique.
Cette étude examinera le potentiel de la supplémentation en grenade pour réduire le stress physiologique et améliorer le bien-être des étudiants en médecine et des résidents.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote visant à étudier la faisabilité de mener un essai randomisé sur la supplémentation en grenade chez les étudiants en médecine et les résidents, et à déterminer s'il existe des preuves d'un effet sur le bien-être émotionnel et physique rapporté.
La phase 1 sera un projet pilote avec 10 participants au cours desquels tous recevront le supplément de grenade pendant 28 jours. Dans la phase 2, nous randomiserons 40 participants (1:1) pour recevoir soit le supplément de grenade, soit un placebo.
Pour les deux phases, nous mesurerons le bien-être émotionnel et physique autodéclaré à l'aide de plusieurs questionnaires, et nous effectuerons des tests en laboratoire pour mesurer le stress oxydatif et les biomarqueurs inflammatoires dans le sang, et pour un métabolite de la grenade dans l'urine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant en médecine de première ou deuxième année ou résident de première ou deuxième année inscrit au centre médical de l'Université du Mississippi
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude.
- Allaitement maternel.
- Incapable de parler, comprendre et lire l'anglais.
- Prendre des médicaments chroniques autres que la contraception
- Prendre des suppléments (y compris des multivitamines en vente libre)
- Allergie à la grenade ou à la gélatine (gélules)
- Scores de base sur le DASS-21 qui indiquent un niveau de symptômes dépressifs ou anxieux "sévère" ou "extrêmement sévère". Il s'agirait d'un score de dépression supérieur à 10 ou d'un score d'anxiété supérieur à 7.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplément Grenade
Les participants à ce bras prendront une capsule contenant 500 mg d'extrait de grenade « Pomella » deux fois par jour pendant 28 jours.
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Les participants prendront une capsule de 500 mg d'extrait de grenade deux fois par jour pendant 28 jours.
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants à ce bras prendront une capsule placebo de gélatine deux fois par jour pendant 28 jours.
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Les participants prendront un placebo de gélatine deux fois par jour pendant 28 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les scores sur l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach au fil du temps
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Instruments d'arpentage
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Changements de santé mesurés par les scores du RAND Short-Form 12 au fil du temps
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Instrument de sondage
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Changements de fatigue mesurés par l'échelle de fatigue de l'Iowa au fil du temps
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Instrument de sondage
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Changements dans les symptômes de santé mentale mesurés par l'échelle de dépression/anxiété/stress (21) au fil du temps
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Instrument de sondage
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la capacité antioxydante totale du sérum au fil du temps
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Test de laboratoire sérique
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Modification des taux de cytokines Th1 du sang périphérique et des surnageants de culture au fil du temps
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Tests immunologiques
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Modification des taux de cytokines Th1 du sang périphérique et des surnageants de culture
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Test immunologique
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Changement des urolithines urinaires au fil du temps
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Métabolite urinaire de la grenade
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Modification du stress oxydatif total sérique au fil du temps
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Test de laboratoire sérique
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Modification des taux de cytokines Th2 du sang périphérique et des surnageants de culture au fil du temps
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Test immunologique
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Modification des taux de cytokines Th17 dans le sang périphérique et les surnageants de culture au fil du temps
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Test immunologique
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Modification des taux de cytokines TREG du sang périphérique et des surnageants de culture au fil du temps
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Test immunologique
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Mann, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Première publication (Réel)
24 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .