Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка граната и благополучие среди студентов-медиков и резидентов

11 мая 2023 г. обновлено: Joshua Mann, University of Mississippi Medical Center
Студенты-медики и резиденты имеют высокие показатели психического расстройства и выгорания, связанные с интеллектуальными и временными требованиями их обучения. Исследования показывают, что физиологическое напряжение в организме может быть результатом усталости и работы с высоким уровнем стресса и связано с переживаниями, связанными с психическим расстройством. Гранат — это фрукт, который, как известно, содержит множество антиоксидантных веществ, которые могут уменьшить физиологический стресс. В этом исследовании будет рассмотрен потенциал добавок граната для снижения физиологического стресса и улучшения самочувствия у студентов-медиков и резидентов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование для изучения возможности проведения рандомизированного испытания добавок граната среди студентов-медиков и резидентов, а также для выяснения того, есть ли доказательства влияния на сообщаемое эмоциональное и физическое благополучие.

Этап 1 будет пилотным с 10 участниками, в котором все будут получать гранатовую добавку в течение 28 дней. На втором этапе мы рандомизируем 40 участников (1:1), которые получат либо гранатовую добавку, либо плацебо.

На обоих этапах мы будем измерять самооценку эмоционального и физического благополучия с помощью нескольких опросников, а также проведем лабораторное тестирование для измерения окислительного стресса и воспалительных биомаркеров в крови, а также для метаболита граната в моче.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студент-медик первого или второго года обучения или резидент первого или второго года обучения в Медицинском центре Университета Миссисипи.

Критерий исключения:

  • Беременность или планирование беременности в период исследования.
  • Кормление грудью.
  • Не может говорить, понимать и читать по-английски.
  • Прием хронических лекарств, кроме контрацепции
  • Прием пищевых добавок (включая безрецептурные поливитамины)
  • Аллергия на гранат или желатин (гелевые капсулы)
  • Исходные баллы по шкале DASS-21, которые указывают на «тяжелый» или «чрезвычайно тяжелый» уровень симптомов депрессии или тревоги. Это будет показатель депрессии выше 10 или уровень тревоги выше 7.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гранатовая добавка
Участники этой группы будут принимать капсулу с 500 мг экстракта граната «Помелла» два раза в день в течение 28 дней.
Диетическая добавка: Экстракт граната помелла
Участники будут принимать по 500 мг экстракта граната два раза в день в течение 28 дней.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники этой группы будут принимать желатиновую капсулу плацебо два раза в день в течение 28 дней.
Другой: Плацебо
Участники будут принимать желатиновое плацебо два раза в день в течение 28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах по Maslach Burnout Inventory с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Инструменты обследования
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменения в состоянии здоровья, измеряемые баллами по RAND Short-Form 12 с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Инструмент обследования
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменения утомляемости по шкале усталости Айовы с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Инструмент обследования
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменения симптомов психического здоровья, измеряемые по шкале депрессии/тревоги/стресса (21) с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Инструмент обследования
исходный уровень, 4 недели, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей антиоксидантной способности сыворотки с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Лабораторный анализ сыворотки
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение уровней цитокинов Th1 в периферической крови и культуральных супернатантах с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Иммунологические тесты
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение уровней цитокинов Th1 в периферической крови и культуральных супернатантах
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Иммунологический тест
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение мочевых уролитинов с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Мочевой метаболит граната
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение общего окислительного стресса в сыворотке с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Лабораторный анализ сыворотки
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение уровней цитокинов Th2 в периферической крови и культуральных супернатантах с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Иммунологический тест
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение уровней цитокинов Th17 в периферической крови и культуральных супернатантах с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Иммунологический тест
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение уровней цитокинов TREG в периферической крови и культуральных супернатантах с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Иммунологический тест
исходный уровень, 4 недели, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Mississippi Medical Center

Соавторы

University of Rhode Island

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Mann, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0319

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракт граната помелла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться