Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja granatu i dobre samopoczucie wśród studentów medycyny i rezydentów

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Joshua Mann, University of Mississippi Medical Center
Studenci medycyny i rezydenci mają wysoki wskaźnik zaburzeń psychicznych i wypalenia zawodowego związanych z wymaganiami intelektualnymi i czasowymi związanymi z ich szkoleniem. Badania pokazują, że stres fizjologiczny na organizm może być skutkiem przemęczenia i pracy o wysokim poziomie stresu i wiąże się z doświadczeniami związanymi z dystresem psychicznym. Granat to owoc, o którym wiadomo, że zawiera różnorodne substancje przeciwutleniające, które mogą zmniejszać stres fizjologiczny. Niniejsze badanie przyjrzy się możliwości suplementacji granatu w celu zmniejszenia stresu fizjologicznego i poprawy samopoczucia studentów medycyny i rezydentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wykonalności przeprowadzenia randomizowanej próby suplementacji granatem wśród studentów medycyny i rezydentów oraz sprawdzenie, czy istnieją dowody na wpływ na zgłaszane samopoczucie emocjonalne i fizyczne.

Faza 1 będzie pilotażowa z 10 uczestnikami, w której wszyscy otrzymają dodatek granatu przez 28 dni. W fazie 2 losowo przydzielimy 40 uczestników (1:1) do grupy otrzymującej suplement z granatu lub placebo.

W obu fazach będziemy mierzyć samoocenę emocjonalną i fizyczną za pomocą kilku kwestionariuszy, a także przeprowadzimy badania laboratoryjne pod kątem pomiaru stresu oksydacyjnego i biomarkerów stanu zapalnego we krwi oraz metabolitu granatu w moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student pierwszego lub drugiego roku medycyny lub rezydent pierwszego lub drugiego roku wymieniony w University of Mississippi Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania.
  • Karmienie piersią.
  • Nie można mówić, rozumieć i czytać po angielsku.
  • Przewlekłe przyjmowanie leków innych niż antykoncepcja
  • Przyjmowanie suplementów (w tym multiwitamin dostępnych bez recepty)
  • Alergia na granat lub żelatynę (kapsułki żelowe)
  • Wyjściowe wyniki na DASS-21, które wskazują poziom objawów depresyjnych lub lękowych, który jest „poważny” lub „niezwykle ciężki”. Byłby to wynik depresji większy niż 10 lub wynik lęku większy niż 7.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement z granatem
Uczestnicy tej grupy będą przyjmować kapsułkę zawierającą 500 mg ekstraktu z granatu "Pomella" dwa razy dziennie przez 28 dni.
Suplement diety: Ekstrakt z granatu Pomella
Uczestnicy będą przyjmować kapsułkę 500 mg ekstraktu z granatu dwa razy dziennie przez 28 dni.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy w tej grupie będą przyjmować żelatynową kapsułkę placebo dwa razy dziennie przez 28 dni.
Inny: Placebo
Uczestnicy będą przyjmować żelatynowe placebo dwa razy dziennie przez 28 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wyników w inwentarzu wypalenia Maslach w czasie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Instrumenty badawcze
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiany stanu zdrowia mierzone wynikami w kwestionariuszu RAND Short-Form 12 w czasie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Instrument ankiety
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiany zmęczenia mierzone w skali Iowa Fatigue Scale w czasie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Instrument ankiety
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiany objawów zdrowia psychicznego mierzone Skalą Depresji/Lęku/Stresu (21) w czasie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Instrument ankiety
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej pojemności antyoksydacyjnej surowicy w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Badanie laboratoryjne surowicy
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana w czasie poziomów cytokin Th1 z krwi obwodowej i supernatantów hodowli
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Testy immunologiczne
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana poziomów cytokin Th1 z krwi obwodowej i supernatantów hodowli
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Test immunologiczny
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana urolityny w moczu w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Wydalany z moczem metabolit granatu
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana całkowitego stresu oksydacyjnego w surowicy w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Badanie laboratoryjne surowicy
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana poziomów cytokin Th2 z krwi obwodowej i supernatantów hodowli w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Test immunologiczny
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana w czasie poziomów cytokin Th17 z krwi obwodowej i supernatantów hodowli
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Test immunologiczny
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana w czasie poziomów cytokin TREG z krwi obwodowej i supernatantów hodowli
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Test immunologiczny
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Współpracownicy

University of Rhode Island

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Mann, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista

Badania kliniczne na Ekstrakt z granatu Pomella

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj