Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Granátové jablko suplementace a pohoda mezi studenty medicíny a rezidenty

26. března 2025 aktualizováno: Joshua Mann, University of Mississippi Medical Center
Studenti a obyvatelé medicíny mají vysokou míru duševního utrpení a vyhoření související s intelektuálními a časovými nároky jejich školení. Výzkum ukazuje, že fyziologický stres na těle může být důsledkem únavy a vysoké stresové práce a je spojen se zkušenostmi souvisejícími s duševním utrpením. Granátové jablko je ovoce, o kterém je známo, že obsahuje celou řadu antioxidačních látek, které dokážou snížit fyziologický stres. Tato studie se bude zabývat potenciálem doplnění granátového jablka ke snížení fyziologického stresu a zlepšení pohody u studentů medicíny a obyvatel.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie, která má prozkoumat proveditelnost provedení randomizované studie suplementace granátovým jablkem u studentů a rezidentů medicíny a zjistit, zda existují důkazy o vlivu na uváděnou emocionální a fyzickou pohodu.

Fáze 1 bude pilotní s 10 účastníky, ve které všichni obdrží doplněk z granátového jablka na 28 dní. Ve fázi 2 náhodně vybereme 40 účastníků (1:1), aby dostali buď doplněk z granátového jablka, nebo placebo.

V obou fázích změříme vlastní emocionální a fyzickou pohodu pomocí několika dotazníků a provedeme laboratorní testování na měření oxidačního stresu a zánětlivých biomarkerů v krvi a na metabolit granátového jablka v moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student prvního nebo druhého ročníku medicíny nebo rezident prvního nebo druhého ročníku uvedený na University of Mississippi Medical Center

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo plánující otěhotnět během období studie.
  • Kojení.
  • Neschopnost mluvit, rozumět a číst anglicky.
  • Užívání chronických léků jiných než antikoncepce
  • Užívání doplňků stravy (včetně volně prodejných multivitaminů)
  • Alergie na granátové jablko nebo želatinu (gelové čepice)
  • Základní skóre na DASS-21, která indikují úroveň symptomů deprese nebo úzkosti, která je „těžká“ nebo „extrémně závažná“. To by bylo skóre deprese vyšší než 10 nebo skóre úzkosti vyšší než 7.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk z granátového jablka
Účastníci v této větvi budou užívat kapsli s 500 mg extraktu z granátového jablka "Pomella" dvakrát denně po dobu 28 dnů.
Doplněk stravy: Extrakt z granátového jablka Pomella
Účastníci budou užívat 500 mg kapsli extraktu z granátového jablka dvakrát denně po dobu 28 dnů.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci v této větvi budou užívat želatinové placebo kapsle dvakrát denně po dobu 28 dnů.
Jiný: Placebo
Účastníci budou užívat želatinové placebo dvakrát denně po dobu 28 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre na Maslach Burnout Inventory v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Průzkumné nástroje
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změny zdraví měřené skóre na RAND Short-Form 12 v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Průzkumný nástroj
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změny únavy měřené Iowa Fatigue Scale v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Průzkumný nástroj
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změny symptomů duševního zdraví měřené škálou deprese/úzkost/stres (21) v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Průzkumný nástroj
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové antioxidační kapacity séra v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Laboratorní test séra
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna hladin Th1 cytokinů z periferní krve a supernatantů kultur v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Imunologické testy
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna hladin Th1 cytokinů z periferní krve a supernatantů kultur
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Imunologický test
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna močových urolitinů v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Močový metabolit granátového jablka
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna celkového oxidačního stresu v séru v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Laboratorní test séra
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna hladin Th2 cytokinů z periferní krve a supernatantů kultur v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Imunologický test
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna hladin Th17 cytokinů z periferní krve a supernatantů kultur v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Imunologický test
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna hladin TREG cytokinů z periferní krve a supernatantů kultur v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Imunologický test
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mississippi Medical Center

Spolupracovníci

University of Rhode Island

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Mann, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0319

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Klinické studie na Extrakt z granátového jablka Pomella

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit