Gránátalma-kiegészítés és jólét az orvostanhallgatók és a rezidensek körében
2025. március 26. frissítette: Joshua Mann, University of Mississippi Medical Center
Az orvostanhallgatók és rezidensek magas arányban szenvednek mentális szorongást és kiégést a képzésük intellektuális és időigénye miatt.
A kutatások azt mutatják, hogy a testet érő fiziológiai stressz a fáradtság és a nagy stresszes munka eredménye lehet, és összefügg a mentális szorongással kapcsolatos tapasztalatokkal.
A gránátalma egy olyan gyümölcs, amelyről ismert, hogy számos antioxidáns anyagot tartalmaz, amelyek csökkenthetik a fiziológiai stresszt.
Ez a tanulmány megvizsgálja a gránátalma-kiegészítés lehetőségét a fiziológiai stressz csökkentésére és az orvostanhallgatók és rezidensek jólétének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a gránátalma-kiegészítés véletlenszerű vizsgálatának megvalósíthatóságának vizsgálata orvostanhallgatók és rezidensek körében, valamint annak megállapítása, hogy van-e bizonyíték a jelentett érzelmi és fizikai jólétre gyakorolt hatásra.
Az 1. fázis egy kísérleti szakasz lesz 10 résztvevővel, amelyben mindenki 28 napig kap gránátalma-kiegészítőt. A 2. fázisban 40 résztvevőt véletlenszerűen választunk ki (1:1), hogy kapjanak gránátalma-kiegészítőt vagy placebót.
Mindkét fázisban több kérdőív segítségével mérjük az önbeszámolt érzelmi és fizikai jólétet, és laboratóriumi vizsgálatokat végzünk az oxidatív stressz és a gyulladásos biomarkerek vérben, valamint a vizeletben lévő gránátalma metabolitjának mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első vagy második éves orvostanhallgató vagy első vagy második éves rezidens a Mississippi Egyetem Orvosi Központjában
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt.
- Szoptatás.
- Nem tud beszélni, megérteni és olvasni angolul.
- A fogamzásgátláson kívüli krónikus gyógyszerek szedése
- Kiegészítők szedése (beleértve a vény nélkül kapható multivitaminokat is)
- Gránátalma vagy zselatin allergia (zselés kupak)
- A DASS-21 alapértékei, amelyek a depressziós vagy szorongásos tünetek „súlyos” vagy „rendkívül súlyos” szintjét jelzik. Ez 10-nél nagyobb depressziós pontszám vagy 7-nél nagyobb szorongásos pontszám lehet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gránátalma-kiegészítő
A csoport résztvevői 28 napon keresztül naponta kétszer 500 mg "Pomella" gránátalma kivonatot tartalmazó kapszulát vesznek be.
|
A résztvevők 500 mg-os gránátalma kivonatot kapnak naponta kétszer 28 napon keresztül.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A csoport résztvevői naponta kétszer zselatin placebo kapszulát vesznek be 28 napon keresztül.
|
A résztvevők zselatin placebót kapnak naponta kétszer 28 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Maslach Burnout Inventory pontszámainak változása az idő múlásával
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Felmérő műszerek
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
Az egészségi állapot változásai a RAND Short-Form 12 pontszámai alapján az idő múlásával
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Felmérő műszer
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
A fáradtság változásai az Iowa Fáradtsági Skála szerint az idő múlásával
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Felmérő műszer
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
A depresszió/szorongás/stressz skálával (21) mért mentális egészségügyi tünetek időbeli változásai
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Felmérő műszer
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum teljes antioxidáns kapacitásának változása az idő múlásával
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Szérum laboratóriumi vizsgálat
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
A perifériás vérből és a tenyészet felülúszójából származó Th1 citokinszintek időbeli változása
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Immunológiai vizsgálatok
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
Változás a Th1 citokin szintjében a perifériás vérből és a tenyészet felülúszójából
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Immunológiai teszt
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
A vizelet urolitinek változása az idő múlásával
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
A gránátalma vizelet metabolitja
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
A szérum teljes oxidatív stresszének változása az idő múlásával
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Szérum laboratóriumi vizsgálat
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
A perifériás vérből és a tenyészet felülúszójából származó Th2 citokinszintek időbeli változása
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Immunológiai teszt
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
A perifériás vérből és a tenyészet felülúszójából származó Th17 citokinszintek időbeli változása
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Immunológiai teszt
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
|
A perifériás vérből és a tenyészet felülúszójából származó TREG citokinszintek időbeli változása
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Immunológiai teszt
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua Mann, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0319
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezzük az IPD megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .