歯内療法再治療症例における術後の再燃に対する管内薬剤の影響
2017年9月9日 更新者：rayan rabie dahab
2回来院歯内療法再治療症例後の術後再燃に対する水酸化カルシウムクロルヘキシジンの併用と管内薬剤としての水酸化カルシウムの影響：単一盲検ランダム化臨床試験
2回来院の歯内療法再治療症例における術後再燃における管内薬物療法としての水酸化カルシウム/クロルヘキシジンの併用および水酸化カルシウム単独の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
問題: 患者は再治療を必要としている 介入: 管内薬剤として水酸化カルシウムとクロルヘキシジンの併用 対照: 管内薬剤として水酸化カルシウム単独 結果: 術後の再燃 (痛みと腫れ) 時期: 初回来院から 7 日後。 人口が検査されます:
- 患者は再治療を必要としています。
- 全身疾患のない健康な患者 (米国麻酔科学会クラス II)
- 年齢層は20代～50代くらいです。
- 測定のためのカテゴリーツール（ポイント）を理解できる患者
- インフォームドコンセントに署名できる患者。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Univeristy of Cairo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 患者は再治療を必要としている。
- 2. 全身疾患のない健康な患者（米国麻酔科学会クラス II）
- 3. 年齢層は20歳から50歳までです。
- 4. 測定のためのカテゴリーツール（ポイント）を理解できる患者
- 5. インフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準:
- 1) 全身疾患を合併している場合
- 2) 激しい痛みや急性の根尖膿瘍がある
- 3) 18歳未満であること
- 4) 抗生物質またはコルチコステロイドの使用、
- 5) 痛みの原因となる可能性を排除するために再治療が必要な歯が複数ある。
- 6) 初期の根管治療でうまく治療できなかった根管がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウムクロルヘキシジン
介入：水酸化カルシウムクロルヘキシジン配合剤 術後症状を軽減するために管内ペーストとして投与される、水酸化カルシウム粉末とクロルヘキシジン溶液からなる管内治療薬
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術後の徴候や症状を軽減するために使用される歯内療法用管内薬剤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム
介入：水酸化カルシウムは、術後の症状や徴候を軽減するための水酸化カルシウムペーストで構成される管内薬剤です。
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術後の徴候や症状を軽減するために使用される歯内療法用の管内薬剤。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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質問票を使用してカテゴリー（4 ポイント）単位を使用して、歯内療法再治療セッション後の患者の術後の痛みと腫れを測定します。
時間枠：2回の訪問の間は7日間（1週間）
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術後の痛みと腫れは次の方法で測定されます。 カテゴリー (4 点)。 術後の不快感の発生率が記録され、数値とパーセンテージで表されました。 主観的に4つのポイントに分けます。
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2回の訪問の間は7日間（1週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月13日
研究の完了 (予想される)
2018年4月13日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月9日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2017-02-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。