- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03064191
Influencia de los medicamentos intracanales en el brote posoperatorio en casos de retratamiento endodóntico
Influencia de la combinación de hidróxido de calcio y clorhexidina frente al hidróxido de calcio como medicamento intracanal en el brote posoperatorio después de casos de retratamiento endodóntico de dos visitas: ensayo clínico aleatorizado simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Problema: el paciente necesita retratamiento Intervención: combinación de hidróxido de calcio y clorhexidina como medicamento intracanal Control: hidróxido de calcio solo como medicamento intracanal Resultado: brote posoperatorio (dolor e hinchazón) Tiempo: después de 7 días desde la primera visita. Se examinará la población:
- Retratamiento de las necesidades de los pacientes.
- Pacientes con buena salud sin enfermedad sistémica (American Society of Anesthesiologists Class II)
- El rango de edad es entre 20 y 50 años.
- Pacientes que pueden entender la herramienta categórica (puntos) para la medición
- Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: associate professor
- Número de teléfono: 00201226322227
- Correo electrónico: Geraldine.ahmed@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: clinical instructor
- Número de teléfono: 00201202277368
- Correo electrónico: dr.nehalnabil@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Univeristy of Cairo
-
Contacto:
- rayan ra dahab, master
- Número de teléfono: 00201068775688
- Correo electrónico: rayanrabiedahab@gmail.com
-
Contacto:
- hisham na hassan, master
- Número de teléfono: 00201068778033
- Correo electrónico: dr_hishamnabeel@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Retratamiento de las necesidades de los pacientes.
- 2. Pacientes con buena salud sin enfermedad sistémica (American Society of Anesthesiologists Class II)
- 3. El rango de edad es entre 20 y 50 años.
- 4. Pacientes que pueden entender la herramienta categórica (puntos) para la medición
- 5. Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 1) Enfermedad sistémica complicada
- 2) Tener dolor intenso y/o abscesos apicales agudos
- 3) Ser menor de 18 años
- 4) Uso de antibióticos o corticosteroides,
- 5) tener múltiples dientes que requirieron retratamiento para eliminar la posibilidad de remisión del dolor
- 6) Tener conductos radiculares que no pudieron tratarse bien con el tratamiento inicial del conducto radicular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: hidróxido de calcio clorhexidina
intervención: combinación de hidróxido de calcio y clorhexidina un medicamento intracanal compuesto de polvo de hidróxido de calcio y solución de clorhexidina como una combinación que se administrará como pasta intracanal para disminuir los síntomas posoperatorios
|
Medicamento endodóntico intracanal utilizado para disminuir los signos y síntomas posoperatorios
Otros nombres:
|
Comparador activo: hidróxido de calcio
intervención: hidróxido de calcio un medicamento intraconducto compuesto de pasta de hidróxido de calcio para disminuir los síntomas y signos postoperatorios.
|
Medicamento endodóntico intracanal utilizado para disminuir los signos y síntomas postoperatorios.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
medir el dolor y la hinchazón posoperatorios de los pacientes después de las sesiones de retratamiento endodóntico mediante la unidad categórica (4 puntos) mediante el cuestionario.
Periodo de tiempo: 7 días entre las 2 visitas (una semana)
|
El dolor y la inflamación posoperatorios se medirán mediante: Categórico (4 puntos). Se registró la incidencia de molestias postoperatorias y se expresó en números y porcentajes Subjetivamente en 4 puntos:
|
7 días entre las 2 visitas (una semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Desinfectantes
- Calcio
- Clorhexidina
- Calcio, Dietético
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2017-02-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .