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Influencia de los medicamentos intracanales en el brote posoperatorio en casos de retratamiento endodóntico

9 de septiembre de 2017 actualizado por: rayan rabie dahab

Influencia de la combinación de hidróxido de calcio y clorhexidina frente al hidróxido de calcio como medicamento intracanal en el brote posoperatorio después de casos de retratamiento endodóntico de dos visitas: ensayo clínico aleatorizado simple ciego

Es evaluar la influencia de la combinación de hidróxido de calcio/clorhexidina e hidróxido de calcio solo como medicación intracanal en el brote postoperatorio en casos de retratamiento endodóntico en dos visitas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Problema: el paciente necesita retratamiento Intervención: combinación de hidróxido de calcio y clorhexidina como medicamento intracanal Control: hidróxido de calcio solo como medicamento intracanal Resultado: brote posoperatorio (dolor e hinchazón) Tiempo: después de 7 días desde la primera visita. Se examinará la población:

  1. Retratamiento de las necesidades de los pacientes.
  2. Pacientes con buena salud sin enfermedad sistémica (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. El rango de edad es entre 20 y 50 años.
  4. Pacientes que pueden entender la herramienta categórica (puntos) para la medición
  5. Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Retratamiento de las necesidades de los pacientes.
  • 2. Pacientes con buena salud sin enfermedad sistémica (American Society of Anesthesiologists Class II)
  • 3. El rango de edad es entre 20 y 50 años.
  • 4. Pacientes que pueden entender la herramienta categórica (puntos) para la medición
  • 5. Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • 1) Enfermedad sistémica complicada
  • 2) Tener dolor intenso y/o abscesos apicales agudos
  • 3) Ser menor de 18 años
  • 4) Uso de antibióticos o corticosteroides,
  • 5) tener múltiples dientes que requirieron retratamiento para eliminar la posibilidad de remisión del dolor
  • 6) Tener conductos radiculares que no pudieron tratarse bien con el tratamiento inicial del conducto radicular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: hidróxido de calcio clorhexidina
intervención: combinación de hidróxido de calcio y clorhexidina un medicamento intracanal compuesto de polvo de hidróxido de calcio y solución de clorhexidina como una combinación que se administrará como pasta intracanal para disminuir los síntomas posoperatorios
Medicamento endodóntico intracanal utilizado para disminuir los signos y síntomas posoperatorios
Otros nombres:
  • combinación de medicamentos intracanal
Comparador activo: hidróxido de calcio
intervención: hidróxido de calcio un medicamento intraconducto compuesto de pasta de hidróxido de calcio para disminuir los síntomas y signos postoperatorios.
Medicamento endodóntico intracanal utilizado para disminuir los signos y síntomas postoperatorios.
Otros nombres:
  • hidróxido de calcio, medicamento intracanal estándar de oro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir el dolor y la hinchazón posoperatorios de los pacientes después de las sesiones de retratamiento endodóntico mediante la unidad categórica (4 puntos) mediante el cuestionario.
Periodo de tiempo: 7 días entre las 2 visitas (una semana)

El dolor y la inflamación posoperatorios se medirán mediante: Categórico (4 puntos). Se registró la incidencia de molestias postoperatorias y se expresó en números y porcentajes

Subjetivamente en 4 puntos:

  1. sin dolor
  2. Dolor leve: dolor reconocible pero no molesto que no requiere analgésicos.
  3. Dolor moderado: dolor molesto pero soportable (los analgésicos si se usaron fueron efectivos para aliviar el dolor)
  4. Dolor intenso: difícil de soportar (los analgésicos fueron efectivos para aliviar el dolor). Los pacientes con dolor postoperatorio intenso y/o aparición de tumefacción se clasificaron como brotes3. Objetivamente: prueba de percusión
7 días entre las 2 visitas (una semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

13 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

13 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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