Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van intra-kanaalmedicatie op postoperatieve opflakkering in gevallen van endodontische herbehandeling

9 september 2017 bijgewerkt door: rayan rabie dahab

Invloed van calciumhydroxide Chloorhexidine-combinatie vs. calciumhydroxide als intra-kanaalgeneesmiddelen op postoperatieve opflakkering na twee bezoeken Endodontische herbehandeling Gevallen: enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Is het evalueren van de invloed van de calciumhydroxide / chloorhexidine-combinatie en calciumhydroxide alleen als intra-kanaalmedicatie bij postoperatieve opflakkering bij gevallen van twee bezoeken aan endodontische herbehandeling

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Probleem: patiënt heeft herbehandeling nodig Interventie: combinatie van calciumhydroxide en chloorhexidine als geneesmiddel in het kanaal Controle: alleen calciumhydroxide als geneesmiddel in het kanaal Resultaat: postoperatieve opflakkering (pijn en zwelling) Tijd: na 7 dagen vanaf het eerste bezoek. bevolking wordt onderzocht:

  1. De behoefte van patiënten aan herbehandeling.
  2. Patiënten in goede gezondheid zonder systemische ziekte (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. De leeftijdscategorie ligt tussen de 20 en 50 jaar.
  4. Patiënten die de categorische tool (punten) voor meting kunnen begrijpen
  5. Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Univeristy of Cairo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. De behoeften van patiënten aan herbehandeling.
  • 2. Patiënten in goede gezondheid zonder systemische ziekte (American Society of Anesthesiologists Class II)
  • 3. Leeftijdscategorie ligt tussen 20 en 50 jaar.
  • 4. Patiënten die de categorische tool (punten) voor meting kunnen begrijpen
  • 5. Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Complicerende systemische ziekte
  • 2) Ernstige pijn en/of acute apicale abcessen hebben
  • 3) Onder de 18 jaar zijn
  • 4) Antibiotica of corticosteroïden gebruiken,
  • 5) meerdere tanden hebben die herbehandeling nodig hadden om de mogelijkheid van pijnverwijzing te elimineren
  • 6) Wortelkanalen hebben die niet goed konden worden behandeld met een initiële wortelkanaalbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: calciumhydroxide chloorhexidine
interventie: combinatie van calciumhydroxide en chloorhexidine een intra-canale medicatie bestaande uit calciumhydroxide-poeder en chloorhexidine-oplossing als een combinatie om toe te dienen als intra-canale pasta voor het verminderen van postoperatieve symptomen
Combinatie product: combinatie van calciumhydroxide en chloorhexidine
Endodontisch intra-kanaalmedicijn dat wordt gebruikt voor het verminderen van postoperatieve tekenen en symptomen
Andere namen:
  • combinatie van geneesmiddelen in het kanaal
Actieve vergelijker: calcium hydroxide
interventie: calciumhydroxide een intra-canaal geneesmiddel bestaande uit calciumhydroxidepasta voor het verminderen van postoperatieve symptomen en tekenen.
Ander: intra-canaal geneesmiddel met calciumhydroxide
Endodontisch intra-kanaalmedicijn dat wordt gebruikt voor het verminderen van postoperatieve tekenen en symptomen.
Andere namen:
  • calciumhydroxide, gouden standaard intra-kanaalgeneesmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het meten van postoperatieve pijn en zwelling bij patiënten na endodontische herbehandelingssessies met behulp van een categorische (4 punten) eenheid met behulp van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 7 dagen tussen de 2 bezoeken (een week)

postoperatieve pijn en zwelling worden gemeten door:Categorisch (4 punten). De incidentie van postoperatief ongemak werd geregistreerd en uitgedrukt in getallen en percentages

Subjectief in 4 punten:

  1. geen pijn
  2. Milde pijn: herkenbare maar niet hinderlijke pijn waarvoor geen analgetica nodig zijn.
  3. Matige pijn: ongemakkelijke maar draaglijke pijn (pijnstillers, indien gebruikt, waren effectief bij het verlichten van pijn)
  4. Ernstige pijn: moeilijk te verdragen (pijnstillers waren effectief bij het verlichten van pijn). Patiënten met ernstige postoperatieve pijn en/of optreden van zwelling werden geclassificeerd als opflakkeringen.3 Objectief : percussietest
7 dagen tussen de 2 bezoeken (een week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

rayan rabie dahab

Medewerkers

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

13 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-02-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren