根管内药物对牙髓再治疗病例术后发作的影响
2017年9月9日 更新者：rayan rabie dahab
氢氧化钙氯己定组合与氢氧化钙作为根管内药物对两次牙髓再治疗病例术后复发的影响：单盲随机临床试验
评估氢氧化钙/洗必泰组合和单独使用氢氧化钙作为根管内药物对两次就诊牙髓再治疗病例术后复发的影响
研究概览
详细说明
问题：患者需要再治疗 干预：氢氧化钙氯己定组合作为根管内药物 对照：氢氧化钙单独作为根管内药物 结果：术后发作（疼痛和肿胀） 时间：第一次就诊后 7 天。 人口将被审查：
- 患者需要复治。
- 无全身性疾病且身体健康的患者（美国麻醉医师协会 II 级）
- 年龄范围在 20 到 50 岁之间。
- 能够理解用于测量的分类工具（点）的患者
- 患者能够签署知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Univeristy of Cairo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.患者需要复治。
- 2.身体健康，无全身性疾病的患者（美国麻醉医师协会II级）
- 3. 年龄介于20至50岁之间。
- 4. 能够理解测量分类工具（点）的患者
- 5.患者能够签署知情同意书。
排除标准：
- 1）并发全身性疾病
- 2) 有剧烈疼痛和/或急性根尖脓肿
- 3) 未满18岁
- 4) 使用抗生素或皮质类固醇，
- 5) 有多颗牙齿需要再治疗以消除疼痛转移的可能性
- 6) 有初始根管治疗不能很好治疗的根管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氢氧化钙氯己定
干预：氢氧化钙洗必泰组合一种由氢氧化钙粉末和洗必泰溶液组成的根管内药物，作为根管内糊剂给药以减轻术后症状
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用于减轻术后体征和症状的牙髓管内药物
其他名称：
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有源比较器：氢氧化钙
干预：氢氧化钙一种由氢氧化钙糊剂组成的根管内药物，用于减轻术后症状和体征。
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用于减少术后体征和症状的牙髓管内药物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用问卷调查使用分类（4 分）单元测量牙髓再治疗后患者的术后疼痛和肿胀。
大体时间：两次访问之间间隔 7 天（一周）
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术后疼痛和肿胀将通过以下方式测量：分类（4 分）。 记录术后不适的发生率并以数字和百分比表示 主观分为4点：
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两次访问之间间隔 7 天（一周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月13日
研究完成 (预期的)
2018年4月13日
研究注册日期
首次提交
2017年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月9日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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